Фармакологические свойства

Фармакокинетика ЭТОДИН ФОРТ® хорошо всасывается при пероральном применении и достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1 час после приема. Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл. Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьирует между 1,2 % и 4,7 %. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, период полувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, клиренс плазмы 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов. Фармакодинамика ЭТОДИН ФОРТ® является индолпроизводным нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). ЭТОДИН ФОРТ® отличается от других нестероидных противовоспалительных средств наличием тетрагидропираноиндолового ядра. ЭТОДИН ФОРТ® оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам). Этодолак ингибирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ -2) и предотвращает синтез простагландина из арахидоновой кислоты, а также обладает урикозурической активностью.

Показания к применению

- ревматоидный артрит - анкилозирующий спондилит - остеоартрозы с болевым синдромом и ограничением движения - ревматические боли - болевой синдром различного генеза (дисменорея, посттравматические боли).

Способы применения

Рекомендованная доза препарата ЭТОДИН ФОРТ® составляет 200-600 мг дважды в сутки после еды. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Пациентам с массой тела 60 кг и меньше общая суточная дозировка не должна превышать 20 мг/кг массы тела. Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.

Побочные действия

- тошнота, боли в эпигастрии, диарея, вздутие живота, запоры, желудочно- кишечные кровотечения - кратковременное и умеренное повышение уровня трансаминаз сыворотки крови, токсический гепатит - высыпания, зуд - астматические приступы у больных астмой, ринитом, крапивницей, развившиеся вследствие лечения аспирином или другими нестероидными противовоспалительными средствами могут возникать - головная боль, головокружение, утомление - ретинопатия, кератопатия - отеки, задержка жидкости и электролитов.

Противопоказания

-гиперчувствительность к этодолаку или составным компонентам препарата -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения -желудочно-кишечные кровотечения -беременность и период лактации -детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении ЭТОДИН ФОРТ® с: -препаратами, хорошо связывающимися с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку, так как ЭТОДИН® ФОРТ так же хорошо связывается с белками плазмы крови - пероральными антикоагулянтами и гепарином, наблюдается потенцирование раздражающего действия пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую желудка - препаратами сульфонилмочевиной, происходит усиление гипогликемического действия препаратов сульфонилмочевины - препаратами лития, следует вести контроль концентрации лития в плазме, так как ЭТОДИН ФОРТ® может вызывать повышение концентрации лития в плазме - метотрексатом, потенцируется токсическое действие метотрексата на гемопоэз - диуретиками, может быть ослаблена активность диуретиков - тиклодипином, снижается антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты. Во время их совместного применения следует контролировать время свертывания крови - другими нестероидными противовоспалительными препаратами, возрастает риск развития язв слизистой желудка и кровотечений - фенитоином, потенцирует действие фенитоина. Использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложно положительный результат.

Особые указания

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, ЭТОДИН ФОРТ® обладает антиагрегантным действием, поэтому пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить. С осторожностью следует применять пациентам с сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритами, хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также пациентам, принимающим диуретики. У пожилых пациентов в начале лечения следует проверить функцию печени и почек. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при легкой передозировке возможны сонливость, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Редко – гипотония, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. При значительной передозировке (15-кратное превышение дозы) возможно развитие комы, желудочно-кишечных кровотечений. Лечение: при значительной передозировке – очистительная клизма. При немедленном обнаружении передозировки – промывание желудка и/или активированный уголь (60-100 г), назначение cлабительных препаратов.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг, в блистере по 7 таблеток. По 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре 15°С - 30°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года. Не применять по истечении срока годности.