Торговое название

СИСПРЕС ® 250

СИСПРЕС® 500

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – ципрофлоксацина гидрохлорид 291,51 мг и583,00 мг,

эквивалентный 250 мг и 500 мг, ципрофлоксацина соответственно,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102,стеарат магния, аэросил 200, поливинилпирролидон PVP К 30, натрия кроскармеллоза,

состав оболочки: гипрометилцеллюлоза, целлюлозамикрокристаллическая,

кислота стеариновая, титана диоксид Е 171.

Описание

СИСПРЕС® 250 – таблетки, покрытые пленочной оболочкой белогоцвета

с двояковыпуклой поверхностью, круглой формы

СИСПРЕС® 500 - таблетки, покрытые пленочной оболочкой белогоцвета.

с двояковыпуклой поверхностью, продолговатой формы, с рискойна одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой. 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты –производные хинолона.

Фторхинолоны. 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат после перорального приёма быстро и хорошоабсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет50-85 %, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение0,5-2,5 часов. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови.

После приёма ципрофлоксацин широко распределяется в тканях ижидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в миндалинах,легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, тканяхпредстательной железы и ее секрете, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках.Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормальнофункционирующими почками составляет 3-5 часов. Препарат частичнометаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин,сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин.

Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма смочой (50-70 %) и калом (15-30 %). Неизменённый ципрофлоксацин выделяется смочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Припероральном приеме терапевтической дозы 15 % - 50 % дозы выводится с мочой втечение 5 дней.

Фармакодинамика

СИСПРЕС® является бактерицидным средством. Как другиефторхинолоновые антибактериальные вещества, ципрофлоксацин ингибируетДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу)восприимчивого к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима длярепродукции и некоторых моментов транскрипции, восстановления, рекомбинации итранспозиции бактериальной ДНК. Мишенью ципрофлоксацина является А-субъединицафермента. Ципрофлоксацин также может взаимодействовать с Б-субъединицамиферментов.

СИСПРЕС® имеет широкий спектр действия и высокоактивенпротив большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceaeи Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella,Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Моrganella,Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella,Campylobacter, Pseudomonas, Logionella, Neisseria, Moraxella, Acinebacter, Flavobacterium,Alcaligenes, Brucella.

СИСПРЕС® такжеактивен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Staphylococcusaureus, коагулозо-негативных штаммов стафилококка, Steptococcus pyogenes, Streprococcuspneumoniae, Listeria, Corynebacterium.

СИСПРЕС® активен против бактерий, продуцирующихбета-лактамазу.

СИСПРЕС® нескольковоздействует на облигатные анаэробные бактерии, такие как Bacteroides, FusobacteriumPeptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella.

СИСПРЕС®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, такжеактивны против Chlamydia, Mycoplasma, Micobacterium.Препарат менее активен против анаэробных бактерий, таких как Ureaplasma инекоторых штаммов микобактерий.

Показания к применению

Вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами инфекционно-воспалительныезаболевания

- ЛОР-органов

- дыхательныхорганов

кишечные инфекции (сальмонеллез, шигеллез, холера)

брюшной тиф

- мочеполовыхорганов

- кожи и мягкихтканей

- костно- суставнойсистемы

- инфекции,передающиеся половым путем

септицемия

заболевания и травмы органов зрения

послеоперационные осложнения

профилактика и лечения инфекций у людей со сниженнымиммунитетом

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать натощак, запивая достаточнымколичеством жидкости.

Рекомендуемая дозадля взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы составляет 250-500 мг каждые 12 часов.

При инфекциях другой локализации рекомендуемая дозасоставляет 500-750 мг каждые 12 часов.

Для большинства инфекционно-воспалительных заболеванийлечение должно продолжаться минимум 48 часов, после исчезновения симптомов. Всреднем, курс лечения составляет 10 дней.

В случае если клиренс креатинина составляет 20 мл в минутуили меньше, пациенты могут получать половину рекомендуемой дозировки.

Максимальная разовая доза препарата - 750 мг; суточная -1500 мг. 

