Ибуфен Юниор 

Нестероидный противовоспалительный препарат.
Ибупрофен - это производное пропионовой кислоты с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.
Механизм противовоспалительного действия ибупрофена связан с подавлением синтеза и высвобождением простагландинов вследствие торможения активности циклооксигеназы простагландинов, катализирует превращение арахидоновой кислоты в простагландины, причем не исключено наличие других механизмов.
Доказано, что жаропонижающее и анальгезирующее действие ибупрофена наступает через 30 минут после применения препарата.
Фармакокинетика.
Ибупрофен быстро всасывается после приема внутрь и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа после приема натощак. Пища замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологической доступности; tmax тогда примерно на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак, и составляет 1,5 ? 3 ч. Ибупрофен связывается более чем на 99% с белками плазмы крови. Основные белки, связывающие продукт - это альбумины. Ибупрофен и его метаболиты полностью и быстро выводятся из организма почками. Период полувыведения препарата составляет около 2:00, у пациентов с заболеванием печени и почек - 1,8-3,5 часа.

Показания к применению

Ибуфен Юниор применяется для симптоматического лечения лихорадки и боли различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

Способ применения

Ибуфен Юниор предназначен для перорального применения.
Дети в возрасте 6–9 лет (20–29 кг): разовая доза - 1 капсула. Далее, в случае необходимости, - по 1 капсуле каждые 6–8 ч. Максимальная суточная доза - 3 капсулы (600 мг ибупрофена).
Дети в возрасте 10–12 лет (30–39 кг): разовая доза - 1 капсула. Далее, в случае необходимости, - по 1 капсуле каждые 4–6 ч. Максимальная суточная доза - 4 капсулы (800 мг ибупрофена).
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет (40 кг): разовая доза - 1–2 капсулы. Далее, в случае необходимости, - 1–2 капсулы каждые 4–6 ч. Максимальная суточная доза - 6 капсул (1200 мг ибупрофена).
Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4–6 ч.
Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя раскусывать, рассасывать или разжевывать. При применении препарата у детей для точного дозирования следует учитывать массу тела ребенка.
Если симптомы заболевания сохраняются >3 дней, а при применении для уменьшения выраженности боли - >4 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Побочные действия

Обычно препарат Ибуфен Юниор хорошо переносится, однако его применение у некоторых лиц может вызвать побочные реакции.
При применении препарата в течение 2–3 дней побочных реакций практически не отмечают. В случае длительного применения возможно возникновение нижеуказанных побочных реакций.
Общие нарушения: нечасто — повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда, повышение потоотделения; очень редко — тяжелые реакции повышенной чувствительности с отеком лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение АД, анафилактоидные реакции (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока); обострение БА и бронхоспазм или диспноэ, аллергический ринит, эозинофилия.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах); нечасто — нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея (из-за наличия в препарате мальтитола и глицерола); нечасто — диспепсия, боль в животе, тошнота; редко — вздутие, запоры, рвота, гастрит; очень редко — дегтеподобный стул, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Возможно обострение язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки с кровотечением или без, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста, а также перфорация.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — головокружение, бессонница, возбудимость, раздражительность и ощущение усталости; в отдельных случаях — депрессия, психотические реакции и шум в ушах.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — отеки; очень редко — уменьшение экскреции мочевины, ОПН, повышение концентрации натрия в плазме крови (задержка натрия), аллергический нефрит, гломерулонефрит, олигурия, цистит, гематурия; папиллонекроз, особенно при длительном применении; повышение уровня мочевины в плазме крови.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени, особенно при длительном применении; гепатит, панкреатит, дуоденит, эзофагит.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первые симптомы — это лихорадка, боль в горле, поверхностная язва слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, усталость, кровотечение (например кровоподтеки, точечные кровоизлияния, пурпура, носовое кровотечение).
Со стороны кожи: очень редко — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны иммунной системы: нечасто у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечали отдельные случаи развития симптомов, возникающих при асептическом менингите, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела, дезориентация. Аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, приступа БА, снижение АД.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД. Есть данные, что прием ибупрофена, особенно в течение длительного времени в высоких дозах, может быть связан с повышением риска возникновения тромбоэмболии артерий.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Ибуфен Юниор являются: гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов препарата, а также к другим НПВП; аллергия в анамнезе в виде ринита, крапивницы или БА в ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП; острая или хроническая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки с прободением или кровотечением, в том числе и такими, которые возникли в результате терапии НПВП; тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность; лица, одновременно получающие другие НПВП, в том числе ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный риск побочного действия); нарушения кроветворения невыясненной этиологии; цереброваскулярные или другие острые кровотечения, нарушения свертываемости крови; заболевания крови: гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез; дегидратация, вызванная рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости; III триместр беременности, дети в возрасте до 3 мес.
Противопоказано применение препарата у детей с массой тела <20 кг.

