ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бактамед – комбинированный препарат, в состав которого входит ампициллин и сульбактам.
Ампициллин является антибиотиком с бактерицидным действием как на грамположительные и грамотрицательные аэробы, так и на анаэробы; свое бактерицидное действие осуществляет, ингибируя биосинтез мукопептидов клеточной мембраны. Ампициллин не устойчив к действию бета-лактамазы, легко распадаясь, оказывается неэффективным при лечении.
Сульбактам является производным пенициллинового ядра. Необратимо ингибирует бета-лактамазу, которая выделяется пенициллин резистентными микроорганизмами, что делает их устойчивыми к действию пенициллинов и цефалоспоринов. Ингибируя бета-лактамазу, выделяющуюся микроорганизмами, чувствительными к ампициллину, сульбактам оказывает синергетическое действие.
Ампициллин/сульбактам воздействует in vitro на бета-лактамазы выделяющие и не выделяющие  грамположительные Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus viridans; грамотрицательные микроорганизмы выделяющие и не выделяющие бета-лактамазу: Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Morganella morganii.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая В. fragilis), Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Высоко чувствительны к ампициллин/сульбактаму.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными к ампициллин/сульбактаму микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры);
- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции мочевыделительной системы и половых органов (в Т.Ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты);
- инфекции костей и суставов;
- инфекции желудочно-кишечного тракта (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство);
- инфекции желчевыводящих путей (в т.ч. холецистит, холангит);
- бактериальная септицемия;
- менингит;
- перитонит;
- скарлатина;
- гонококковая инфекция.
Применяется для профилактики послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.
 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов. Инфекционный мононуклеоз.
Период лактации (грудное вскармливание).
Растворитель, содержащий лидокаина гидрохлорид не должен использоваться при повышенной чувствительности к местным анестетикам и тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний.

ОГРАНИЧЕНИЯ к ПРИМЕНЕНИЮ

С осторожностью препарат Бактамед следует назначать при печеночной и/или почечной недостаточности, беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Диарея, зуд, сыпь и кожные реакции. Реже тошнота, рвота, боль в эпигастрии, колики, сонливость, недомогание, головная боль. 

ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Для внутримышечного введения к содержимому флакона 0,75 г добавляют 1 ,8 мл, а флакона 1,5 г - 3,5 мл раствора лидокаина гидрохлорида 0,5%.
Для внутримышечного введения допустимо разведение водой для инъекций (0,75 г - 2 мл; 1,5 г - 4 мл) или 0,5% раствором новокаина, или изотоническим раствором натрия хлорида.
Для внутривенного введения разовую дозу растворяют в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. При сниженной дозе (детям) объем растворителя уменьшают. Для внутривенного капельного введения псепарат растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы.
Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления! 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Бактамед вводят внутримышечно или внутривенно (капельно со скоростью БО-80 капель/мин, струйно медленно в течение 3-5 мин). Внутри вен но вводят в течение 5-7 дней, затем, при необходимости продолжения лечения, переходят на внутримышечное введение.
Взрослым при легком течении инфекции назначают 1,5-3 г/сут в 2 введения; при средней тяжести 3-б г/сут в 3-4 введения; при тяжелом течении инфекции 12 г/сут в 4 введения. Максимальная суточная доза составляет 12 г.
При неосложненной гонорее 1,5 г однократно.
Для профилактики хирургических инфекций 1,5-3 г во время анестезии; затем в течение 24 часов после операции в той же дозе каждые 6-8 часов.
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 150 мг/кг массы тела ребенка (100 мг/кг ампициллина и 50 мг/кг сульбактама); кратность 3-4 раза в сутки.
Новорожденным в возрасте до 1 недели и не доношенным детям препарат назначают каждые 12 часов.
Курс лечения препаратом Бактамед может составлять от 5 до 14 дней (при тяжело протекающих процессах период лечения можно продлить). После нормализации температуры и исчезновения симптомов лечение должно продолжаться еще 48 часов.
При нарушениях почечных функций элиминация ампициллина и сульбактама изменяется, а плазменный уровень не меняется. При таких состояниях применяется следующая схема 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При передозировке возможно развитие церебральных судорог.
Лечение: симптоматическое. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат Бактамед фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами.
Не следует смешивать Бактамед в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию препарата Бактамед.
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию препарата Бактамед.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) при одновременном применении с Бактамедом проявляют синергизм; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонизм.
Бактамед повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина к и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, и этинилэстрадиола (возможно развития прорывных кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме.
Аллопуринол совместно с Бактамедом повышает риск развития кожной сыпи. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При курсовом лечении препаратом необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату Бактамед микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
 
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

В период беременности препарат может быть примечен только по назначению и под наблюдением врача.
При необходимости назначения псепарага в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. 

ФОРМА ВЫПУСКА

Бактамед 0,75 г или 1,5 г № 1 с растворителем
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1 ,5 г.
1 флакон в комплекте с растворителем (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл или 3,5 мл в ампуле темного стекла) в контурной ячейковой упаковке.
Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
 
Бактамед 0,75 гили 1,5 г № 1
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1,5 г.
1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Бактамед 0,75 гили 1,5 г № 10
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 0,75 г или по 1,5 г.
5 флаконов в контурной ячейковой упаковке.
2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 15-250С. Хранить в недоступном для детей месте.