Фармакологические свойства  

ФЕРОФОРТ капсулы является комбинированным препаратом для лечения пониженного уровня железа в плазме. Железо, как составная часть гемоглобина, играет важную роль в транспорте кислорода. Он также присутствует в мышечном белке миоглобине и в печени. Сульфат железа (II) в случае повторного дефицита железа в организме проявляет гематопоэтическое действие. Дефицит железа приводит к анемии. Аскорбиновая кислота (витамин С) регулирует свертываемость крови, окислительно-восстановительные процессы и уровень липидов в крови, участвует в метаболизме фолиевой кислоты и стимулирует работу кроветворной, иммунной системы, повышая защитные функции организма. Фолиевая кислота (витамин B9) восстанавливается в организме до тетрагидрофолата, который является коферментом для различных метаболических процессов, включая синтез пуриновых и пиримидиновых нуклеотидов и, следовательно, синтез ДНК. Он также участвует в преобразовании некоторых аминокислот (в том числе метионина, серина), стимулирует эритропоэз и участвует в формировании и утилизации фолиата. Дефицит фолиевой кислоты приводит к мегалобластной анемии. Тиамина гидрохлорид (витамин В1) в качестве кофермента вовлекается в метаболизм углеводов, функционирование нервной системы. Рибофлавин (витамин В2) является катализатором клеточного дыхания и зрительного восприятия, играет важную роль в процессе репарации ДНК в тканях (включая клетки кожи). Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в качестве коэнзима вовлекается в метаболизм аминокислот, биосинтез белков, а также нейромедиаторов. Никотинамид вовлечен в тканевое дыхание, метаболизм липидов и углеводов. Цинк способствует усвоению витаминов группы В, имеет важное значение для нормального развития скелета, принимает участие в синтезе гормонов. Биологическая роль цинка определяется также его участием в обеспечении нормализации состава крови, заживлении ран, молекулярные механизмы действия которых определяются участием цинка в синтезе и функционировании многих ферментов.

Фармакокинетика

Железо (II) поглощается клетками слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и окисляется до железа (III), и связывается с белками форме ферритина. Ферритин из клеток слизистой оболочки отдает железо в кровь, где он связывается с трансферрином и перешли в «запасники» железа - печень, селезенку и костный мозг. Эти «запасники» являются резервом железа для синтеза гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. Железо выводится из организма с мочой, калом, через выпадение волос, слущивание клеток кожи, с мокротой, ногтями и клетками слизистых оболочек, так и через кровопотери. Витамин B2; Рибофлавин всасывается из желудочно-кишечного тракта. Хотя рибофлавин широко распространен в тканях организма, лишь незначительное его количество накапливается в тканях и выводится с мочой. Рибофлавин превращается в организме в кофермент флавин мононукдеотид (ФМН, рибофлавин 5’-фосфат), а затем в другой кофермент флавин аденин динуклеотид (ФАД). Около 60% ФМН и ФАД связано с белками плазмы. При увеличении дозы большая часть рибофлавина выводится в неизменном виде. Рибофлавин проникает через плаценту и в грудное молоко. Витамин B6; Пиридоксин всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном введении и превращается в печени в активный пиридоксал фосфат, который связывается с белками плазмы. Он выводится с мочой в виде 4-пиридоксовой кислоты. Витамин В6 запасается в основном в печени и в меньших количествах в мышцах и мозге. Пиридоксин проникает через плаценту и его концентрация в плазме плода в 5 раз выше, чем в плазме матери. Фолиевая кислота всасывается из проксимальной части тонкого кишечника. Полиглутаматы фолата, как известно, распадаются до моноглутаматов при всасывании. Фолиевая кислота быстро поступает в кровь, где она связывается с белками плазмы. Некоторое количество фолиевой кислоты распределяется по тканям организма, часть в виде фолата выводится с мочой, а часть запасается в виде фолата в печени. Аскорбиновая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распространяется в тканях организма. При увеличении дозы аскорбиновая кислота быстро выводится из организма с мочой, и этот процесс сопровождается мягним усилением диуреза. Тиамин всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распространяется в большинстве тканей организма. Количества, превышающие потребности организма, не запасаются, а выводятся с мочой в виде неизменного тиамина или его метаболитов. Никотиновая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта, широко распространяется в большинстве тканей организма и имеет короткое время полужизни. Цинк плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он широко распространяется в большинстве тканей организма. Он выводится преимущественно с калом и в следовых количествах встречается в моче.