Беременность

Ингибиторы синтеза простагландинов могут негативно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.
В I–II триместр беременности Ибуфен Юниор следует применять только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен применять у женщин при попытках оплодотворения или в I и II триместр беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.
Ибуфен Юниор противопоказан в III триместр беременности.
Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До сих пор неизвестно о вредном воздействии на детей грудного возраста, поэтому, как правило, при кратковременном лечении боли и лихорадки препаратом в рекомендованных дозах нет необходимости прекращать кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ибуфен Юниор (как и другие лекарственные средства группы НПВП) не следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
- ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП (повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ);
- антигипертензивными средствами и диуретиками (лекарственные средства группы НПВП могут привести к снижению эффективности действия этих средств);
- дигоксином (повышается уровень обоих препаратов в плазме крови);
- антикоагулянтами (сообщалось, что НПВП могут усиливать действие лекарственных средств, снижающих свертываемость крови);
- литием и метотрексатом (НПВП могут вызывать повышение концентрации в плазме как лития, так и метотрексата);
- зидовудином (сообщалось об увеличении времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин);
- циклоспорином и такролимусом (повышается риск возникновения нефротоксичности);
- антибиотиками группы хинолонов (может возникать риск развития судорог);
- минералокортикоидами, ГКС (увеличивается выраженность побочных реакций);
- производными сульфонилмочевины (усиливается гипогликемический эффект);
- антацидами и колестирамином (снижают абсорбцию);
- кофеином (усиливает анальгезирующий эффект);
- антитромботическими средствами и селективными ингибиторами серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
- калийсберегающими диуретиками (может привести к гиперкалиемии, рекомендуют контроль уровня калия в плазме крови).

Передозировка

У детей превышение дозы >400 мг/кг массы тела может вызвать передозировку (острую интоксикацию). Для взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Т½ при передозировке составляет 1,5–3 ч. В случае острой передозировки симптомы зависят от количества принятого лекарственного средства, а также времени, прошедшего с момента приема препарата.
Симптомы передозировки препарата Ибуфен Юниор.
У большинства пациентов, которые приняли перорально клинически значимое количество НПВП, развиваются головокружение, головная боль, нистагм, нарушение зрения, шум в ушах, снижение АД, потеря сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии или диарея. Также возможно желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении отмечают признаки токсичности со стороны ЦНС, которая проявляется в виде сонливости, иногда возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов выявляют судороги. При серьезном отравлении отмечается метаболический ацидоз, а также удлиняется протромбиновое время/международное нормализованное отношение. Может развиваться ОПН и поражение печени. У больных БА возможны приступы.
Лечение. Если после острой передозировки прошло не более 1 ч, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь. При частых судорожных приступах с увеличивающейся продолжительностью следует в/в ввести диазепам или лоразепам.
У пациентв с БА следует применять лекарственные препараты, расширяющие бронхи.
Гемодиализ может быть показан при лечении пациентов с осложнением в виде ОПН, возникшей вследствие передозировки НПВП.
В случаях передозировки ибупрофена нет антидота и специфического лечения.
Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненно важных функций с измерением АД, контролем показателей ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение из ЖКТ, появление метаболического ацидоза и нарушений со стороны ЦНС.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Форма выпуска

Ибуфен Юниор - капсулы мягкие 200 мг; блистер, № 10, № 20.

Состав

1 мягкая капсула Ибуфен Юниор содержит ибупрофена 200 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 600 (Е 1521), калия гидроксид (Е 525), вода очищенная.
Желатиновая капсула: мальтит жидкий (Е 965), сорбита раствор не кристаллизирующийся (Е420), желатин (Е 441), краситель патентованный синий (Е 131), вода очищенная.

Дополнительно

Следует соблюдать осторожность пациентам с: системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани; заболеваниями ЖКТ, хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Лесневского — Крона); нарушением функции почек; нарушением функции печени; врожденным нарушением метаболизма порфирина; АГ и/или сердечной недостаточностью; непосредственно после операций.
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в кратчайшие сроки снижает риск развития побочных эффектов (см. Влияние на ЖКТ и сердечно-сосудистую систему).
У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных эффектов в результате приема лекарственного средства выше, чем у молодых пациентов.
У лиц с БА и другими аллергическими заболеваниями, активными или в анамнезе, применение препарата может вызвать бронхоспазм.
Существует риск возникновения кровотечения из ЖКТ, язвы или перфорации с летальным исходом. В случае кровотечения из ЖКТ или язвы следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата. Пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует проинформировать о необходимости прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу при появлении каких-либо необычных симптомов со стороны ЖКТ (в частности кровотечения). При возникновении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Следует учитывать проведение комбинированной терапии протективными препаратами, например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы, особенно у пациентов, нуждающихся в длительном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных средств, которые могут вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ.
При длительном применении обезболивающих средств в высоких дозах может возникать головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, которые принимают одновременно другие лекарственные препараты, увеличивающие риск нарушений со стороны ЖКТ или кровотечения, например ГКС и антитромботические препараты, такие как варфарин, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Прием ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) в течение длительного времени, может вызвать незначительное повышение риска эмболии артерий (например инфаркт или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что применение ибупрофена в низких дозах (например ≤1200 мг/сут) связано с повышением риска инфаркта.
Одновременное длительное применение различных анальгезирующих лекарственных средств может приводить к поражению почек и почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
Тяжелые кожные реакции, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с применением лекарственных препаратов группы НПВП отмечались крайне редко. Самый высокий риск тяжелых реакций возникает в начале терапии, в большинстве случаев в 1-й месяц применения препарата. При возникновении первых симптомов кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или других симптомов гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
Доказано, что лекарственные препараты, которые тормозят ЦОГ (синтез простагландинов), могут вызывать нарушение репродуктивной функции у женщин, влияя на овуляцию. Такое действие имеет временный характер и прекращается после завершения терапии.
При применении ибупрофена отмечали отдельные случаи токсической амблиопии, поэтому о любом нарушении зрения следует информировать врача.
Препарат содержит натрия бензоат, поэтому с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью, особенно детям с атопическими изменениями, БА.
Препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять у лиц с сахарным диабетом.
Препарат нельзя назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.