Описание:

Торговое название препарата:

Кардексин™ (Kardexin) 

Действующие вещества:

Comb.drug (dexamethasone, neomycin) 

Фармакотерапевтическая группа:  

Противовоспалительное средство местного действия 

Форма выпуска:  

Капли глазные/ушные по 5 мл во флаконах. По 1 флакону вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Лекарственная форма:  

Капли глазные и ушные 5 мл (флаконы)

Состав:  

Неомицина сульфат Ф.США 0,5% в/о Экв.Неомицину 0,35% в/о Дексаметазона натрия фосфата Ф.США экв.дексаметазону фосфату 0,1% в/о Фенилэтиловый спирт Ф.США (консервант) 0,5% в/о Стерильная водная основа q.s.

Фармакологические свойства:  

Неомицин - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus fradiae. Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniаe, E. Coli, Proteus, Shigella. Мало эффективен в отношении P. aeruginosa и стрептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Дексаметазон - глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Комбинация дексаметазона с антибактериальным компонентом (неомицином) позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

Фармакокинетика:  

После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле уже через 90-120 мин после закапывания и сохраняются в течение 4-8 час. Абсорбция дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении глазных и ушных заболеваний незначительная. При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов. Аминогликозиды не метаболизируются, выводятся почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения всех аминогликозидов у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у новорожденных - 5-8 ч, у детей - 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.

Показания к применению:  

Бактериальные острые и хронические блефариты, конъюнктивиты, кератиты (без повреждения эпителия), иридоциклит. Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза. Острый и хронический наружный отит, инфекционно-аллергические заболевания наружного уха.

Способ применения:  

При нетяжелом инфекционном процессе при заболевании глаз закапывают в конъюнктивальный мешок 1-2 капли каждые 4-6 часов. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления уменьшается частота инстилляций препарата. При заболеваниях уха капли закапывают по 3 - 4 капли 2-4 раза в сутки.

Побочные действия:  

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как стероидным, так и антибактериальным компонентом, а также их сочетанием. Наиболее распространенная побочная реакция, связанная с влиянием противоинфекционного компонента - это аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, атакже покраснением конъюнктивы, повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы.

Противопоказания:  

Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата. Кератит, вызванный herpes simplex (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы. Лактация Возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие:  

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут. В случае назначения неомицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, ванкомицином нужно следить за общей концентрацией препарата в сыворотке крови из-за риска усиления нефро- и ототоксичности. Аминогликозиды способны ухудшать нейромышечную передачу, поэтому не рекомендуется назначение одновременно с анестетиками. НПВС могут повысить плазменную концентрацию аминогликозидов у новорожденных. Фармацевтическая несовместимость имеет место при комбинации аминогликозидов и эритромицина или хлорамфеникола. Длительное применение дексаметазона с иодоксуридином может приводить к усилению деструктивных процессов в эпителии роговицы. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Особые указания:  

Не применять для инъекций. Только для наружного применения. Не прикасайтесь кончиком пипетки ни к какой поверхности, чтобы избежать попадания бактерий внутрь флакона. Не носите контактные линзы во время лечения. Беременность Препарат может назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Риск ото- и нефротоксичности у пожилых. При почечной недостаточности возможна кумуляция препарата. С осторожностью применять при катаракте, глаукоме.Беременность Препарат может назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка:  

Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Условия хранения:  

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности:  

3 года. Срок хранения после вскрытия флакона 1 месяц.

Условия отпуска:  

по рецепту

Производитель:  

Karan Healthcare (Pvt) Ltd, Индия произведено: Regain Laboratories,Индия

Описания:  

прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор, свободный от видимых частиц.