Состав лекарственного средства

действующее вещество: циннаризин;

1 таблетка содержит циннаризина 25 мг;

вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, аэросил, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской, без риски.

Название и местонахождение производителя

ОАО "Лубныфарм".

Украина, 37500, Полтавская обл., м. Лубны, вул. Петровского, 16.

Фармакологическая группа

Средства, которые применяются при вестибулярных нарушениях. Код АТС N07С А02.

Фармакологические свойства.

Блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Улучшает мозговое, а также коронарное и периферическое кровообращение. Подавляет поступление ионов кальция в гладкие мышцы сосудов через медленные каналы клеточной мембраны. Снижает тонус гладких мышц ткани артериол, уменьшает реакции на биогенные вазопрессорные агенты (адреналин, норадреналин, брадикинин). Снижает симпатический тонус. Имеет высокую тропность к сосудам головного мозга. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата. У пациентов с нарушениями периферического кровообращения улучшает кровоснабжение и потенцирует постишемичну гиперемию. Повышает устойчивость тканей к гипоксии. Потенцирует сосудорасширяющее действие СО2 на сосуды мозга. Повышает эластичность эритроцитов, уменьшает вязкость крови.

Циннаризин хорошо всасывается в кишечнике. При приеме внутрь максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 - 3 часа; период полувыведения – приблизительно 4 часа. В организме активно метаболизируется. Треть метаболитов выделяется с мочой, остальное – с калом.

Показания для применения

• Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включая головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм.
• Профилактика болезни движения.
• Профилактика мигрени.
• Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая головокружение, шум в ушах, васкулярные головные боли, проблемы общения, раздражительность, нарушения памяти и неспособность к концентрации внимания.
• Поддерживающее лечение при симптомах периферических васкулярных расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические и варикозные язвы, парестезию, ночные спазмы в конечностях, холодные конечности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к циннаризина. Экстрапирамидные нарушения, болезнь Паркинсона, депрессивные состояния, острый инфаркт миокарда, хроническая почечная недостаточность. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 5 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении

У больных с выраженной артериальной гипотензией дозу препарата уменьшают до 50 мг в сутки.

В период применения препарата запрещается употреблять алкоголь.

Особые предостережения

В связи с наличием антигистаминного эффекта, препарат может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб, что требует его отмены не менее чем за 4 дня до проведения проб.

Применение в период беременности или кормления грудью

При беременности Циннаризин противопоказан.

В период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку применение препарата может вызвать сонливость, особенно в начале терапии, необходимо быть осторожными при управлении автотранспортом или при работе в условиях повышенного травматизма.

Дети

Препарат не применяют детям возрастом до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды. Дозу и курс лечения врач устанавливает индивидуально.

Взрослым и детям старше 12 лет:

при нарушении мозгового кровообращения – по 25 мг 3 раза в сутки;

при нарушениях периферического кровообращения – по 50 - 75 мг 3 раза в сутки;

при лабиринтных расстройствах – по 75 мг 3 раза в сутки.

Высшая разовая доза препарата – 75 мг. Высшая суточная доза – 225 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет назначают половину дозы для взрослых.

Курс лечения – от нескольких недель до нескольких месяцев.

Для профилактики морской и воздушной болезни назначают 25 мг за 30 минут до поездки. Прием препарата при необходимости повторяют в этой же дозе каждые 6 часов.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата, диспепсические явления, депрессия;

у детей: галлюцинации, бессонница;

у пожилых пациентов с экстрапирамидными симптомами наблюдаются головная боль и дезориентация.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Терапия симптоматическая. Специфического антидота нет.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: сонливость, переутомление, головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, диспепсия, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха.

Со стороны кожи: повышенное потоотделение, проявления красной волчанки или красного плоского лишая.

Другие: аллергические реакции, увеличение массы тела; очень редко – тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат потенцирует действие седативных лекарственных средств и алкоголя, а также может изменять результаты кожных проб с аллергенами.

Потенцирует антигипертензивное и сосудорасширяющую активность других лекарственных средств.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки №10 × 5 в блистерах, в картонных коробках.

Категория отпуска

Без рецепта.