Показания к применению

1.0 Лечение и профилактика железо – дефицитной анемии. 2.0 Анемия, вызванная различными видами воздействия: • Хирургическое вмешательство • Ионизирующее излучение • Длительный гемодиализ • Беременность и кормление грудью • Интенсивная физическая активность • Бери-бери • Менструальные кровотечения

Способ применения

• Пациенты с железо-дефицитной анемией должны принимать 1-2 капсулы дважды в день приблизительно в течение трех месяцев (в зависимости от тяжести анемии). • Пациенты со скрытым железо-дефицитом должны принимать 1-2 капсулы один раз в день в течение 3-4 недель. • Беременные женщины, начиная с 14 недели беременности, должны принимать 1 капсулу один раз в день, затем сделать перерыв на одну неделю и затем повторить снова (2 недели принимать, 1 неделя перерыв) вплоть до рождения ребенка. • В течение периода грудного вскармливания предписано по 1 капсуле в день. • В течение менструального периода: 1 капсула в день в течение 2 дней да менструации, в течение полного цикла, и 2 дня после окончания. Полная длительность приема препарата, включая менструальный период, не должна превышать 10 дней. • Людям с интенсивной физической активностью или с бери-бери рекомендуется прием препарата по 1-2 капсулы в день.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Запоры или поносы, тошнота, желудочные колики. Со стороны ЦНС: расстройство сна, возбуждение и депрессия. Аллергические реакции: редко наблюдаются – экзематозные проявления, крапивница; в индивидуальных случаях – анафилактический шок, анафилактические реакции.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата. • Анемия, не вызванная дефицитом железа (апластическая анемия, гемолитическая анемия, сидерохрестическая анемия, свинцовая анемия, мегалобластическая анемия, вызванная дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты). • Гемосидероз, гемохроматоз. • Повреждения печени. • Беременность (I триместр)

Лекарственное взаимодействие

• Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холистерамин и антацидные препараты, содержащие алюминий, магний и кальций, резко снижают всасывание железа за счет образования нерастворимых комплексов. • Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут снижать всасывание железа. • При одновременном приеме фенобарбиталов, карбамазепина, вальпората, сульфасалазона, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма терапевтическая активность фолиевой кислоты снижается. • Одновременный прием с антибиотиками тетрациклиновой группы или пеницилламином вызывает образование комплекса, который вызывает как снижение всасывания железа, так и снижение антимикробной активности антибиотиков.

Особые указания

• Необходимо проводить систематический контроль уровня гемоглобина и концентрации железа в плазме в течение терапевтического курса. Терапия должна проводиться до нормализации картины крови. • Для предотвращения снижения всасывания железа рекомендуется не запивать капсулы черным чаем, кофе и молоком. • Черная окраска стула связана с выведением не всосавшегося железа и не имеет никакого клинического значения.Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности и, возможно, во втором и третьем триместрах. Небольшое количество неизменного железа из полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком; однако, развитие неблагоприятных последствий для грудных детей вряд ли возможно. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка

Симптомы: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, сонливость, покраснение кожи. Лечение: Антидот – дефероксамин. В случаях передозировки необходима медицинская консультация, даже если пациент чувствует себя хорошо.

Условия хранения

Хранить в темном, сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

36 месяцев от даты производства.

Условия отпуска

По рецепту.