ПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ:
Прозрачная, бесцветная или бледно-желтая жидкость.
Раствор для приема внутрь!
СОСТАВ:
1 мл раствора содержит 100 мг левокарнитина. Вспомогательные вещества: яблочная кислота, натрия метилпарабен E219, натрия пропилпарабен E217, сахарин натрия дигидрат, ароматизатор вишня, вода для инъекций.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Левокарнитин является натуральным компонентом животных тканей, организмов и растений. В организме человека потребности физиологического метаболизма восполняются за счет потребления продуктов, содержащих карнитин, и эндогенного синтеза в печени и почках из лизина и метионина, который является донором метиловой группы. Только L-изомер карнитина (левокарнитин) является биологически активным и играет основную роль в липидном метаболизме также как и в метаболизме кетоновых тел, как звена цепи аминокислот. Левокарнитин является необходимым фактором в транспорте длиноцепочных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бетаокисление с последующим образованием энергии в форме АТФ. Также левокарнитин улучшает метаболическое течение цикла Кребса, по такому же механизму (путем освобождения СоА, действия СоА, карнитин аминотрансферазы) стимулирует активность пируват дегидрогиназы в скелетных мышцах, оксидацию звеньев цепи аминокислот. Таким образом, левокарнитин включается прямо или косвенно в различные процессы и является важным фактором не только окислительной утилизации жирных кислот и кетоновых тел, но также глюкозы и некоторых аминокислот.
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Абсорбированный левокарнитин транспортируется кровью в различные органы и системы. Присутствие мембранных протеинов в различных тканях, включая эритроциты, связывающие карнитин предполагает, что транспортная система в крови и клеточная система взаимодействуют и присутствуют в различных тканях. Концентрация карнитина в тканях и сыворотке зависит от биосинтеза карнитина, диетических моментов, а так же от транспорта и экскреции.
Доказано, что фармакокинетические параметры повышаются вместе с повышением дозы. Биодоступность для здоровых добровольцев составила 10-16%. Результаты доказывают взаимосвязь между максимальной концентрацией в плазме/дозировкой, дозировкой, АUC плазмы, дозировкой/мочевой кумуляцией. Максимальная концентрация достигается через 4 часа после приема внутрь.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных;
- гипотрофия и гипотония новорожденных;
- респираторный дистресс-синдром у новорожденных;
- выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на парентеральном питании, и детей, которым проводится гемодиализ;
- дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет;
- первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных;
- вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы – выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы артериальной гипотензии, анемия, не реагирующая на лечение или требующая больших доз эритропоэтина, кардиомиопатия;
- острые и хронические расстройства мозгового кровообращения;
- нарушения метаболизма миокарда при ИБС (стенокардия, постинфарктное состояние);
- физическое истощение, интенсивные физические нагрузки у спортсменов (в качестве анаболика и адаптогена).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Раствор предназначен только для применения внутрь. Раствор для приема внутрь должен быть разбавлен водой или фруктовым соком перед применением, употребить до приема пищи.
В процессе лечения рекомендуется контролировать уровни свободного и ацилированного карнитина в плазме крови и в моче. Концентрация свободного карнитина в плазме должна находиться в пределах от 35 до 60 мкмоль/л. Требуемая дозировка зависит от степени врожденного нарушения метаболизма и серьезности состояния пациента, наблюдаемого во время лечения. Рекомендуемая ежедневная доза зависит от возраста и веса пациента.
