ГриппоФлю® Экстра от простуды  и  гриппа

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

 Регистрационный номер: ЛСР-000077/08

Торговое название препарата: ГриппоФлю® Экстра от простуды и  гриппа

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав на один пакет: парацетамола - 0,650 г, фенилэфрина гидрохлорида - 0,010 г, фенирамина малеата - 0,020 г, аскорбиновой  кислоты - 0,050 г.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) – 11,3027 г, кислота лимонная – 0,71 г, натрия цитрат дигидрат – 0,105 г, кальция фосфат трехзамещенный (кальция фосфат) – 0,050 г, титана диоксид – 0,002 г, ароматизатор «Черная смородина» или «Малина», или «Вишня», или «Клюква»  или «Клубника» - 0,10 г, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) (для ягодного) – 0,0003 г или ароматизатор «Лимон» - 0,10 г, краситель хинолиновый желтый Е-104 (для лимонного) – 0,0003 г.

Описание: гранулированный порошок розового цвета с белыми вкраплениями и характерным ягодным запахом или гранулированный порошок светло-желтого цвета с запахом лимона. Допускается наличие кристаллов и легко рассыпающихся комков.  При растворении содержимого пакета в 250 мл горячей воды в течение 2 мин  образуется  опалесцирующий  раствор розового цвета (для ягодного запаха) или желтого  цвета (для запаха лимона).

Фармакотерапевтическая группа: ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа–адреномиметик + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин).

Код АТХ: [N02BE51]

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Парацетамол – ненаркотический анальгетик, воздействует на центры боли и терморегуляции. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки, смягчает боли в горле.

Фенирамин – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, антиаллергическое средство,  снижает ринорею  и слезотечение, устраняет спастические явления.

Фенилэфрин – адреномиметик с умеренным сосудосуживающим действием,  уменьшает заложенность носа и облегчает дыхание через нос.

Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.

Показания к применению

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; прием лекарственных средств, содержащих вещества, входящие в состав препарата; одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов; беременность, период лактации,  детский  возраст (до 15 лет). Портальная гипертензия; алкоголизм; печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы: содержимое одного пакета высыпать в стакан, залить горячей водой, перемешать до полного растворения и выпить. Принимать препарат необходимо  через

1 – 2 часа после приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет: принимать  по  одному  пакету

3 - 4 раза в сутки с интервалами  между  приемами  4 – 6 часов. Максимальная суточная доза –

4 пакета. Курс лечения не более 5 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз; повышение артериального давления, тахикардия, тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления;  анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; бронхообструкция. При длительном применении  в больших дозах может наблюдаться гепатотоксическое  действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (папиллярный некроз).

Передозировка

Обусловлена, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10 – 15 г парацетамола. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия,   введение   метионина   через   8  –  9  ч   после   передозировки   и

N –ацетилцистеина - через 12 ч.

Взаимодействие с другими лекарствами

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола. Этанол усиливает  седативное действие  антигистаминных  лекарственных средств. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития повышения внутриглазного давления.  Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 13 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного.

По 3, 8 или 10 пакетов помещают в пачки из картона коробочного.

По  50 или 100 пакетов помещают в коробки из картона коробочного (групповая упаковка).

Полный текст инструкции по применению наносится на пакет.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.