Лекарственная форма

 Мазь для наружного применения.

Описание

 Мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Состав на одну тубу

 Активное вещество: гепарина (в виде гепарина натрия) - 2500 МЕ; бензокаина (анестезина) – 1000,0 мг, бензилникотината - 20,0 мг;

 Вспомогательные вещества: глицерин, эмульгатор №1, парафин мягкий, белый, стеариновая кислота, масло подсолнечное, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидро-ксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

 Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин в комбинации с другими средствами для местного применения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мазь гепариновая при нанесении на кожу оказывает противовоспалительное действие, препятствует образованию тромбов и обладает местным анестезирующим действием.

Постепенно высвобождающийся из мази гепарин оказывает антитромботическое действие и уменьшает воспалительный процесс; бензиловый эфир никотиновой кислоты (бензилникотинат) расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина; анестезин оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Гепарин незначительно всасывается с поверхности кожи. Связь с белками плазмы – до 95%, объем распределения – 0,06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения в среднем 1,5 часа. Выводится почками. Местное применение мази Гепарин не вызывает изменения параметров свертывания у человека. Бензилникотинат проникает во все слои кожи. В системный кровоток практически не поступает. Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению

Тромбофлебит поверхностных вен, постинъекционный и постинфузионный флебит, воспаление наружных геморроидальных узлов.

Способ применения и режим дозирования

Тромбофлебит поверхностных вен, постинъекционный и постинфузионный флебит. Мазь наносят тонким слоем (0,5-1 г на участок диаметром 3-5 см) на область поражения и осторожно втирают мазь в кожу.

Воспаление наружных геморроидальных узлов. Мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на геморроидальные узлы и фиксируют повязкой. С этой же целью можно использовать тампон, пропитанный гепариновой мазью, который вводят в задний проход.

Детям препарат наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и втирают легкими движениями. Разовая доза детям зависит от площади поражения и может составлять 0,5 – 3 см столбика мази.

Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, не более 10 дней.

Побочное действие

При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижение чувствительности в месте применения, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Риск развития гепарин-индуцированной, антитело-опосредованной тромбоцитопении II типа (с уменьшением количества тромбоцитов <100.000×10⁹/л или быстрым падением числа тромбоцитов до <50% от исходного уровня, с артериальным или венозным тромбозом или эмболией) не может быть исключен при применении топических форм гепарина. Поэтому при применении гепариновой мази следует дополнительно контролировать количество тромбоцитов в крови у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе.

При парентеральном введении гепарина у пациентов без ранее существовавшей гиперчувствительности к гепарину уменьшение количества тромбоцитов, как правило, может происходить через 6-14 дней после начала лечения. У пациентов с повышенной чувствительностью к гепарину тромбоцитопения может развиться в течение нескольких часов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; нарушение целостности кожных покровов пораженной области (открытые инфицированные раны, язвенно-некротические процессы в особенности); детский возраст до 1 года. Гипокоагуляция, тромбоцитопения. Наличие в настоящий момент или в анамнезе гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа.

Передозировка

До настоящего времени явления передозировки при использовании гепариновой мази не описаны.

При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.

Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина — протамин сульфат (1% раствор).

Меры предосторожности

При продолжительном применении гепариновой мази на обширных участках и одновременном приеме пероральных лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертываемости и протромбиновое время.

При необходимости длительного курса лечения и при обширных участках поражения у беременных женщин и у женщин в возрасте старше 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.

Не следует наносить на открытые раны, при наличии гнойных процессов.

Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Пациентам, имеющим в анамнезе тромбоэмболические осложнения, следует назначать ЛС Гепарин, мазь для наружного применения, с осторожностью, в связи с возможностью его системного действия. С целью дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа рекомендуется определять количество тромбоцитов в крови.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

Применение во время беременности и в период лактации. Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет.

Гепариновую мазь применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и нестероидных противовоспалительных препаратов. Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства и никотин уменьшают действие гепарина.

Мазь не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тетрациклинами, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов.

Условия хранения

При температуре от 8°С до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 25 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией помещают в пачку.

Отпуск из аптек

Без рецепта.