Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Амбронол оказывает бронхосекретолитичну и секретомоторну (отхаркивающее) действие. Амброксола гидрохлорид нормализует нарушение бронхолегочной секреции, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и облегчает отхождение мокроты из бронхов. Действие начинается через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов. Увеличивает продукцию легочного сурфактанта и повышает мукоцилиарный клиренс. После перорального применения амброксола гидрохлорид практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется в печени путем конъюгации. Период полувыведения составляет 8-10 часов. Примерно 90 % экскретируется с мочой.

Показания для применения

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата.

В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата (см. раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»), прием препарата противопоказан.

Надлежащие меры безопасности при применении

В начале лечения возможно усиление кашля.

Пациентам с нарушением функции почек следует принимать препарат только после консультации с врачом.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением амброксола гидрохлорида. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобных признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. При таких неспецифических проявлениях возможно ложное симптоматическое применение препаратов от кашля, простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом гидрохлоридом.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать этот препарат.

Препарат не следует применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки и пациентам с заболеваниями дыхательной системы, протекающие с образованием большого количества жидкого мокроты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Применять препарат в первом триместре беременности не рекомендуется. Несмотря на отсутствие достоверных данных отрицательного влияния амброксола на плод и младенца, применение Амбронолу во втором и третьем триместрах беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксола гидрохлорид выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется для применения в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Применяют взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 таблеток 2 раза в сутки.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием препарата.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей.

Симптомы, известные из единичных сообщений при передозировке и/или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям препарата в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко наблюдаются изжога, диспепсия, понос, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.

Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

При появлении любых побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Применение амброксола гидрохлорида с противокашлевыми препаратами приводит к осложнению отхождения мокроты при уменьшении кашля.

При одновременном применении с амброксола гидрохлоридом повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.