Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Электролиты в комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Основными действующими веществами в препарате являются ксилитол и натрия ацетат.

Ксилитол – п'ятиатомний спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80 % усваивается в печени и накапливается в виде гликогена.

Оказывает выраженным антикетогенным действием, является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом.

Ксилитол – это естественный промежуточный продукт углеводного обмена у людей, поэтому имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличие от фруктозы, не вызывает снижения в печени нуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), а также безопасен для введения больным с дефицитом фермента фруктозо-1,6-дифосфатази или которые не переносят фруктозу.

Натрия ацетат относится к подщелачивающим средств замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизации забуферованого препарата и показан при видах метаболического ацидоза, при которых накопление избытка Н+ идет медленно (например, при почечном и дефицитном недихальному ацидозе). При применении натрия ацетата, в отличие от раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит медленнее, поэтому не вызывает резких колебаний рН.

Фармакокинетика.

Натрия ацетат на протяжении 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната, не вызывает внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов. Важно, что потребление кислорода при метаболизме ацетата значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет важное значение для лечения тяжелого шока различного происхождения.

Благодаря составу Ксилат® относится к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярних растворов и оказывает антикетогенным, гемодинамическое, дезинтоксикационное, реологичну, энергетическую, залужнюючу и осмодиуретичну действие.

Показания

Для уменьшения интоксикации, улучшения микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, которая возникает при сахарном диабете и при других нарушениях утилизации глюкозы, при травматическом, операционном, гемолитическом и ожоговом шоке (с учетом осмолярности крови и мочи), при предоперационной подготовке и в послеоперационный период, при острой кровопотере, а также при ожоговой болезни, при затяжных гнойных процессах, при различных инфекционных заболеваниях и хронических токсических гепатитах.

Противопоказания

Гиперосмолярная кома, анурия. Ксилат® не следует вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, сердечно-сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III ст.). Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Препарат нельзя смешивать с фосфат - и карбонатвмисними растворами. Ксилат® не может быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Особенности применения

Для достижения гемодинамического эффекта Ксилат® вводить взрослым внутривенно капельно со скоростью 40-60 капель/мин.

В случае необходимости допускается струйное введение препарата после проведения пробы путем капельного введения со скоростью 30 капель/мин. Сначала ввести 15 капель препарата, а через 3 мин, при отсутствии реакции, препарат вводить струйно.

Антикетогенни свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилитола.

При болезнях печени препарат следует применять под контролем показателей функции печени. Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности, во время введения препарата следует контролировать функцию почек.

Поскольку Ксилат® обладает желчегонными свойствами, его введение при желчекаменной болезни следует осуществлять под тщательным контролем врача. Введение препарата Ксилат® больным сахарным диабетом необходимо осуществлять под контролем содержания сахара в крови.

Не рекомендуется применение препарата при общем обезвоживании и нарушениях водно-электролитного обмена.

Применение в период беременности или кормления грудью

Исследования по применению Ксилату® беременным, женщинам в период кормления грудью не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат применять исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Взрослым вводить внутривенно капельно, со скоростью 50-70 капель в минуту, то есть 2,1-3 мл/кг/ч или 150-210 мл/час.

Максимальная доза: взрослым – 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилитола/кг массы тела/сутки. Максимальная скорость инфузии – 210 мл/ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилитола/кг массы тела/час.

При хронических и токсических гепатитах – взрослым по 400 мл (5-6 мл/кг), капельно (необходим контроль показателей функции печени) однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения);

Для парентерального питания больных, в том числе больных сахарным диабетом – взрослым по 600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела больного), однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения);

При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоке – взрослым по

600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг массы тела больного), однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения);

В предоперационный период и после различных хирургических вмешательств взрослым в дозе 400-600 мл (6-10 мл/кг) капельно, однократно или дважды в сутки (суточная доза может быть разделена на 2 введения), ежедневно, в течение 3 - 5 дней.

При острой кровопотере – взрослым по 1000 - 1400 мл (до 20 мл/кг). В этом случае инфузии препарата Ксилат® рекомендуется также проводить на догоспитальном этапе, в специализированной машине «Скорой помощи».

Дети

Исследования относительно возможности применения у детей не проводилось.

Передозировка

При передозировке препарата может наблюдаться тошнота, вздутие кишечника, диарея, боль в животе, нарушения водно-электролитного баланса (в виде гипертонической реакции; в этом случае следует вводить гипотензивные средства под контролем артериального давления).

Побочные реакции

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, редко – тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в месте введения. Может возникать гипертоническая реакция (в этом случае следует вводить гипотензивные средства под контролем артериального давления); тошнота, озноб.

Нарушения обмена электролитов, лактоацидоз, гипергидратация, отеки, гипероксалурия, гиперурикемия, изменения печеночных функциональных проб, ацидоз (в том числе молочно-кислый ацидоз).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.