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышениеактивности аланинаминотрансферазы,аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, билирубина

печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатит

повышенная психомоторная активность / повышенноепсихомоторное

возбуждение

головная боль, головокружение, чувство усталости,расстройство сна, галлюцинации, обмороки, нарушения зрения

кристаллурия, альбуминурия, гематурия, дизурия, полиурия,преходящее повышение креатинина крови

интерстициальный нефрит, транзиторная почечнаянедостаточность,

эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия

кожный зуд, крапивница, отек Квинке, артралгии, синдромСтивенса-Джонсона, анафилактический шок

- кандидоз слизистыхоболочек

- скелетно-мышечнаяболь (например, боль в конечностях, боль в пояснице,

боль в груди),боль в суставах

- тендовагинит,разрыв сухожилий, миастения

- фотодерматоз

Противопоказания

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другимпрепаратам из группы фторхинолонов

эпилепсия

беременность и лактация

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующий приём аминогликозидов или бета-лактамныхантибиотиков может вызвать дополнительные или синергические эффекты.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск кровотечения.

Одновременный прием СИСПРЕСа® и глюкокортикостероидов можетувеличить риск возникновения разрыва сухожилий. 
Совместный прием ципрофлоксацина с диданозином снижает всасывание ципрофлоксацина,вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозинеалюминиевыми, магниевыми солями.

Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином можетпривести к повышению плазменной концентрации теофиллина и продлению его периодаполувыведения.

Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина испособствует увеличению уровня ципрофлоксацина в крови.

Прием антацидов и препаратов, содержащих ионы железа, цинка,алюминия, магния, снижает всасывание ципрофлоксацина, поэтому интервал междуприемами этих лекарств должен составлять не менее 4 часов.

При одновременном применении ципрофлоксацина ициклоспорина усиливаетсянефротоксическое действие циклоспорина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключениемацетилсалициловой кислоты) повышают риск развития судорог.

Особые указания

СИСПРЕС® может вызвать серьезные реакции со стороныцентральной нервной системы (судороги, повышение внутричерепного давления,токсические психозы с суицидальными тенденциями, депрессия, головокружение,спутанность сознания, нервозность), поэтому следует назначать с большойосторожностью препарат больным в пожилом возрасте и больным с нарушениямицентральной нервной системы (эпилепсия, приступы судорог в анамнезе, нарушениемозгового кровообращения, паралич, психические заболевания).

Возможно ухудшение состояния больных с тяжелой печеночнойнедостаточностью.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназыназначение препарата СИСПРЕС® можетстать причиной развития гемолитической анемии.

Известно, что уже первый прием препарата может вызватьсерьезные реакции гиперчувствительности.

В период лечения СИСПРЕСом®, во избежание развитиякристаллурии, следует избегать ощелачивания мочи. Также необходимо обеспечить прием достаточногоколичества жидкости (под контролем диуреза) для соблюдения нормального диуреза.

В период лечения СИСПРЕСом® следует избегать прямыхсолнечных лучей и искусственных источников ультрафиолетового излучения,поскольку у пациентов, получающих хинолоны, может развиться фоточувствительность.

Прием препарата СИСПРЕС®может быть связан с повышениемрезистентности микроорганизмов. В случае тяжелой и затяжной диареи, спсевдомембранозный колит, следует исключить диагноз псевдомембранозныйколит. В этом случае лечение препаратом СИСПРЕС®должно быть прекращено, и предприняты соответствующие меры. 
Имеются сообщения об единичных случаях тендинита или даже разрыва сухожилия во время лечения хинолонами,особенно у пожилых людей, которые лечились также глюкокортикоидами. Рекомендуется прекратить лечение, если наблюдается боль вдоль сухожилия или обнаруживаются первые признакитендинита. Во время и сразу после лечения, пациенты должны избегать чрезмерныхфизических упражнений. 
Пациенты не должны употреблять алкоголь во время лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля изанятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующимиповышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют. 
Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролироватьсостояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные мерынеотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо-или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %)количество препарата.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

Первичная упаковка – блистеры, содержащие 10 или 14 таблетокСИСПРЕС® 250 и 5 или 7 таблеток СИСПРЕС® 500.

Вторичная упаковка - картонная пачка, содержащая 1 блистер СИСПРЕС® 250 или 2 блистера СИСПРЕС® 500 вместе синструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном отсвета месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока хранения

Условия отпуска из аптек

По рецепту