Торговое наименование
FDP
Международное непатентованное название
Фосфруктоза
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного применения, 5г во флаконах, в комплекте с растворителем (вода для инъекций)
50 мл и системой для внутривенного введения в упаковке.
Состав
5 г порошка FDP содержат
активное вещество - D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевую соль 5г (стерильный порошок, эквивалентно 3,75 г фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты).
Растворитель – вода для инъекций 50 мл.
Описание
Порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета. При растворении в воде для инъекций образует прозрачную бесцветную жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.
Прочие кардиотонические препараты
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Концентрация FDP в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии FDP не обнаруживался в определяемых количествах. FDP исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.
Фармакодинамика
Основной механизм действия препарата - взаимодействие со стенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы и, в конечном итоге, с увеличением внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от «специализации» клетки. Концентрация FDP внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.
Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку.
Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, FDP способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии.
FDP показывает значительную протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках и содействует успешной реанимации. FDP обладает также выраженным защитным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса.
У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца FDP улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. FDP ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.
FDP защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного пост-ишемической реперфузией.
FDP улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови FDP увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов.
FDP может быть полезным в лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых. При этом синдроме FDP способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов в нейтрофилах.
Кроме того, FDP положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном питании.
Показания к применению
- острый инфаркт миокарда
- шоковые состояния
- хроническая сердечная недостаточность
- интраоперационная ишемия миокарда
- ишемия различной локализации (в том числе тяжелая ишемия нижних
конечностей)
- острое нарушение мозгового кровообращения
- гипофосфатемия, вызванная нарушениями метаболизма
- при истощении запасов дифосфоглицерата вследствие массивной трансфузии и
при экстракорпоральном кровообращении при операциях на сердце.
- для восстановления энергозатрат после интенсивной нагрузки в спортивной
медицине
- профилактика развития синдрома физического перенапряжения, улучшение
адаптации к экстремальным физическим нагрузкам
Способ применения и дозы
FDP предназначен только для внутривенного вливания.
Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 125-175 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки), максимально 250 мг/кг. При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения. Наилучший эффект достигается при применении препарата в наиболее ранних сроках развития заболевания.
При хронических состояниях - от 75 мг до 160 мг порошка на кг веса тела (соответствует 1-2 флаконам в сутки FDP 5г).
При интраоперационной ишемии миокарда препарат добавляют в состав кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение профилактического курса инфузий по 1 флакону в сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству.
Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должно зависеть от выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора.
Дозировка для детей устанавливается в соответствии с массой тела
Один грамм FDP дает 4,6 - 4,8 ммоль неорганического фосфата.
Важно!
Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое оставшееся после применения количество должно быть выброшено.
Побочные действия
Крайне редко аллергические реакции разной степени тяжести.
В случае вливания со скоростью 10мл/мин. может вызвать ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях.
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к препарату
- гиперфосфатемия
- почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие FDP с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.
Совместимость: не следует смешивать FDP с другими препаратами, не растворимыми при рН 5,5 , а также со щелочными растворами солей кальция.
Особые указания
У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови.
У детей раннего возраста препарат должен использоваться только в случае необходимости и под строгим медицинским контролем.
Беременность и лактация:
При лечении FDP беременных женщин в третьем триместре беременности никаких побочных эффектов не наблюдалось. Данных по лечению беременных женщин в I-II триместрах нет.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Предосторожности
Попадание раствора FDP в подкожную ткань в ходе инфузии вызывает умеренную локальную боль и легкое местное раздражение.
Передозировка
Симптомы передозировки FDP не известны.
Форма выпуска и упаковка
Каждая упаковка препарата FDP содержит:
•Флакон, содержащий 5 г лиофилизированного порошка D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевой соли
•Флакон, содержащий 50 мл стерильной апирогенной воды для инъекций в качестве растворителя
•Систему для внутривенного введения экстемпорально приготовленного раствора.
По одному флакону препарата, растворителя и систему для внутривенного введения вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 250 С.
Не использовать препарат при поврежденной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
