Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые твердые с прозрачным корпусом двух видов: размер №2 – с крышечкой коричневого цвета, размер №0 – темно-оранжевого, внутри капсул – пеллеты кишечнорастворимые шарообразной, цилиндрической или неправильной формы от коричневого до светло-коричневого цвета со специфическим запахом (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 или 5 упаковок). Действующее вещество Микразима – панкреатин, в 1 капсуле: Размер №2 – 10 000 ЕД (125 мг), что эквивалентно номинальной липолитической активности 168 мг или активности: амилазы 7500 ЕД, липазы 10 000 ЕД, протеаз 520 ЕД; Размер №0 – 25 000 ЕД (312 мг), что эквивалентно номинальной липолитической активности 420 мг или активности: амилазы 19 000 ЕД, липазы 25 000 ЕД, протеаз 1300 ЕД. Вспомогательные компоненты: кишечнорастворимая оболочка пеллет – сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (1:1) (в виде 30% дисперсии, содержащей дополнительно натрия лаурилсульфат и полисорбат 80), триэтилцитрат, симетикон эмульсия 30% (в сухом виде 32,6%) в составе которой: метилцеллюлоза, кремний коллоидный взвешенный, сорбиновая кислота, кремний коллоидный осажденный, тальк, вода. Состав корпуса капсулы: желатин, вода. Состав крышечки капсулы: желатин, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель патентованный синий, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, вода.

Показания к применению

Ферментная недостаточность поджелудочной железы: фиброз поджелудочной железы (муковисцидоз), опухоли поджелудочной железы, хронический панкреатит, период после оперативного вмешательства на поджелудочной железе – в качестве заместительной терапии; Симптоматическое лечение в составе комплексной терапии для коррекции расстройства пищеварительного процесса, возникшего на фоне: состояния после резекции желчного пузыря, желудка, части кишечника; патологий тонкого и толстого кишечника, двенадцатиперстной кишки, протекающих с нарушением продвижения содержимого кишечника; состояний и заболеваний, сопровождающихся расстройством процесса желчевыделения, включая холецистит, заболевания печени, камни в желчном пузыре, хронические патологии желчевыводящих путей, сдавливание желчевыводящих путей кистозными разрастаниями и новообразованиями; Улучшение процесса пищеварения у взрослых и детей с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): при погрешностях в диете (включая переедание, употребление грубой и жирной пищи, нерегулярное питание), при малоподвижном образе жизни, нарушении жевательной функции, длительной иммобилизации; Использование в комплексной подготовке к ультразвуковому и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит; Хронический панкреатит в стадии обострения; Гиперчувствительность к компонентам препарата. Назначение Микразима в период беременности и грудного вскармливания показано в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают перорально, запивая небольшим количеством воды или фруктового сока (исключение – щелочная жидкость). При назначении разовой дозы от 2 и более капсул рекомендуется принять ½ общего количества препарата перед едой, другую половину – непосредственно во время приема пищи. Дозу в размере 1 капсулы принимают во время еды. Детям или больным пожилого возраста для облегчения проглатывания можно принимать препарат без оболочки капсулы, растворив ее содержимое в жидкости или жидкой пище (рН ниже 5,0), не нуждающейся в пережевывании (йогурт, яблочное пюре). Разжевывание, дробление пеллет или смешивание с пищей (рН выше 5,5) разрушает их оболочку, защищающую от воздействия желудочного сока. Готовить смесь пеллет с жидкостью или пищей необходимо перед непосредственным приемом. Рекомендуется индивидуальный подбор дозы Микразима с учетом состава диеты, уровня выраженности симптомов болезни и возраста больного. Прием препарата может длиться от нескольких дней при нарушении пищеварения до нескольких месяцев и лет при длительной заместительной терапии. Максимально допустимая суточная доза для детей: до полутора лет – 50 000 ЕД, в возрасте полутора лет и старше – 100 000 ЕД. Рекомендованное дозирование для заместительной терапии различных видов экзокринной недостаточности поджелудочной железы: Стеаторея, при содержании жира в кале более 15 г в сутки: по 25 000 ЕД липазы с каждым приемом пищи для больных с диареей, снижением веса и отсутствием эффекта от диетотерапии. При хорошей переносимости препарата для достижения клинического эффекта показано повышение разовой дозы до 30 000-35 000 ЕД липазы. При отсутствии улучшения результатов лечения необходимо уточнить диагноз или снизить потребление жира и рассмотреть вопрос назначения одновременного приема ингибиторов протонного насоса. При отсутствии диареи и снижения веса на фоне слабо выраженной стеатореи Микразим назначают в разовой дозе 10 000-25 000 ЕД липазы; Муковисцидоз: начальная разовая доза для детей до 4 лет – из расчета 1000 ЕД липазы на 1 кг веса ребенка и по 500 ЕД липазы на 1 кг – в возрасте 4 лет и более. Дозу следует корректировать с учетом нутритивного статуса и тяжести стеатореи. Не рекомендуется назначение поддерживающей дозы более 10 000 ЕД липазы на 1 кг веса тела в сутки.

Побочные действия

Возможно: развитие аллергических реакций; Редко: на фоне приема высоких доз – тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея или запор; Прочие: длительное применение высоких доз может способствовать развитию гиперурикемии, гиперурикозурии.

Особые указания

Длительное применение Микразима в высоких дозах должно сопровождаться регулярным наблюдением врача. Неэффективность терапии может наблюдаться на фоне инактивации ферментов в результате закисления содержимого двенадцатиперстной кишки, сопутствующих заболеваний тонкой кишки (включая дисбиоз и глистные инвазии), несоблюдения рекомендованного режима, приема утративших активность ферментов. Не установлено влияние панкреатина на скорость психомоторных реакций пациента, в том числе на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение панкреатина снижает всасывание препаратов железа.