ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Гемостатические средства.

ПОКАЗАНИЯ

Кратковременное лечение при геморрагиях или риска геморрагий при состояниях повышенного фибринолиза или фибриногенолизу. Местный фибринолизис как следствие следующих состояний:

Профилактика кровотечений при экстракции зубов у пациентов с гемофилией.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к транексаминовои кислоте или другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность, макроскопическая гематурия, высокий риск тромбообразования, тромбофлебит, инфаркт миокарда, субарахноидальное кровоизлияние. Период беременности и кормления грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым препарат назначают внутрь независимо от приема пищи.

Местный фибринолиз: рекомендуемая доза - по 1-1,5 г 2-3 раза в сутки. Для следующих показаний рекомендованы следующие дозы.

Простатэктомия: для профилактики и лечения геморрагии у пациентов с повышенным риском перед или после операций транексамовая кислоту назначают в виде инъекций; после чего назначают в виде таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3-4 раза в сутки до исчезновения макроскопической гематурии.

Меноррагия рекомендуемая доза - по 1 г 3 раза в сутки не более 4 дней. При длительной менструальной кровотечения дозу увеличивают.

Носовые кровотечения по 1 г 3 раза в день в течение 7 дней.

Конизация шейки матки: по 500 мг 3 раза в сутки продолжительностью до 12 дней.

Посттравматическая гефема рекомендуемая доза препарата составляет по 1 г 3 раза в день внутрь.

Наследственный ангионевротический отек: некоторые пациенты осведомлены о ходе обострений болезни, им обычно достаточно приема по 1-1,5 г 2-3 раза в сутки в течение нескольких дней. Другим пациентам следует принимать препарат в той же дозе в течение длительного времени в зависимости от течения заболевания.

Экстракция зубов у пациентов с гемофилией: рекомендуемая доза составляет 25 мг / кг транексаминовои кислоты внутрь через каждые 8 ​​часов, начиная за 1 день до операции и продолжая в течение 2-8 дней после нее.

Почечная недостаточность.

Для пациентов с почечной недостаточностью следует корректировать дозы согласно уровню креатинина плазмы.

Детям старше 12 лет препарат назначают в дозах 20-25 мг / кг.

Продолжительность лечения обычно составляет 2-8 дней.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, головокружение, аллергические реакции (чаще всего в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда), очень редко возможны тромбозы, тромбоэмболии, нарушения восприятия цветного изображения, застойная ретинопатия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, ортостатическая гипотензия.

Лечение: симптоматическая терапия.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

Транексамовая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Исследования по безопасности применения препарата в период беременности не проводились, поэтому в этот период назначать Тренаксу возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

ДЕТИ

Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Поскольку препарат выводится преимущественно почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов, принимающих транексаминову кислоту, может подавляться лизис существующих экстраваскулярные тромбов. При гематурии применение препарата может привести к интраренального обструкции.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ РАБОТЕ С ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Не следует одновременно назначать транексаминову кислоту с другими антифибринолитических препаратами, непрямыми антикоагулянтами, гепарином.

Транексаминова кислота несовместима с препаратами крови, урокиназой, гипертензивными лекарственными средствами (норэпинефрин), дипиридамолом, диазепамом, пенициллином, тетрациклином.

Имеются сообщения об опасности возникновения вазоспазма и ишемии мозга при одновременном применении транексаминовои кислоты с хлорпромазином при лечении субарахноидальных кровоизлияний.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Тренаксаминова кислота - антифибринолитических средство, которое замедляет процесс фибринолиза - специфически ингибирует активацию преобразования профибринолизина (плазминогена) на фибринолизин (плазмин), благодаря чему достигается местный и системный гемостатический эффект.

Фармакокинетика. Абсорбция транексаминовои кислоты после приема составляет примерно от 30% до 50%. Биодоступность не изменяется при одновременном применении с пищей. Антифибринолитических концентрация сохраняется в различных тканях организма в течение 17 часов и примерно 7-8 часов - в плазме крови. Транексаминова кислота быстро диффундирует в синовиальную жидкость, концентрация в которой равна плазменной концентрации. Концентрация транексаминовои кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 10% плазменной. Препарат обнаруживается в внутриглазной жидкости и сперме. При терапевтических уровнях в плазме белковые связи транексаминовои кислоты с плазминогеном составляют примерно 3%. Не связывается с альбуминами плазмы. Экскретируется с мочой преимущественно в неизмененном виде (около 95%). В незначительных количествах в моче обнаруживаются метаболиты N-ацетилированное производное и деаминована карбоксильная кислота.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

таблетки 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон;

таблетки 500 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с одной стороны и с насечкой - с другой.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.