Фармакокинетика

У здоровых лиц приблизительно 5% инсулина связывается с белками крови. Инсулин обнаруживается также в спинномозговой жидкости, в концентрации, составляющей приблизительно 25% от концентрации инсулина в крови. Инсулин метаболизируется печенью и почками, в очень малой степени жировой и мышечной тканями. Выводится почками и в очень малых количествах желчью. Период полувыведения приблизительно 4 минуты. Нарушения функции печени или почек, часто возрастные, могут замедлить выведение инсулина из организма.. Для применения доступны различные препараты РЕКОСУЛИНА: с коротким, средним и бифазным терапевтическим действем. В клинической практике продолжительность действия инсулина может отличаться от приведенной ниже. Как и для других инсулинов, различия в продолжительности между пациентами и у одного и того же пациента может быть обусловлено местом инъекции, дозой, диетой, температурой и физической активностью. Название Начало действия Максимальное действие Продолжительность действия Рекосулин Р Через 30 минут 1-3 часа До 8 часов Рекосулин Н Через 1,5 часа 3-10 часов До 24 часов Рекосулин M30 & M50 Через 30 мин 2-8 часов До 24 часов

Показания к применению

РЕКОСУЛИН показан больным сахарным диабетом, нуждающимся в инсулине, включая диабет у беременных.

Способ применения

Дозу определяет врач в соответствии с особенностями пациента. Препараты РЕКОСУЛИНА инъецируются подкожно. РЕКОСУЛИН Р можно также вводить внутривенно. Если пациент делает уколы самостоятельно, предпочтителен подкожный путь введения. РЕКОСУЛИН Р обычно вводится за 15-30 мин до еды, а РЕКОСУЛИН Н и М обычно вводят за 30-60 мин до еды. Смешивание возможно только по назначению и инструкции врача.

Побочные действия

Гипогликемия Симптомы гипогликемии обычно развиваются внезапно. Они могут включать: потливость; головокружение, дрожь,; сильный голод; возбуждение; покалывание в руках, ногах, губах или языке; нарушение внимания; сонливость, нарушения сна; уменьшение самоконтроля; расширение зрачка; нарушения зрения; невнятность речи;угнетенность; раздражительность. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания, временному или постоянному нарушению функций головного мозго и даже к смерти. Другие Другие побочные действия, которые иногда могут наблюдаться при лечении биосинтетическими инсулинами следующие: аллергические реакции; резистентность к инсулину; пост-инсулиновая липодистрофия (атрофия или избыточный рост жировой ткани в месте инъекции). Однако, липодистофия будет минимальной при постоянной смене места укола. Пациент должен информировать врача о возникновении побочных реакций во время лечения.

Противопоказания

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) Гиперчувствительность к человеческому инсулину или другим компонентам препарата. Внутривенное введение суспензии инсулина.

Лекарственное взаимодействие

многие препараты могут влиять на действие инсулина. Совместное применение может потребовать изменения дозы инсулина. Поэтому пациенты, получающие инъекции инсулина всегда должны информировать врача, если принимают и другие препараты. Следующие препараты могут уменьшать потребность в инсулине: оральные гипогликемические средства, бета-блокаторы, ингибиторы синтеза холестерина, ингибиторы MAO (антидепрессанты), метилдофа, салицилатыалкоголь, анаболические стероиды, антибактериальные сульфониламиды, тетрациклины, антибактериальные хинолоны, альфа-адреноблокаторы, октреотид. Следующие препараты могут увеличивать потребность в инсулине: Некоторые диуретики, эстрогены (включая оральные контрацептивы), тиреоидные гормоны, гепарин, кортикостероиды, гормон роста, адреналин, изониазид, фенотиазиды, бета2-адреномиметики (такие как сальбутамол, тербуталин).

Особые указания

Любая смена инсулина (например, марки, происхождения, степени чистоты, активности) должна проводиться с осторожностью и под наблюдением врача. Может потребоваться коррекция дозы. У пациентов, ранее имевших генерализованную аллергическую реакцию на препараты инсулина, перед началом лечения РЕКОСУЛИНОМ следует провести пробный тест на аллергию к нему. Необходимость в инсулине может быть обусловлена высокой температурой, тяжелыми инфекциями, эмоциональным стрессом, желудочно-кишечными заболеваниями, особенно тошнотой, рвотой и диареей, заболеваниями гипофиза, надпочечников или щитовидной железы. При этом дозу следует обсудить с врачом и пациент должен чаще контролировать уровень глюкозы в крови и моче. Наиболее частой побочной реакцией, возникающей у применяющих инсулин, является гипогликемия (низкий уровень сахара крови). Если она выраженная, необходима немедленная медицинская помощь. Гипогликемия может быть следствием: слишком большой дозы инсулина, пропуском или недостатком еды, увеличением физической активности, инфекцией или болезнью, повышением потребления алкоголя, приемом лекарств, понижающих уровень глюкозы в крови (см. лекарственное взаимодействие). Ранние симптомы гипогликемии (см. Побочные реакции) могут быть мало выраженными или различаться в зависимости от условий, например переход от жиаотного инсулина на человеческий, большая продолжительность сахарного диабета, диабетическая нейропатия, лечение бета-блокаторами. Начало и интенсивность симптомов могут сильно варьировать между пациентами.Если такие симптомы проявляются часто, то даже при их легкой тяжести пациент должен попросить врача изменить дозу или диету. Если есть неясности в отношении симптомов, пациента следует научить самостоятельно и часто контролировать уровень глюкозы в крови и моче в такой степени, чтобы он мог сам понять свои симптомы гипогликемии. Гипергликемия может возникнуть по следующим причинам: недостаточное использование инсулина; количество еды, превышающее предусмотренное планом питания; лихорадка; значительный эмоциональный стресс. У пациентов, страдающих диабетом 1 типа, Длительная нескорректированная гипергликемия может привести к опасному для жизни кетоацидозу. Длительное применение инсулина может привести к инсулинрезистентности. У таких пациентов необходимо увеличение дозы. Пациенты, отправляющиеся в путешествие более чем за две временные зоны должны подкорректировать с врачом график инъекций инсулина. Физические упражнения могут снизить уровень глюкозы в крови во время и некоторое время после их выполнения. Это может усилить действие инсулина, особенно если в движения вовлечено место инъекции. В этом случае пациент должен обсудить с врачом изменения в инъекциях, например не делать укол в бедро перед началом упражнений. Не известно, может ли коррекция дозы инсулина влиять на способность к вождению автомобиля или работе с механизмами. Однако, гипергликемия может вызвать изменения в ЦНС, приводящие к нарушению зрения и правильной оценки дистанции. Пациенты должны быть особенно внимательны при вождении автомобиля или работе с механизмами, когда возникает ситуация, способная привести к изменению уровня глюкозы в крови, такие как начало лечения инсулином, смена инсулина, эмоциональный стресс и интенсивная физическая активность. Использование при нарушении функции печени или почек: Инсулин метаболизируется преимущественно в печени и почках. При нарушении их функции продолжительность действия инсулина увеличивается. Поэтому таким пациентам требуется уменьшение дозыСледует иметь в виду, что шприц для введения инсулина, содержащего 40 МЕ/мл отличается от шприца для введения инсулина, содержащего 100 МЕ/мл. Поэтому всегда предупреждайте аптекаря, какую концентрацию инсулина вы применяете и выбирайте правильный инсулиновый шприц. Использование не подходящего шприца приведет к передозировке или недостаточной дозировке и, соответственно, возможности возникновения гипо- или гипергликемииИспользование при беременности: жизненно важно осуществлять хороший контроль гликемии у беременных с сахарным диабетом, нуждающихся в инсулине, так как гипергликемия может повредить плод. Поддержание должного уровня глюкозы в крови у беременных затруднительно, так как беременность изменяет потребность в инсулине. Поэтому беременные пациентки и планирующие беременность должны часто консультироваться с врачем. Использование при лактации: нет ограничений в применении инсулина у нуждающихся в инсулине больных диабетом женщин во время лактации. Лечение инсулином кормящих матерей не оказывает действия на младенцев. Однако может возникнуть необходимость в корректировании дозы инсулина

Передозировка

Передозировка приводит к гипогликемии (см. Побочные действия). Лечение легкой и умеренной гипогликемии: если пациент в сознании и способен к адекватному общению, обычно достаточно предложить съесть сахаросодержащую пищу (или немного порошка глюкозы). После этого он должен съесть продукты, содержащие длительно-действующие углеводы (такие как бутерброд или сухофрукты). Лечение тяжелой гипогликемии: в условиях стационара применяется глюкагон. Для взрослых и детей 5 лет и старше, не способных поесть или попить доза глюкагона составляет 1мг подкожно или внутримышечно. Если доступен внутривенный путь введения, от 20 до 30 мл 50% раствора глюкозы вводят через надежно закрепленный катетер. Для детей до 5 лет, доза глюкагона составляет 0,5мг подкожно или внутримышечно с последующим кормлением когда придет в сознание.. Если доступен внутривенный путь введения, 2мл/кг 10% раствора глюкозы вводят болюсом, а затем продолжают капельно со скоростью 0,1 мл/кг/в минуту до тех пор, пока пациент полностью придет в сознание. Пациент должен прийти в сознание через 6 минут после введения глюкагона, и через 4-5 минут после внутривенной инъекции глюкозы

Условия хранения

Сохранять при температуре от 2°C до 8°C. Не замораживать. Предохранять от света. Вскрытый флакон может храниться при температуре 25°C в течение 28 дней. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года