Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Гамалате В6

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор 80 мл для приема внутрь

магния глютамата гидробромид 2.0 г

γ-амино масляная кислота 2.0 г

γ-амино-β-гидрокси масляная кислота 1.0 г

пиридоксина гидрохлорид 1.0 г

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, малиновая эссенция 80374, краситель Желтый “солнечный закат”FCF Е110,

сорбитол 70 %, вода очищенная.

Описание

Вязкая жидкость оранжевого цвета, с характерным вкусом и запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы другие.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гамалате В6 содержит в своем составе четыре компонента, три из которых являются физиологическими продуктами: γ-аминомасляная кислота, γ-амино-β-гидроксимасляная кислота и пиридоксина гидрохлорид (ГАМК, ГАБГМК и витамин В6). Классические фармакокинетические исследования в этом случае провести невозможно из-за сложности количественного определения экзогенных и эндогенных компонентов.

Фармакодинамика

Действие препарата Гамалате B6 обусловлено действием входящих в его состав активных веществ: аминокислот, тонизирующих функцию головного мозга, γ-аминомасляной кислоты и γ-амино-β-гидроксимасляной кислоты (ГАМК и ГАБГМК), слабого седативного вещества - магния глютамата гидробромида (МГГ) и кофермента витамина B6. Препарат вызывает повышение энергетической и нейрорегуляторной активности мозга. Препарат оказывает на головной мозг нейрорегулирующее действие. Аминокислоты и витамин B6 участвуют в метаболизме головного мозга и повышают энергетический потенциал нервных клеток.

Показания к применению

Назначается как вспомогательное средство при функциональной астении с проявлениями:

- эмоциональной лабильности
- нарушения концентрации внимания и памяти
- депрессии и астении
- снижения адаптационных способностей

Способ применения

Взрослые: внутрь по 10 мл 2 - 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечение определяет лечащий врач.

Минимальная разовая доза 10 мл.

Максимальная разовая доза 20 мл.

Эти дозы могут быть изменены по назначению врача.

Побочные действия

- возможны диспепсические расстройства

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- тяжелые поражения печени

- ишемическая болезнь сердца

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.

Симптомы - усиление побочных эффектов

Лечение - симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 80 мл препарата во флаконы из темного стекла.

По 1 флакону, мерному стаканчику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.