Показания

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, бронхоэктазы, пневмония (в том числе вызванная Pneumocystis carinii), фарингит, ангина (при инфекциях, вызванных b-гемолитическими стрептококами группы А, частота эрадикации не полностью достаточная), синусит, средний отит.

Инфекции почек и мочевыводящих путей: острый и хронический цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит.

Инфекции желудочно-кишечного тракта, в том числе брюшной тиф и паратиф, включая случаи устойчивого носительства; бактериальная дизентерия, холера (у дополнение до возобновление жидкости и электролитов).

Инфекции кожи и мягких тканей: пиодермия, фурункулёз, абсцессы и инфицированные раны.

Другие бактериальные инфекции: острый и хронический остеомиелит, острый бруцеллез, септицемия, вызванная чувствительными возбудителями, нокардиоз, мицетома (кроме вызванной настоящими грибками), южноамериканский бластомекоз.

Противопоказания

Бактрим противопоказаний больным с выраженным поражением паренхиме печени. Он противопоказаний также больным с тяжелой почечной недостаточностью, если нет возможности периодически определить концентрации препарата в плазме.

Существует повышенный риск тяжелых побочных реакций у больных старческого возраста, а также у больных с усложняющими состояниями, например, нарушением функции почек и /или печени, или при одновременном приёме остальных препаратов (в этом случае степень риска зависит от величины дозы и продолжительности лечения). Существуют сообщения про летальные случаи, хотя и единичные, связанные с такими побочными реакциями, как дискразия крови, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела) и молниеносный некроз печени.

Чтобы свести к минимуму опасность побочных реакций, длительность лечения Бактримом должна быть как можно более короткой, особенно у больных пожилого и старческого возраста. При поражении почек дозу следует скорректировать согласно с показаниями разделу "Дозировка в особенных случаях".

Если Бактрим назначают в течение длительного времени, следует регулярно определить число форменных элементов крови. При значительном снижении числа какого угодно форменого элемента крови прием Бактрима следует отменить.

Больным с тяжелыми гематологическими заболеваниями Бактрим можно назначать только как исключение. В отдельных случаях препарат назначали больным на лейкозы, что получали цитостатики, при этом каких-либо побочных действий на костный мозг или периферическую кровь не наблюдалось.

Вследствие возможности гемолизу Бактрим следует назначать больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы только по абсолютными показаниями и в минимальных дозах.

При первых признаках кожных высыпаний или другой серьёзных побочного реакции лечения нужно немедленно прекратить.

Бактрим не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к сульфонамидам или триметоприма в анамнезе.

С соображений безопасности, Бактрим противопоказаний при беременности. Если наличие беременности исключить нельзя, необходимо сопоставить возможный риск от применения препарата с его ожидаемым терапевтическим эффектом.

Хотя триметоприм и сульфаметоксазол проникают в грудное молоко, прием Бактрима матерями-кормилицами практически не связан с риском для ребенка. Если Бактрим назначается беременным или матерям-кормилицам, им следует одновременно принимать фолиевую кислоту в дозе 5 мг в сутки.

Бактрим нельзя назначать недоношенным детям, а также новорожденным первых 6 недель жизни.

Особые указания

У больных пожилого и старческого возраста, а также у больных с имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью при лечении Бактримом могут возникнуть гематологические смены, что указывают на брак фолиевой кислоты. Они исчезают после назначение фолиевой кислоты.

Больным, которые длительно лечатся Бактримом, необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек.

Во время лечения нужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Бактрим, а именно триметоприм, который входит в его состав, может повлиять на результаты выяснения концентрации метотрексата в сыворотке, проведенного методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы как лиганду. Однако, при определении метотрексата радиоиммунным методом интерференции не возникает.

Триметоприм и сульфометоксазол могут также влиять на результаты реакции Яффе (выяснения креатинина за реакцией с пикриновой кислотой в щелочном среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются приблизительно на 10%.

Состав

5 мл сиропа включает: триметоприма - 40 мг и сульфаметоксазола - 200 мг;

другие составляющие: целлюлоза дисперсна, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, сорбит 70%, полисорбат 80, корректант банановый 85509 Н, корректант ванильный 73690-36, вода очищенная.

