ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. СОСТАВ:

Международное и химическое названия: drotaverine; 1-[(3, 4-диэтоксифенилбензилиден)-6,7 диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина гидрохлорид];Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.Состав: 1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида 20 мг;Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, натрия метабисульфит, вода для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Спазмолитическое, сосудорасширяющее, гипотензивное средство. Спазмолитик миотропного действия, механизм которого обусловлен уменьшением поступления кальция в гладкомышечные клетки в результате ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цамф. Выражено и продолжительно расширяет тучные мышцы внутренних органов и сосудов, уменьшает их двигательную активность, снижает артериальное давление, повышает минутный объем сердца. По химическому строению и фармакологическим свойствам близкий к папаверину, однако превышает его по эффективности и продолжительности действия.

Фармакокинетика. При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Действие наступает через 2-4 мин после внутривенного введения и через 5-10 мин – после внутримышечного. Максимальная концентрация в плазме – через 30-40 мин. Период полувыведения (Т1/2) дротаверина из плазмы крови – 10-12 ч, практически полная элиминация вещества наблюдается на протяжении 72 ч. Связывание с белками плазмы – 95-98 %. Аккумулирует в высоких концентрациях в жировой ткани, миокарде, почках и легких, наиболее низкие концентрации отмеченные в печени и желудке. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, выводится 50 % с мочой и 20 % с калом в виде коньюгатов с глюкуроновой кислотой, незначительная часть – в виде сульфат-коньюгатов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Функциональные нарушения и  болевой синдром, которые вызваны спазмом тучных мышц внутренних органов, в том числе при хроническом гастродуодените, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, желчекаменной болезни, хроническом холецистите, постхолецистэктомическом синдроме, гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей, кишечных коликах, при послеоперационных коликах в следствии задержания газов, при хронических колитах, запорах при гипермоторной дискинезии кишечника, проктите, тенезмах, метеоризме, желчекаменной болезни (почечных коликах), пиелите. Спазм коронарных и периферических артерий, сосудов головного мозга. Для снижения возбуждаемости матки при беременности, при спазме шейки матки при родах, при затяжном раскрытии шейки, послеродовых схватках, угрожающем аборте. При проведении инструментальных вмешательств.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Назначают взрослым внутримышечно по 2-4 мл 
(40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Для снятия печеночной или почечной колики рекомендуется вводить внутривенно медленно. При нарушениях периферического кровообращения можно вводить внутриартериально, медленно. Детям старше 12 лет препарат назначают внутримышечно по 1-2 мл (20-40 мг) 1-3 раза в сутки.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ:

При внутривенном введении больной должен находиться в положении лежа. С осторожностью назначают больным с подозрением на атеросклероз коронарных артерий.

Беременность и кормление грудью. С осторожностью назначают в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами. Следует удерживаться от деятельности, которая требует повышен-ного внимания, быстроты психических и двигательных реакций в продолжение часа после парентерального (особенно внутривенного) введения.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:

Головокружение, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, ощущение жара; при внутривенном введении - снижение артериального давления. Иногда - развитие AV-блокады, аритмии, угнетение дыхательного центра, аллергический дерматит.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов) и гипотензию, вызванную трицикли-ческими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Уменьшает антипаркинсоническое действие леводопи. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность. AV - блокада II-III степени, глаукома. Дети в возрасте до 12 лет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Возможна AV-блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии, угнетение дыхательного центра. Лечение. Отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 оС до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА:

По рецепту