Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тиамина гидрохлорид (Витамин В1)

Торговое название

Тиамина гидрохлорид (Витамин В1)

Международное непатентованное название

Тиамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 %, 1мл

Состав

1 мл раствора содержит
активное вещество - тиамина гидрохлорида 50,0 мг (в пересчете на 100% вещество),
вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамин при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Относительно высшее содержание тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени связано с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется в печени и выводится почками, около 8-10% в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В организме тиамина гидрохлорид вследствие процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, являющуюся коферментом многих ферментных реакций и играющую важную роль в углеводном, белковом и липидном обмене.
Тиамина гидрохлорид, содержащий четвертичный атом азота, влияет на проведение нервного возбуждения в синапсах, имеет ганглиоблокирующий и курареподобный эффекты.

Показания к применению

- гиповитаминоз и авитаминоз В1(в том числе у пациентов, находящихся на
зондовом питании, гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции)
- дистрофические процессы (голодание, миокардиодистрофия, атония
кишечника, выраженные нарушения функции печени)
- повышенная потребность в витамине (беременность, лактация, период
интенсивного роста)
- заболевания периферической нервной системы (неврит, радикулит, невралгия, периферический парез или паралич)
- поражения кожи (дерматозы, лишай, псориаз, экзема)
- интоксикации (в т.ч. хронический алкоголизм, тиреотоксикоз).

Способ применения и дозы

Взрослым вводят внутримышечно по 50 мг тиамина гидрохлорида (1 мл 5% раствора) 1 раз в день ежедневно.
Детям вводят по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора).
Курс лечения обычно 10-30 дней, ежедневно. Начинать парентеральное введение тиамина рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и лишь при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Побочные действия

- болезненность в месте введения
- аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, кожный зуд)
- анафилактический шок
При возникновении побочных эффектов, прием препарата следует
прекратить и проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату и его компонентам
- гипервитаминоз В1

Лекарственные взаимодействия

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т.к. в них он полностью распадается. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином: пиридоксин затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму, цианокобаламин усиливает аллергизирующее действие тиамина. Другие витамины (в частности, цианокобаламин) могут инактивироваться в присутствии продуктов расщепления витамина В1. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с бензилпеницилином или стрептомицином (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина). Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.). Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами с Cu2+ не рекомендовано. При внутримышечном введении одновременно с растворами, содержащими натрия гидросульфит в качестве антиоксиданта или консерванта, тиамин нестабилен. Этанол замедляет скорость всавывания тиамина после перорального приема.

Особые указания

Аллергические реакции и анафилаксия чаще развиваются у лиц, склонных к аллергии, у женщин в предклимактерическом и климактерическом периодах, у страдающих алкоголизмом.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. При применении в больших дозах длительное время могут появиться признаки гипертиреодизма, головная боль, возбуждение, тремор, увилечение частоты сердечных сокращений, бессонница.
Лечение: прекратить прием препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные упаковки №5 помещают в пачку или коробку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту