Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Цетиризин – антигистаминное средство II поколения, селективный и мощный блокатор Н1-рецепторов с пролонгированным действием. Цетиризин не оказывает значимого антихолинергического и антисеротонинового эффекта. В терапевтических дозах практически не проявляет седативную активность и не вызывает сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзалежну стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, подавляет высвобождение гистамина, уменьшает миграцию воспалительных клеток, таких как эозинофилы. Предотвращает возникновение бронхоспазма, индуцированного высокими концентрациями гистамина.

Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме (0,3 мкг/мл) обычно достигается через 40 - 60 мин после внутреннего применения. Максимальный терапевтический эффект развивается примерно через 4 - 8 часов и продолжается до 24 часов. Примерно 93 % цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет примерно 0,50 л/кг. Применение в дозе 10 мг в течение 10 дней не приводит к кумуляции цетиризина. Примерно 70 % введенной дозы выделяется почками преимущественно в неизмененном виде. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.

Показания для применения

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: хронический (круглогодичный) аллергический ринит; сезонный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит; зуд разных типов и крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу, отек Квинке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата. Тяжелые формы нефропатии; нарушение функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин).

Надлежащие меры безопасности при применении

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Прием цетиризина следует прекратить не менее чем за 72 часа до проведения кожных проб, поскольку можно получить ложные результаты.

Как и при приеме других антигистаминных препаратов, следует избегать употребления алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применение Алерцетину беременным.

Поскольку цетиризин попадает в грудное молоко, он не назначается женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

До выяснения индивидуальной реакции на цетиризин во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Дети

Из-за отсутствия соответствующих данных назначать цетиризин младенцам и детям до 2 лет не рекомендуется; в возрасте с 2 до 6 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме (раствор).

Способ применения и дозы

Применяется внутрь независимо от приема пищи, желательно вечером.

Дети в возрасте от 12 лет и взрослые принимают по 10 мг (1 таблетка) в сутки.

Для детей от 2 до 12 лет доза зависит от массы тела:

• при массе тела менее 30 кг – по 5 мг (½ таблетки) (в возрасте с 2 до 6 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме);
• при массе тела более 30 кг – по 10 мг (1 таблетка), в индивидуальных случаях возможно разделить на 2 отдельные дозы (по ½ таблетки утром и вечером).

Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы. Больные пожилого возраста могут проявлять большую чувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.

Пациенти с нарушением функции почек.

Интервал дозировку следует регулировать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Дозу следует корректировать согласно таблице.

* Для детей с массой тела менее 30 кг – по ½ таблетки (5 мг), согласно

Продолжительность применения препарата определяет врач. Обычно курс лечения составляет 7 дней. При сезонном аллергическом рините курс лечения может длиться от 3 до 6 недель (у детей – 2 - 4 недели). При хронической идиопатической крапивнице и хроническом аллергическом рините имеющиеся данные свидетельствуют о возможности лечения сроком до 1 года. В случае поддерживающего лечения астматических состояний аллергического происхождения срок лечения может составлять 6 месяцев.

Передозировка

При значительной передозировке может возникнуть сонливость, тремор, тахикардия, задержка мочеиспускания, зуд, кожные высыпания.

В случаях передозировки необходимо применять стандартные мероприятия по удалению препарата и предупреждению его дальнейшей абсорбции, в частности промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот неизвестен.

Цетиризина гидрохлорид не подвергается диализу.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок.

Психические нарушения: не распространены – возбуждение; редко – агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: распространенные – головная боль, сонливость, бессонница; не распространены – парестезия, головокружение; редко – судороги, нарушение координации движений; очень редко – обморок, изменение вкуса, тремор.

Нарушения зрения: очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окуломоторный криз, особенно у детей.

Сердечные нарушения: редко – тахикардия.

Гастроинтестинальные нарушения: распространенные – сухость во рту; не распространены – абдоминальная боль, тошнота, диарея, нарушение пищеварения, гастрит.

Гепатобилиарные нарушения: редко – нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-GT и билирубина); очень редко – гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: не распространенные – кожная сыпь, зуд; редко – крапивница; очень редко – полиморфная эритема, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко – расстройство мочеиспускания, энурез, затруднение мочеиспускания.

Нарушения метаболизма и питания: редко – увеличение массы тела.

Общие нарушения: утомляемость; не распространены – астения, недомогание; редко – отеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не обнаружено неблагоприятных клинических взаимодействий при одновременном применении цетиризина препарата с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином, глипизидом, диазепамом. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимых изменений ЭКГ.

В исследовании с повторными дозами теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризином регистрировали незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как элиминация теофиллина не изменялась.

Прием пищи не снижает степень абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 или по 10 таблеток в блистере; по 1 (1 7) или 2 (2 10) блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.