Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГЕЛЬМИНТОКС

Торговое название

Гельминтокс

Международное непатентованное название

Пирантел

Лекарственная форма

Cуспензия для приема внутрь 125 мг/2.5 мл, 15 мл

Состав 

100 мл суспензии содержат

активное вещество - пирантела эмбонат 14,42 г (в пересчетена пирантел 5,0 г),

вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизованный, глицерин,полисорбат 80, лецитин соевый, повидон, кислота лимонная безводная, натриябензоат (Е 211), эмульсия силиконовая, ароматизатор черной смородины/карамели,алюминия и магния силикат коллоидный, вода очищенная

Описание 

Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характернымзапахом черной смородины и карамели. Может наблюдаться выпадение осадка. Приручном взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

Фармакотерапевтическая группа 

Антигельминтное средство. Тетрагидропиримидовые производные.

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.После приема разовой дозы 12.5 мг/кг массы тела концентрация пирантела

в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл. Частичнометаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. Выводится черезкишечник (около 93%) в неизмененном виде, почками (7%) - в неизмененном видеили в виде метаболита.

Фармакодинамика 

Противогельминтный препарат, вызывает нервно-мышечнуюблокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание безвозбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечникаэффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.

Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobiusvermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostomaduodenale и Necator americanus).

Показания к применению

-аскаридоз

-энтеробиоз (заражение острицами)

-анкилостомоз

-некатороз

Способ применения и дозы

Внутрь. Суспензия рекомендуется детям от рождения и взрослым.Суспензию перед употреблением взбалтывать.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела, 1 мерная ложка - 2.5мл содержит 125 мг пирантела.

гельминтокс можно принимать в любое время суток, безпредварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Энтеробиоз и аскариды (также при смешанных инвазиях этимипаразитами): препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе, из расчета 10мг/кг массы тела, однократно.

В зависимости от возраста и массы тела пациента применяютсяследующие дозы:

- детям от 0 мес. до 2 лет: 1 мерная ложка суспензииоднократно на 10 кгвеса (125 мг);

- детям от 2 до 6 лет: 2 мерной ложки суспензии однократно (250мг);

- детям от 6 до 12 лет: 4 мерных ложек суспензии однократно(500 мг);

- детям старше 12 лет и взрослым

с весом менее 75 кг: 6 мерных ложек однократно;

с весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии однократно.

Для профилактики повторного заражения рекомендуетсяповторить прием препарата через 3 недели.

Анкилостомы: В зонах эндемии, в случае заражения Necatoramericanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировкасоставляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение 3 дней, то есть:

- детям от 0 мес. до 12 лет: по 2 мерной ложки суспензии(250 мг) на каждые 10 кгвеса в день в течение 3 дней;

- детям старше 12 лет и взрослым:

с весом менее 75 кг: по 12 мерных ложек суспензии (1.5 г) в день в течение 3дней;

с весом более 75 кг: по 16 мерных ложек суспензии (2.0 г) в день в течение 3дней.

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии(протекает более легко) назначают в дозе в 12.5 мг/кг за один прием.

Побочные действия

Иногда

- тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита(чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов)

-кожная сыпь, повышение температуры тела

Редко

- головная боль, головокружение, сонливость, слабость, ощущениеусталости,

-незначительное кратковременное повышение активности“печеночных” трансаминаз

В единичных случаях

- нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии

Противопоказания

-повышенная чувствительность к пирантелу и другимкомпонентам препарата

- миастения (период лечения)

-печеночная недостаточность

- одновременное применение пиперазина

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуетсяодновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрациютеофиллина в плазме.

Особые указания 

C осторожностью - детский возраст до 6 мес. В случаеимеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача. Во избежаниеповторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки,подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневноменять постельное и нижнее белье. Нет необходимости применения слабительныхсредств.

При энтеробиозе лечению подвергается вся семья. Заражениечасто может не проявляться никакими симптомами.

После завершения лечения через 14 дней необходимо провестиконтрольные паразитологические исследование.

Беременность и период лактации

При беременности применять лишь в случае крайнейнеобходимости.

Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны,обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимостипродолжить лечение. Не рекомендуется применять препарат во время кормлениягрудью, т.к. он проникает в материнское молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может наблюдаться головокружение,поэтому следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств иобслуживания механического оборудования.

Передозировка 

Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезнойинтоксикации.

Симптомы: отсутствиеаппетита, тошнота, рвота, спастические боли в животе, понос, головные боли,сонливость или бессонница, возбуждение, кожная сыпь, нарушение функции печени.

Лечение: промывание желудка, применение слабительных средств,симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Суспензия во флаконах коричневого стекла по 15 мл. Одинфлакон и мерная ложечка емкостью 2,5 мл упакованы в картонную пачку синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения 

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.