ТОРГОВОЕ  НАЗВАНИЕ

Секдаза, Secdaza

МЕЖДУНАРОДНОЕ  НЕПАТЕНТОВАННОЕ  НАЗВАНИЕ

Секнидазол, Secnidazole

ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ

α,2-диметил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол

ЛЕКАРСТВЕННАЯ  ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Овальной формы двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета.

СОСТАВ

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество: секнидазол 0,5 г.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия крахмалгликолят, тальк.

Состав оболочки: опадри^® II синий 85F20400 (поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, индигокармин алюминиевый лак).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Противомикробное и противопротозойное средство. Производное нитроимидазола.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Секдаза - противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с противобактериальным действием; характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри- и внекишечным) эффектом. Препарат Секдаза особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь Секдаза быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения секнидазола равно примерно 25 часов, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.

ПОКАЗАНИЯ  К  ПРИМЕНЕНИЮ

- трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis);

- бактериальный вагиноз;

- амебиаз кишечника (вызванный Еntamoeba histolytica);

- амебиаз печени (вызванный Еntamoeba histolytica);

- лямблиоз (вызванный Giardia lamblia).

СПОСОБ  ПРИМЕНЕНИЯ  И  ДОЗЫ

Секдаза принимается внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Дозы для взрослых:

Трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз: 2,0 г однократно.

Амебиаз кишечника:

- острый симптоматический амебиаз: 2,0 г однократно.

- бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно по 2,0 г за один прием на протяжении 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно по 1,5 г в виде однократной или раздельных доз на протяжении 5 дней.

Дозы для детей:

Амебиаз кишечника:

- острый симптоматический амебиаз: 30 мг/кг массы тела однократно.

- бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно однократный или раздельный прием препарата в дозе 30 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней.

Амебиаз печени: ежедневно однократный или раздельный прием препарата в дозе 30 мг/кг массы тела на протяжении 5 дней.

Лямблиоз: 30 мг/кг массы тела однократно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к секнидазолу или другим производным имидазола;

- органические заболевания ЦНС;

- беременность и период лактации.

ПОБОЧНОЕ  ДЕЙСТВИЕ

Секдаза легко переносится, но возможно проявление побочных эффектов:

Со стороны пищеварительной системы: нарушения пищеварения, тошнота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.

Менее распространенные:

Со стороны системы кроветворения

 Умеренная обратимая лейкопения.

Аллергические реакции

 Крапивница.

ОСОБЫЕ  УКАЗАНИЯ

Препарат Секдаза не следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе. При лечении препаратом может проявиться обратимая нейтропения. Количество лейкоцитов восстанавливается после прекращения лечения.

При приеме препарата следует избегать употребления алкоголя.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Секдаза не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Препарат применяется в педиатрической практике.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Секдаза при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона).

Совместный прием препарата с дисульфирамом может вызывать паранойяльные реакции и психозы. Сочетание с алкоголем вызывает симптомы дисульфирамоподобной реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу).

Секдаза при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.

Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При сочетании с амоксициллином увеличивается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможное усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

4 таблетки в блистере.

1 блистер вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.