Действующие вещества (МНН)

 β-каротин, α-токоферилацетат, кислота аскорбиновая, калия йодид.

Лекарственная форма

 Капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активные вещества: бета-каротин в виде 30% суспензии в масле – 6 мг,
α-токоферилацетат – 15 мг, кислота аскорбиновая – 75 мг, йод в виде калия йодида – 0,1 мг.

вспомогательные вещества: воск пчелиный, лецитин, подсолнечное масло рафинированное.

Описание

 Мягкие желатиновые капсулы красного цвета. Содержимое капсул – масленая суспензия красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

 Витамины.

Фармакологические свойства

Фармакологическая активность “Виталайн с йодом” обусловлена комплексным действием содержащихся в нем витаминов: кислоты аскорбиновой, α-токоферилацетата, β-каротина и микроэлемента йода.

Кислота аскорбиновая участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов в организме, активирует углеводно-белковый обмен, увеличивает метаболизм холестерина, повышает свертываемость крови, усиливает регенерацию тканей, синтез стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, способствует улучшению абсорбции железа. Она повышает адаптационные возможности организма и усиливает его сопротивляемость к инфекциям.

α-токоферилацетат ингибирует окисление жиров в организме и образование из них токсических перекисей, стабилизируя прочность связей в ненасыщенных жирных кислотах. Он нормализует структуру и функцию мембран эритроцитов, эндотелиоцитов, энтероцитов и др. Токоферол участвует в биосинтезе коллагена, гема и белков, активирует пролиферацию клеток, функцию тканевого дыхания и других важнейших процессов клеточного метаболизма. Он стимулирует образование гонадотропинов, сперматогенез, развитие оплодотворенного яйца, плаценты.

β-каротин обладает антиоксидантным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием за счет способности к связыванию активного кислорода, что защищает клеточные структуры от разрушения свободными радикалами, образующимися в большом количестве при воздействии неблагоприятных факторов внешней среды или при развитии патологических процессов в организме.

Йод активно влияя на обмен веществ и усиливая процессы диссимиляции, необходим для эндогенного синтеза гормонов щитовидной железы, а также для обеспечения нормального морфофункционального состояния щитовидной железы. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликула щитовидной железы йодид-ионы под влиянием фермента йодид-пероксидазы окисляются с образованием элементарного йода, который включается в молекулу тирозина. При этом одна часть радикалов тирозина в тиреоглобулине йодируется с образованием тиронинов, основными из которых являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы.

Известно также влияние йода на липидный и белковый обмен.

Показания к применению

Как поливитаминный антиоксидантный препарат “Виталайн с йодом” показан:

• в комплексной терапии диффузного нетоксического зоба у подростков и взрослых;
• для восполнения дефицита йода и, следовательно, для профилактики эндемического зоба и рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по окончании комплексной терапии зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
• для профилактики и лечения витаминной (С, Е и А) недостаточности;
• для повышения сопротивляемости организма к простудным заболеваниям;
• при повышенных физических и умственных нагрузках;
• в период восстановления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в том числе инфекционных;
• при астенических состояниях различной этиологии;
• при несбалансированном и неполноценном питании.

Способ применения и дозы

“Виталайна с йодом” принимают после еды, запивая водой.

С профилактической целью препарат рекомендуется назначать подросткам с 14 лет и взрослым по 1 капсуле 1 раз в сутки. Продолжительность и частота курсов по рекомендации врача.

С лечебной целью препарат может быть назначен подросткам старше 14 лет и взрослым согласно вышеуказанным показаниям. Дозы “Виталайн с йодом” устанавливает врач в зависимости от характера и степени выраженности патологии, а также с учетом потребности организма в витаминах А, С, Е и йоде.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – металлический привкус, рвота, диарея;

Со стороны ЦНС: редко – беспокойство, головная боль;

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в высоких дозах (более 300 мкг/сут) – йод-индуцированный гипертиреоз (особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсической аденомы); в отдельных случаях при терапии в очень высоких дозах (более 1 мг/сут) – зоб и гипотиреоз;

Аллергические реакции: редко – йодный ринит, йодный дерматит, отек Квинке; в отдельных случаях – йодная лихорадка, йодные угри, отек слюнных желез.

Побочные эффекты маловероятны при применении “Виталайна с йодом” по показаниям в рекомендуемых дозах.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата являются:

• манифестный гипертиреоз;
• субклинический гипертиреоз (при применении доз, превышающих 150 мкг/сут йода);
• герпетиформный дерматит Дюринга;
• токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозе более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады функции щитовидной железы);
• детский возраст до 14 лет;

• беременность и период лактации;

• гипервитаминоз А и Е;
• повышенная чувствительность к его компонентам.

Лекарственные взаимодействия

Недостаток йода усиливает, а его избыток ослабляет действие тиреостатиков, применяемых при гипертиреозе.

Перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой.

Тиреотропный гормон улучшает усвоение йода щитовидной железой и стимулирует выработку ее гормонов.

При одновременном применении препарата в высоких дозах с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии.

Одновременное применение “Виталайн с йодом” в высоких дозах и препаратов лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.

Кортикостероидные препараты, антибиотики тетрациклиновой группы, а также этанол и этанолсодержащие препараты при совместном присутствии снижают терапевтический эффект провитамина А.

Токоферол может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.

Всасывание кислоты аскорбиновой уменьшается при одновременном применении оральных контрацептивов и, вместе с тем, витамин С повышает всасывание пенициллина, железа, увеличивает риск возникновения кристаллурии при лечении салицилатами.

Особые указания

“Виталайна с йодом” не следует назначать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда последний вызван выраженным дефицитом йода.

Применения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при раке щитовидной железы.

Следует учитывать, что у пациентов с нарушениями функции почек возможно развитие гиперкалиемии на фоне применения препарата.

При длительном применении и при повышенной чувствительности к йоду возможны явления йодизма (насморк, крапивница, отек Квинке и др.); в этих случаях препарат отменяют.

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой: не влияет.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются в виде коричневой окраски слизистой оболочки полости рта, ринита, бронхита, гастроэнтерита, отека голосовых связок, кровотечения из мочевых путей, анурии или сосудистого коллапса с летальным исходом.

В этих случаях принимаются меры, направленные на удаление препарата из организма - промывание желудка раствором крахмала (до момента исчезновения синей окраски раствора) и 1% раствором тиосульфата натрия; применение внутрь кашицы из муки, кукурузного, картофельного, густого рисового или овсяного отвара. Показано симптоматическое и поддерживающее лечение (контролирование функции системы кровообращения, почек, при необходимости – лечение анурии, применение опиоидных анальгетиков, а затем тиамазола – по 1 ампуле в/в 3 раза/сут). При шоке проводится противошоковая терапия. Кроме того, можно принять меры, направленные на повышение диуреза.

Форма выпуска

По 10 капсул в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги.

Контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.