УПСАРИН УПСА

Торговое название

 Упсарин УПСА

Международное непатентованное название 

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма 

Таблетки шипучие 500 мг

Состав 

Одна таблетка содержит активное вещество: ацетилсалициловая кислота - 500 мг, вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, натрия карбонат безводный, аспартам E 951, повидон (К30), кросповидон, ароматизатор апельсиновый*. *алфа-пинен, бета-пинен, мирцен, лимонен, октаналь, деканаль, линалол, алфа-терпинеол, мальтодекстрин, акация, серы диоксид, бутилированный гидроксианизол.

Описание

 Таблетки белого цвета со скошенными краями, плоской поверхностью и риской, растворяются в воде с выделением пузырьков газа. Фармакотерапевтическая группа Анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.

Фармакологические свойства Фармакокинетика 

Ацетилсалициловая кислота быстро абсорбируется при пероральном введении. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 15-40 минут. Ацетилсалициловая кислота подвергается быстрому гидролизу с образованием активного метаболита салициловой кислоты. Биодоступность зависит от дозы и составляет 60% для дозы менее 500 мг и 90% для доз свыше 1 г. Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота быстро распределяются во все ткани. Проникают через плацентарный барьер и поступают в материнское молоко. Салициловая кислота в значительной степени связывается белками плазмы (90%). Период полувыведения из плазмы составляет 15-20 минут для ацетилсалициловой кислоты и 2 - 4 часа для салициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота в значительной степени подвергается метаболизму в печени, выводится преимущественно с мочой в виде салициловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Фармакодинамика Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов с обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Ее механизм действия основан на необратимом ингибировании ферментов циклооксигеназы, участвующих в синтезе простагландина. Ацетилсалициловая кислота также ингибирует агрегацию тромбоцитов посредством блокады тромбоцитарного синтеза тромбоксана А2.

Показания к применению 

Головная боль (в том числе связанная с алкогольным абстинентным синдромом), зубная боль, мигрень, невралгия, грудной корешковый синдром, мышечные и суставные боли, боли при менструациях - повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 16 лет).

Способ применения и дозы 

Только для взрослых и детей старше 16 лет Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 3 г аспирина, т.е. 6 шипучих таблеток в сутки. Обычная доза составляет одну шипучую таблетку по 500 мг. При необходимости дозу можно повторить через интервал не менее 4 часов. В случае более интенсивной боли или лихорадки можно принимать дозу две шипучие таблетки по 500 мг, которую, при необходимости, можно повторить через интервал 4 часа, не превышая дозы 6 шипучих таблеток в сутки. Лица пожилого возраста: Максимальная суточная доза составляет 2 г аспирина, т.е. 4 шипучих таблетки в сутки. Обычная доза составляет одну шипучую таблетку по 500 мг. При необходимости дозу можно повторить через интервал не менее 4 часов. В случае более интенсивной боли или лихорадки можно принимать дозу две шипучие таблетки по 500 мг, которую, при необходимости, можно повторить через интервал 4 часа, не превышая дозы 4 шипучие таблетки в сутки. Побочные действия Эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта - боль в животе - выраженное (кровавая рвота, кровавый стул, и т.д.) или скрытое желудочно-кишечное кровотечение, обусловливающее железодефицитную анемию. Чем выше доза, тем выше частота возникновения таких кровотечений. - язвы и перфорации желудка. Эффекты со стороны центральной нервной системы - головные боли, вертиго - ощущение снижения слуха - звон в ушах, которые обычно являются признаками передозировки. Гематологические эффекты Геморрагический синдром (носовые кровотечения, кровотечения из десен, пурпура, и.т.д.) может вызвать увеличение риска кровотечения у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству. Реакция повышенной чувствительности Крапивница, кожные реакции, анафилактические реакции, астма, отек Квинке. Синдром Рейе

Противопоказания

 Данное лекарственное средство противопоказано в следующих случаях: - повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к какому-либо из вспомогательных веществ - фенилкетонурия, поскольку препарат содержит аспартам - наличие в анамнезе астмы, спровоцированной приемом салицилатов или веществ с подобной активностью, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов - последний триместр беременности (≥ 500 мг в сутки и на прием) - язва желудка и двенадцатиперстной кишки в активной фазе - любое конституциональное или приобретенное геморрагическое заболевание - риск геморрагии - тяжелая печеночная и почечная недостаточность - тяжелая, неконтролируемая сердечная недостаточность - комбинация с метотрексатом при дозах, превышающих 15 мг/неделю - комбинация с пероральными антикоагулянтами при использовании больших доз ацетилсалициловой кислоты - детский возраст до 16 лет (высокий риск развития синдрома Рея). Лекарственные взаимодействия Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, эффекты НПВП, тиклопидина и клопидогреля, тирофибана, эптифибатида и абциксимаба, илопроста, антитромбоцитарных препаратов, пероральных антикоагулянтов, гепаринов, противодиабетических средств: инсулинов; снижает - диуретиков и ингибиторов АПФ, урикозурических средств (бензбромарон), внутриматочных противозачаточных средств. Глюкокортикоиды снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки салицилатами после их отмены. Локальные желудочно-кишечные средства (соли, оксиды, гидроксиды магния, алюминия, кальция) усиливают почечное выведение салицилатов.

Особые указания 

 Во избежание риска передозировки при комбинации с другими препаратами следует убедиться, что другие препараты не содержат ацетилсалициловую кислоту. - При длительном приеме больших доз обезболивающих возникающую головную боль не следует лечить увеличенными дозами. Регулярное применение обезболивающих, особенно обезболивающих в комбинации, может вызвать стойкое поражение почек с риском почечной недостаточности. - Детям следует назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, только по рекомендации врача, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются: продолжительная рвота, расстройство сознания, аномальное поведение. - В случаях недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы ацетилсалициловую кислоту следует принимать под наблюдением врача из-за риска возникновения гемолиза. - Перед хирургическим вмешательством, учитывая антитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, необходимо поставить в известность врача. - Это лекарственное средство содержит 388,5 мг натрия на одну шипучую таблетку, что следует учитывать при лечении пациентов, соблюдающих строгую низкосолевую диету. - Поскольку данные препарата содержат глюкозу, он противопоказан при синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы. Беременность и период лактации При необходимости ацетилсалициловую кислоту можно назначать для симптоматического лечения в период I и II триместра беременности. Может назначаться только после оценки польза/риск. В качестве меры предосторожности, желательно не использовать ацетилсалициловую кислоту для долгосрочного лечения при дозе свыше 150 мг/день. Ацетилсалициловая кислота, противопоказана в течение последних трех месяцев беременности. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами Не наблюдалось случаев влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка

 Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и, особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни. Симптомы: звон в ушах, ощущение снижения слуха, головные боли, вертиго являются признаками передозировки. Их можно контролировать снижением дозы. Тяжелое отравление: У детей передозировка может быть смертельной при приеме 100 мг/кг или более за один прием. К симптомам относятся: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сосудистая недостаточность, дыхательная недостаточность, выраженная гипокликемия. Лечение: Немедленная госпитализация в специализированное медицинское учреждение. Выведение вещества посредством промывания желудка и введения активированного угля. Контроль кислотно-щелочного баланса. Щелочной диурез, позволяющий добиться рН мочи 7,5-8. В случаях тяжелого отравления возможен гемодиализ. Симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка 

4 таблетки шипучие в контурной безъячейковой упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги, покрытой с внутренней стороны полиэтиленом. По 4 контурных упаковки (стрипа) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

 Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

 Без рецепта.