Способ применения и дозы

По инструкции Бактрим принимают после еды два раза в день (обычно утром, вечером), запивают водой. Бактрим детям старше 12 л. и взрослым назначают принимать по 4 таблетки (или 8 ложек мерных сиропа) – суточная доза. Суспензию Бактрим или сироп часто дают детям до 12 л. Суспензия Бактрим (как и сироп), назначаются в таких дозировках: от 6 нед. до 5 мес. – пол-ложки мерной два р./день; 6м.- 5 л. – по одной ложке мерной два р./день; 5 - 12 л. – две ложки мерных два р./день. Курс лечения Бактримом по инструкции длится от 5 дн. до двух недель. Если инфекция носит хронический характер, лечение Бактримом продлевают, а дозировки определяются врачом на основании заключений о течении болезни.

Побочные действия

Рекомендованные дозы Бактрима как правило, хорошо переносятся. Если побочные реакции и возникают, они, как правило, выраженные слабо.

Описанные такие побочные явления (в порядке частоты возникновения):

желудочно-кишечные: тошнота (с рвоте или без), стоматит, диарея, единичные случаи гепатита, отдельные случаи псевдомембранозного энтероколита.

Кожные высыпания, которые обусловлены приёмом лекарств: они обыкновенно бывают легкими и быстро исчезают после отмены препарата. Как и во многих остальных препаратов, в единичных случаях прием Бактрима сопровождался развитием мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона и токсичным эпидермальным некролизом (синдромом Лайела).

Гематологические смены: большая часть изменений, что наблюдались, были слабо выраженными, бессимптомными и исчезали после отмены препарата. Чаще всего наблюдались лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения. В крайне единичных случаях могут возникнуть агранулоцитоз, мегалобластная анемия, панцитопения или пурпура. Существуют сообщения про случаи панцитопении у пациентов, которые принимали комбинацию триметоприма с метотрексатом (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Как и на другие препараты, у больных с повышенной чувствительностью могут возникнуть аллергические реакции.

Существуют сообщения про отдельные случаи лёгочных инфильтратов, подобных тем, что возникают при эозинофильном или аллергическом альвеолите. Они могут проявляться такими симптомами, как кашель или одышка. При внезапном появлении или усилении этой симптоматики нужно повторно обследовать больного и рассмотреть вопрос про приостановку лечения Бактримом.

Описанные единичные случаи возникновения асептического менингита или менингеальноподобной симптоматики.

Лекарственное взаимодействие

У больных пожилого и старческого возраста, что принимали в то же время некоторые диуретики (в основном, тиазиды), наблюдалась повышена частота тромбоцитопении.

Сообщалось, что у больных, которые принимают антикоагулянт варфарин, Бактрим может вызывать увеличение протромбинового времени. Про возможность таких взаимодействий следует помнить при назначении Бактрима больным, что уже получают антикоагулянты. В этих случаях необходимо еще раз определить время сворачивания крови.

Бактрим может угнетать печеночный метаболизм фенитоина. После назначение Бактрима в обыкновенных клинических дозах наблюдалось увеличение периода полувыведения фенитоина на 39% и снижение скорости его метаболического клиренса на 27%. При одновременном назначении обоих препаратов важно следить за излишней действием фенитоина.

Сульфонамиды могут также вытеснять метотрексат с связей с белками плазмы, увеличивая, таким образом, концентрации свободного метотрексата.

Существуют сообщения про случаи панцитопении у пациентов, которые принимали комбинацию триметоприма с метотрексатом (см. "Побочное действие"). Триметоприм имеет незначительное родство с чоловичою дегидрофолатною редуктазой однако может повысить токсичность метотрексата и повлечь развитие гематологической побочного взаимодействий с метотрексатом, особенно в присутствии остальных факторов риска – таких как старческий возраст, гипоальбуминемия, ухудшено функция почек, сниженный резерв костного мозга. Такое побочное действие препарата может проявиться особенно тогда, когда метотрексат дается в большой дозе. Рекомендуется лечить таких пациентов фолиевой кислотой или фолинатом кальция, чтобы избежать влияния на гемопоэз.

Бактрим может влиять на потребность в сахаропонижающих препаратах.

Отдельные сообщения позволяют допускать, что при одновременном назначении Бактрима больным, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, в них может развиться мегалобластная анемия.

У больных после трансплантации почки, что в то же время получали триметоприм и сульфаметоксазол и циклоспорин, наблюдалось оборотное ухудшение почечной функции.