Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида,

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бензалкония хлорид, динатрия фосфат 12-водный, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения заболеваний ЛОР-органов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком неселективного действия. В низких концентрациях стимулирует α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает стимулирующее действие на α1-адренорецепторы. Обладает прямым действием на слизистую носа и используется местно в ЛОР практике с целью сокращения сосудов, ослабления воспалительного процесса и экссудации. Уменьшает или устраняет гиперемию и отек слизистой носа и облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие препарата наступает в течение нескольких минут после применения и продолжается до 10 часов. Хорошо переносится даже пациентами с чувствительной слизистой оболочкой и не нарушает функцию реснитчатого эпителия.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала и современными аналитическими методами не определяется.

Показания к применению

• ринит различных видов;
• заболевания придаточных пазух носа (для облегчения дренажа);
• средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
• для облегчения проведения риноскопии.

Способ применения и дозы

Ринокта® применяют интраназально, закапывая его в нос с помощью насадки, имеющейся на флаконе.

Раствор с концентрацией 0,5 мг/1 мл назначают по рекомендации врача детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.

Раствор с концентрацией 1 мг/1 мл назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет обычно 5–7 дней. Выполнение процедуры закапывания: перед применением препарата и через 5 мин после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из половин носа, закапать препарат в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон.

Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы:

Кратковременное раздражение (жжение или сухость слизистой оболочки носа). В редких случаях увеличение отека слизистой оболочки, усиление выделений из носа и появление чувства «заложенности» за счет реактивной гиперемии.

Длительное или частое использование высоких доз Ринокта® а может привести к жжению, сухости, а также возникновению реактивного ринита. Этот эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения и может привести к необратимым повреждениям слизистой оболочки и возникновению сухого ринита.

Со стороны нервной системы:

В редких случаях возникают головная боль, бессонница, усталость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: сердцебиение, учащение пульса, повышение артериального давления.

Со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции, одышка, ангионевротический отек.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
• глаукома;
• сухой ринит;
• транссфеноидальная гипофизэктомия или другое оперативное вмешательство с нарушением целостности мозговой оболочки;
• хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
• детский возраст: до 2 лет - раствор с концентрацией 0,5 мг/1 мл. до 6 лет - раствор с концентрацией 1 мг/1 мл.

Лекарственные взаимодействия

При назначении Ринокта® а в рекомендованных дозах системные эффекты практически не наблюдаются.

При одновременном назначении трициклических или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов МАО возможно повышение артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Ринокта® как и все сосудосуживающие препараты следует применять с осторожностью у пациентов, с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом или имеющих повышенную чувствительность к сосудосуживающим препаратам, проявляющуюся в виде бессонницы, головокружения и т.д. Продолжительность лечения не должна превышать более 7 дней. При хроническом рините применение Ринокта® а возможно только после консультации с врачом, учитывая риск развития медикаментозного ринита.

Ринокта®, 0,5 мг/мл капли назальные для детей от 2 до 6 лет следует использовать только по рекомендации врача и под наблюдением взрослых.

Беременность и лактация

Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, следует избегать из соображений предосторожности применения лекарственного средства Ринокта® при беременности и в период лактации. Однако если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допустимо без превышения рекомендуемых терапевтических доз.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими движущимися механизмами

Ринокта® в дозировках, не превышающих рекомендуемые, не влияет на способность к управлению транспортным средством или оборудованием.

Однако после длительного применения Ринокта® а в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может нарушаться.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: О случаях передозировки препарата у взрослых не сообщалось. В редких случаях, при случайном проглатывании препарата (чаще у детей), в клинической картине преобладали такие симптомы как тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.

Лечение: прекращение приема, адреноблокаторы, симптоматическая терапия (вазопрессорные средства противопоказаны).

Форма выпуска

По 10,0 мл во флаконах, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой - капельницей, помещенных вместе с инструкцией по применению в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.