Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ректальное применение Лаферобиона способствует более длительной циркуляции интерферона альфа -2b в крови, чем внутривенное или внутримышечное введение рекомбинантного интерферона альфа-2b. Снижение уровня интерферона альфа в сыворотке крови через 12 часов после введения Лаферобиона обусловливает необходимость его повторного введения. Анализ динамики содержания интерферона альфа в сыворотке крови у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения Лаферобиона 3 раза в сутки через 8 часов.
Фармакодинамика
Лаферобион - высокоочищенный растворимый белок с молекулярной массой 19300 Да, оказывает противовирусный и иммуномодулирующий эффект антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Лаферобион обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией различных изменений внутри вирусной клетки, в результате которых подавляется синтез РНК- и ДНК-содержащих вирусов, в т.ч. ретровирусов в клетках, инфицированных вирусом папилломы. Подавляет экспрессию вирусных генов аналогично природному лейкоцитарному интерферону.
Лаферобион обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител В-лимфоцитами и лимфокинов, литической активности естественных киллеров, специфических цитотоксических Т-лимфоцитов и макрофагов в отношении опухолевых клеток, регулирует экспрессию антигенов HLA на мембранах клеток и стимулирует выработку интерферона-альфа.
Антипролиферативное действие имеет скорее цитостатический характер, чем цитотоксичный. Кроме того, оно обратимо, и в трансформированных клетках при этом наблюдается морфологическая и функциональная регрессия к нетрансформированному фенотипу после продолжительного лечения.
Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.
Комплексный состав Лаферобиона обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферола ацетатом и аскорбиновой кислотой антивирусная активность рекомбинантного интерферона альфа-2b возрастает в 10-14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е, отсутствуют побочные эффекты (повышение температуры, лихорадка, гриппоподобные явления), возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона. Не образуются антитела к интерферону, нейтрализующие антивирусную активность рекомбинантного интерферона-альфа 2, даже при применении препарата в течение 2-х лет. Взаимодействие компонентов Лаферобиона позволяет значительно снизить курсовые дозы и продолжительность курсов антибиотико - и гормонотерапии, а также уменьшить токсический эффект при применении иммуносупрессивных препаратов. При применении Лаферобиона отмечена хорошая переносимость препарата.
Показания к применению
В составе комплексной терапии у детей и взрослых
- инфекционно-воспалительные заболевания: пиелонефрит, ОРВИ, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, Эпштейна-Барра -инфекция
- внутриутробная инфекция у новорожденных детей, в т.ч. недоношенных (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз)
- урогенитальная инфекция, в т.ч. у беременных (хламидиоз, генитальный герпес, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, бактериальный вагиноз, папилломавирусная инфекция, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз, гарднереллез)
Способ применения и дозы
Вводят ректально.
Детям
В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных и недоношенных детей препарат назначают в разовой дозе - 150 000 МЕ 2 раза в сутки через 12 часов. Курсы лечения и перерывы между курсами – по 5 дней.
Рекомендуемое количество курсов:
при ОРВИ - 1, пневмонии бактериальной этиологии – 1-2, вирусной этиологии– 1, хламидийной – 1, менингите – 1-2, сепсисе – 2-3, при специфических внутриутробных инфекциях: герпетической – 2, цитомегаловирусной – 2-3, энтеровирусной – 1-2, микоплазмозе – 2-3. Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают препарат по 150 000 МЕ (1 суппозиторий) 3 раза в сутки (через 8 часов). Курс составляет 5 дней.
При лечении инфекции, вызванной вирусом Эпштейна-Барр препарат назначают из расчета
1 000 000 МЕ на 1 м площади тела в сутки 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Курс лечения составляет 10 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения через 5 дней после окончания первого.
Рекомендуемые суточные дозы у детей составляют:
с 1-го дня жизни до 1 года – 250 000 МЕ;
от 1 до 3 лет – 500 000 МЕ;
от 3 до 10 лет – 500 000 МЕ- 1 000 000 МЕ;
от 10 до 15 лет – 1 000 000 МЕ – 1 500 000 МЕ;
старше 15 лет – 1 500 000 МЕ.
Взрослым
При паппиломавирусной инфекции, предопухолевых заболеваниях шейки матки препарат назначают по 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. Курс лечения – 10 дней.
Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследований и проявлений клинических симптомов.
При урогенитальных микст-инфекциях, передающихся половым путем, и при бактериальных, вирусных смешанных инфекциях препарат назначают по 1 000 000 – 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12 часовым интервалом. Курс лечения -10 дней. Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследований и проявлений клинических симптомов.
Проводят лечение обоих половых партнеров.
Побочные действия
Все побочные реакции незначительные или средней тяжести, после окончания лечения обычно обратимы.
Возможно при длительном применении
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
- головокружение, нарушение сна
- артериальная гипертензия или гипотензия
- выпадение волос, которое восстанавливается после прекращения лечения
- лейкопения, тромбоцитопения, анемия
Редко
- тахикардия
- повышение АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы в сыворотке крови
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- аутоиммунные и аллергические заболевания (в т.ч. заболевания щитовидной железы)
- тяжелые нарушения функции почек, печени
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, острый инфаркт миокарда
- эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные)
- лейкопения, тромбоцитопения тяжелой степени
-беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (циметидин, фенитоин, курантил, теофиллин, диазепам, пропранолол, варфарин, некоторые цитостатики), Лаферобион способен снижать активность Р-450 цитохромов. Необходимо вести контроль уровня теофиллина в сыворотке крови, при необходимости корректировать режим дозирования.
Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).
При совместном применении с такими препаратами как доксорубицин,
цитарабин, цикслофосфамид, тенипозид появляется угроза для жизни токсическими эффектами.
При совместном применении с зидовудином повышается риск развития нейтропении.
Особые указания
Лечение Лаферобионом следует проводить под наблюдением врача.
При вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных менингитах применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания.
Всем пациентам перед началом, во время терапии при длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови с обязательным количественным определением показателей белой крови, функции печени и почек контролируют определением уровня электролитов, кальция, ферментов печени и креатинина, а также проводят мониторинг функции щитовидной железы.
Для своевременного выявления отклонения от нормы лабораторных показателей в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические – каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможное появление слабости, головокружения, сонливости при применении препарата рекомендуется с осторожностью управлять автотранспортным средствм и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не установлены.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по прменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
