Торговое название
Карбалекс
Международное непатентованное название
Карбамазепин
Лекарственная форма
Таблетки 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - карбамазепин 200 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, крахмала натрия гликолат (тип А), желатин, магния стеарат, тальк.
Описание
Круглые, плоские, скошенные к краям таблетки белого цвета с делительной риской, диаметром около 11 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Карбамазепин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается в течение около 12 ч. Равновесная концентрация достигается через 1-2 недели лечения. Терапевтический диапазон концентрации препарата в плазме крови составляет 3-12 мкг/мл.
Карбамазепин на 70-80% связан с белками плазмы крови. Карбамазепин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Препарат подвергается метаболизму в печени и выводится в основном почками. Карбамазепин индуцирует собственный метаболизм - период полувыведения препарата составляет при однократном приеме 25-65 ч, при длительном применении - 12-17 ч, а при сочетании с другими препаратами, индуцирующими монооксидазную систему печени, период полувыведения может составлять 9-10 ч.
Фармакодинамика
Карбалекс - противоэпилептическое средство. Оказывает умеренное антиманиакальное, антидепрессивное и анальгезирующее действие. При несахарном диабете способствует нормализации водного баланса. Применение Карбалекса при различных формах эпилептических припадков сопровождается уменьшением тревожности, депрессии, раздражительности, агрессивности. Нормотимическое действие Карбалекса используется также в профилактике обострений маниакально-депрессивного психоза.
Показания к применению
- генерализованные эпилептические припадки
- очаговые (парциальные) припадки с простой и сложной симптоматикой
- расстройства поведения, связанные с эпилепсией
- профилактика обострений маниакально-депрессивного психоза
- невралгия тройничного нерва
- диабетическая нейропатия
- синдром алкогольной абстиненции
- диабет несахарный
Способ применения и дозы
Таблетки Карбалекс принимают внутрь не разжевывая во время или после еды с небольшим количество жидкости (но не грейпфрутовым соком). Допустимо деление таблеток на части. Длительность приема препарата определяется врачом.
При эпилепсии у взрослых и детей старше 10 лет начальная доза Карбалекса составляет 200 мг 1-2 раза в сутки, в дальнейшем суточную дозу постепенно увеличивают до достижения оптимального эффекта. Средняя суточная доза - 600-1200 мг.
Кратность приема составляет 2-3 раза в сутки.
У детей начальная суточная доза составляет 10-20 мг/кг массы тела с последующим постепенным увеличением до 20-30 мг/кг массы тела.
При применении у детей, рекомендуется растворить препарат в небольшом количестве жидкости (кроме грейпфрутового сока).
Средние суточные дозы у детей зависят от возраста и составляют:
в возрасте до 1 года - 100 мг
от 1 до 5 лет - 200-400 мг
от 6 до 10 лет - 400-600 мг
При профилактике обострений маниакально-депрессивного психоза доза Карбалекса обычно составляет 400-600 мг/сут.
При невралгии тройничного нерва лечение Карбалексом начинают с дозы 200-400 мг/сут и постепенно увеличивают до полного купирования болевого синдрома (обычно до 600-800 мг/сут), затем дозу постепенно снижают до минимальной эффективной.
При диабетической нейропатии, несахарном диабете, синдроме алкогольной абстиненции средняя суточная доза препарата составляет 600 мг за 2 или 3 приема.
Больным пожилого возраста рекомендуется начинать с доз 100 мг 2 раза в день.
При тяжелой почечной недостаточности (гломерулярной фильтрации ниже 10 мл/мин) и больным, находящимся на гемодиализе, Карбалекс назначают в дозе, составляющей 75% от обычной дозы.
Побочные действия
- потеря аппетита, сухость во рту, тошнота, понос или запор
- головные боли, головокружение, сонливость, утомляемость, атаксия, нарушения аккомодации, нистагм, диплопия, парестезии, нарушения речи, парез ног
- нарушения внутрисердечной проводимости, AV блокада, брадикардия, аритмии, коллапс, хроническая сердечная недостаточность, учащение приступов ишемической болезни сердца
- лейкопения, тромбоцитопения, тромбоэмболия, в отдельных случаях - агранулоцитоз, апластическая анемия
- повышение уровня печеночных ферментов - гамма-глутамилтранферазы, щелочной фосфатазы, трансаминаз, желтуха, гепатит, лихорадка
- отеки, гипонатриемия, снижение уровня тиреоидных гормонов, гипокальциемия
- почечная дисфункция (гематурия, протеинурия, почечная недостаточность)
- асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией
- крапивница, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайела, волчаночный синдром
- алопеция
Противопоказания
- повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам
- атриовентрикулярная блокада
- одновременное назначение ингибиторов МАО
- тяжелая печеночная недостаточность
- угнетение функции костного мозга
Лекарственные взаимодействия
Карбалекс стимулирует метаболизм и снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, хинидина, антибиотиков (например, доксициклина), гормональных противозачаточных препаратов.
Торможение метаболизма карбамазепина и повышенная его концентрация в плазме наблюдается при совместном применении с антибиотиками-макролидами, изониазидом, антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем), декстропропоксифеном, циметидином и вилоксазином.
Хотя другие противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, примидон, вальпроевая кислота), усиливая метаболизм карбамазепина, понижают его уровень в плазме, концентрация фармакологически активного метаболита карбамазепина в плазме может повышаться при одновременном приеме Карбалекса с примидоном или вальпроевой кислотой.
Сочетание Карбалекса и лития может вызвать обратимые нейротоксические реакции.
После лечение ингибиторами МАО Карбалекс можно назначать лишь спустя две недели.
Особые указания
С осторожностью и как правило, в более низких дозах Карбалекс назначают следующим больным:
- с заболеваниями сердечно-сосудистой системы
- с выраженными нарушениями функции печени и почек
- с заболеваниями крови
- с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса
- больные пожилого возраста
При применении Карбалекса необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функции печени, почек. При появлении лихорадки, боли в горле, аллергических реакций, простудных состояний следует немедленно провести анализ периферической крови. При появлении признаков поражения печени необходимо срочное исследование функции печени.
Желателен мониторинг уровня карбамазепина (и других противосудорожных средств) в крови, в особенности, при их сочетанном применении.
Детям до 6 лет препарат назначают по строгим показаниям.
Беременность и период лактации
Во время беременности не следует начинать лечения Карбалексом. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском ухудшения, лечение прерывать не рекомендуется. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и регулярно контролируя уровень препарата в плазме.
При лактации препарат применяют с осторожностью. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами).
Передозировка
Симптомы: рвота, тремор, возбуждение, судороги, угнетение дыхания, колебания артериального давления, нарушения внутрисердечной проводимости, нарушения сознания и коматозное состояние.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 200 мг, по 50 штук в блистерах вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
