Торговое название препарата

   Гентридерм (Gentriderm) 

Действующие вещества

(beclometasone, clotrimazole, gentamicin) 

Фармакотерапевтическая группа

   Противовоспалительное средство местного действия

Форма выпуска 

По 5 г, 10 г, 15 г, 20 г или 30 г в алюминиевых тубах, по одной тубе в картонной коробке с вложенной инструкцией по применению.

Лекарственная форма  

Крем 5 г, 10 г, 15 г, 20 г, 30 г (тубы)

Состав  

1г крема содержит: активные вещества : бетаметазон дипропионат - 0,64 мг., клотримазол - 10 мг.,гентамицина сульфат - 1,0мг. вспомогательные вещества: жидкий парафин, стеариновый спирт, цетанол, пропиленгликоль, натрия эцетат, лимонная кислота, полисорбат-60, сорбитан моностеарат, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная достаточное количество.

Фармакокинетика  

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь, очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов. Гентридерм - комбинированный препарат для наружного применения. Бетамеазон - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Клотримазол – противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерола являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия, активено в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), плесневых грибов (Candida albicans, Malassezia furtur, Pityrosporum obiculare). Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов, действует бактерицидно, активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы А), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Показания к применению 

Дерматозы, поддающиеся лечению глюкокортикостероидами, при подозрении на осложнение или осложненные вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами. Простые и аллергические дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием); атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит); экзема; псориаз; дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно, локализованные в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); баланопостит.

Способ применения  

Гентридерм крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность кожи и прилегающую область 2 раза в день, утром и вечером. Длительность курса лечения зависит от площади пораженного участка кожи и переносимости (реакции) больного. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения 3-4 недели. Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.

Побочные действия 

Побочные реакции при лечении препаратом Гентридерм наблюдаются редко и включают нарушение пигментации, гипохромию, чувство жжения, эритему, экссудацию и зуд. Возможные побочные реакции бетаметазона : (особенно под окклюзионными повязками) чувство жжения, зуд, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной резистентной флоры, атрофия кожи, стрии, потница. Возможные побочные реакции клотримазола: эритема, шелушение, локальный отек, зуд, парестезии, мацерация кожи, крапивница. Возможные побочные реакции гентамицина: гиперемия, зуд. При появлении нежелательных побочных реакций, указанных в настоящей инструкции, прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет). С осторожностью Беременность (особенно I триместр). Применение препарата при беременности и грудном вскармливании Использование Гентридерм крема при беременности возможно, если потенциал терапевтической эффективности выше чем нежелательные побочные действия. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. В период лактации переход составляющих компонентов Гентридерм крема в грудное молоко не изучены. Поэтому использование Гентридерм крема возможно только после прекращения грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие  

Сведение взаимодействия Гентридерм крема с другими препаратами в литературе не приведены.

Особые указания  

Необходимо избегать попадания в глаза. Необходимо избегать нанесения препарата на поврежденную кожу или открытые раны. При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию. В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат детям следует в максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности. Не рекомендуется применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте

Передозировка  

При длительном использовании глюкокортикостероидов в больших дозах могут наблюдаться признаки гиперкортицизма. При использовании клотримазола в оклюзионных повязках в течение 6 часов признаки передозировки не наблюдались.

Условия хранения  

при температуре от 2° до 30°C

Срок годности  

3 года

Условия отпуска  

Без рецепта