Лекарственная форма: Таблетки

Cостав: Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит: активого вещества: нифуратела – 0,2г; вспомогательные вещества ядра таблетки: крахмал – 0,06г; полиэтиленгликоль 6000 – 0,015г; тальк – 0,005г;  стеарат магния – 0,005г; оболочка таблетки: желатин – 0,0025г; сахароза – 0,1775г; крахмал – 0,0118г; тальк – 0,0275г; диоксид титана – 0,001г; эмульгирующий воск – 0,0004г.

Описание: Двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, белого цвета

Фармакотерапевтическая группа: Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

Показания к применению: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к нифурателу микроорганизмами:

– вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микрорганизмы, кандида, трихомонады, бактерии, хламидии)

– инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит

– кишечный амебиаз и лямблиоз

– хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori

Способ применения и дозы: Препарат принимают внутрь следуя рекомендациям.

Вагинальные инфекции: Взрослые: по 1 таблетке (200 мг) 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера). Дети: рекомендуемая доза – 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.

Инфекции мочевыводящих путей: Взрослые: в зависимости от тяжести течения заболевания по 3–6 таблеток (600–1200 мг)  ежедневно в течение 7–14 дней. Дети: рекомендуемая доза 10–20 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.

Кишечный амебиаз: Взрослые: по 2 таблетки (400 мг) 3 раза в день в течение 10 дней. Дети: рекомендуемая доза 10 мг/кг массы тела 2 раза в день.

Лямблиоз: Взрослые: по 2 таблетки (400 мг) 2–3 раза в день в течение 7 дней. Дети: рекомендуемая доза – 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 10 дней.

Инфекции ЖКТ, ассоциированные с Helicobacterpylori: Взрослые: по 2 таблетки (400 мг) 2–3 раза в день в течение 7 дней. Дети: рекомендуемая доза – 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Побочные действия: В клинической практике побочные эффекты наблюдаются крайне редко, возможны: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога, гастралгия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

Противопоказания: Повышенная чувствительность к нифурателу.

Лекарственные взаимодействия: Нифурател усиливает противогрибковое действие нистатина при совместном применении. Во время приема препарата избегать употребления алкоголя.

Особые указания: Беременность и период лактации: Нифурател проникает через плацентарный барьер, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом  и  потенциально опасными механизмами: Не выявлены

Передозировка: Случаев передозировки не наблюдалось.

Фармакологические свойства: Противомикробный препарат, производное нитрофурана. Оказывает противопротозойное, антибактериальное и противогрибковое действие.

Фармакокинетика: После приема препарата в дозе 200 мг отмечали быстрое всасывание нифуратела; концентрация в плазме крови через 2 ч после приема составляла 9,48±3,6 мкг/мл. Нифурател быстро метаболизировался в печени и практически во всех тканях организма, Т½ составлял 2,75±0,8 ч. Около 0,31% нифуратела выводится с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выводится в форме метаболитов.

Фармакодинамика: Препарат обладает низкой токсичностью. Нифурател имеет широкий спектр противомикробного, антипротозойного и противогрибкового действия в отношении возбудителей, вызывающих инфекции мочеполовой системы (Haemophilus vaginalis, Trichomonas vaginalis, Trichomonas foetus, Candida spp., Chlamydia trachomatis, Micoplasma, Ureaplasma erealyticum).  Высоко активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, M.pyogenes aureus, E.coli, S.sonnei, S.paratyphy B, S.lutea, B.subtilis, B.cereus var.mycoides, P.vulgaris, K.pneumoniae, S.typhi, M.lisodeikticus, N.catarralis, P.mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Shigella spp., S.faecalis, Staphylococci, Staphilococcus epidermidis), атипичных возбудителей кишечного амебиаза и лямблиоза; менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Не подавляет активность Lactobacillus acidophilus, эффективно сохраняя нормальную рН среду влагалища. Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других кишечных бактериальных инфекций. Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Форма выпуска  и упаковка: По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска: По рецепту.