Описание

Диалипон - средство, влияющее на пищеварительную систему и метаболические процессы.
Альфа-липоевая кислота синтезируется в организме и выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилировании a-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование a-кетокислот цикла Кребса. Альфа-липоевой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например при сахарном диабете. У больных сахарным диабетом альфа-липоевая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).
Фармакокинетика. 
При пероральном приеме альфа-липоевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, метаболизируется в основном в печени путем окисления боковых цепей и конъюгации. Препарат выводится через почки  (93-97 %), главным образом в форме метаболитов. Период полувыведения – 10-20 мин.

Показания к применению

Диалипон применяется в составе комплексной терапии диабетической полинейропатии, заболевания печени (гепатит, цирроз), при хронических интоксикациях (например, солями тяжелых металлов, грибами).

Способ применения

Препарат Диалипон применяют перорально в дозах 600 мг 1 раз в сутки.
Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, утром за 30-45 мин до еды.
В случаях тяжелых нарушений чувствительности, связанных с диабетической полинейропатией, лечение желательно начинать с парентерального введения альфа-липоевой кислоты (Диалипон раствор для инъекций) на протяжении 2-4 недель. Впоследствии следует продолжить пероральный прием препарата в дозе 600 мг 1 раз в сутки.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяет врач.

Побочные действия

Общие реакции организма: горячие приливы, потливость, затруднение дыхания.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, изменение или нарушение вкусового восприятия, нарушение зрения.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможно развитие диспепсии (изжога, тошнота, рвота, умеренные боли в животе, диарея), которые проходят, если принимать препарат во время или после еды.
Нарушение обмена веществ: гипогликемия (вследствие улучшения утилизации глюкозы).
Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, петехиальные высыпания, дерматиты, экзема, редко - системные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Диалипон являются: гиперчувствительность к альфа-липоевой кислоте и другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной  мальабсорбции; беременность и период кормления грудью; детский возраст (до 18 лет).

Беременность

Достаточного клинического опыта применения препарата Диалипон при беременности и в период кормления грудью нет, поэтому   не рекомендуется  его назначать этой категории пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление гипогликемического эффекта при приеме инсулина или пероральных сахароснижающих средств. Реагирует с ионными комплексами металлов, например цисплатином, может снижать его эффективность и привести к потере активности цисплатина. С молекулами сахара образует тяжелорастворимые комплексы. Является хелатором металла, поэтому нельзя применять с препаратами железа.

Передозировка

О случаях специфической  интоксикации альфа-липоевой кислотой не сообщалось, кроме того, учитывая фармакологическое действие вещества, ее не следует  ожидать. При передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль.
При применении очень высоких доз альфа-липоевой кислоты (от 10 до 40 г) в сочетании с  алкоголем, наблюдается тяжелая интоксикация, что может привести к смерти. Клинические признаки интоксикации проявлялись в виде психомоторного нарушения или обморока с последующими генерализованными судорогами и развитием лактат-ацидоза. Следствием интоксикации альфа-липоевой кислотой являются гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, диссеминированная внутрисосудистая коагуляция, угнетение костного мозга и органная недостаточность.
При остром отравлении альфа-липоевой кислотой показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий детоксикации организма (искусственное дыхание, рвота, промывание желудка, активированный уголь и др.). Для лечения генерализованных судорог, лактат-ацидоза и других последствий интоксикации следует руководствоваться средствами современной интенсивной терапии и симптоматического подхода для ускорения выведения альфа-липоевой кислоты. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

Диалипон - капсулы.
По 10 капсул в блистере. По 3 или 6 блистеров, вложенных в пачку.

Состав

1 капсула Диалипон содержит альфа-липоевой кислоты 0,300 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е15, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), магния стеарат.

Дополнительно

Диалипон не рекомендуется назначать детям до 18 лет из-за отсутствия клинического опыта применения препарата у этой категории пациентов.
При лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль уровня глюкозы крови. В отдельных случаях необходимо скорректировать дозы сахароснижающих средств для предупреждения гипогликемии.
Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационным процессам, возможно кратковременное усиление чувствительности, которое сопровождается парестезией с ощущением «ползания мурашек».
Постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность Диалипона. Поэтому рекомендуется воздержаться от приема алкоголя во время лечения препаратом. Тиоктовая кислота связывает ионы металлов, поэтому не следует назначать Диалипон одновременно с препаратами, содержащими металлы (препаратами железа, магния, кальция), а также с молочными продуктами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но в случае возникновения признаков побочного действия препарата необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.