Фармакологические свойства 

Препарат действует местно, системноедействие минимально. Практически не всасывается через слизистую конъюнктивы ине связывается с белками (0-10%). Хорошо распределяется в органах и тканяхорганизма. Распределяется во внеклеточной жидкости (включая сыворотку крови),жидкости абсцессов, плевральном выпоте, в асцитической, перикардиальной,синовиальной, лимфатической и перитонеальной жидкостях, моче. Высокие концентрациисоздаются в почках, печени, легких; низкие – в костной и жировой ткани. Непроникает через неповрежденный ГЭБ. Проникает через плаценту и в грудноемолоко. Объем распределения у взрослых – 0,26л/кг, у детей – 0,2-0,4л/кг, уноворожденных в возрасте менее 1 недели и массой тела менее 1500г – до0,68л/кг, в возрасте менее 1 нед и массой тела более 1500г – до 0,58л/кг, убольных муковисцидозом – 0,3-0,39 л/кг. Не метаболизируется. Выводится почками(93% за 24ч) преимущественно в неизмененном виде. T1/2 при нормальной функциипочек – 2-4ч; у новорожденных – 5-8ч, у детей более старшего возраста – 2-4ч.Конечный T1/2 – более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). У больныхс почечной недостаточностью T1/2 варьирует в зависимости от степени недостаточности– до 100 ч, у больных с муковисцидозом – 1-2ч, у больных с ожогами игипертермией может быть короче по сравнению со средними показателями вследствиеповышенного клиренса. При гемодиализе удаляется 25-70% введенной дозы.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата Тобром –тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Внизких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицурибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких – бактерицидно (нарушаетфункцию цитоплазматических мембран, вызывая гибель микробной клетки).Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcusepidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а такжештаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. a-b-гемолитическиевиды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa,Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis(индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Haemophilus influenzae,Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herelleavaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).Спектр действия Тобрамицина сходен со спектром действия гентамицина, однако онпроявляет активность в отношении ряда резистентных к гентамицину штаммовбактерий; может применяться также в случае низкой эффективности глазных капель,содержащих неомицин. По сравнению с другими антибиотиками действие препаратаболее выражено при инфекциях, вызванных Pseudomonas.

Показания к применению

Инфекционные заболевания глаз, вызванныечувствительными к препарату микроорганизмами:

блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит,блефароконъюнктивит, кератит

иридоциклит, эндофтальмит

профилактика послеоперационных осложнений вофтальмологии.

Способ применения и дозы

При нетяжелом инфекционном процессепрепарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза(или глаз) каждые 4 ч. В случае развития острого тяжелого инфекционногопроцесса (эндофтальмит) препарат закапывают каждые 30-60 мин, по мереуменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждогоиспользования. Не следует прикасаться кончиком пипетки глаза для сохранениястерильности раствора.

Курс лечения 7-10 дней.

Побочные действия

- аллергические реакции: зуд и припухлостьвек, гиперемия конъюнктивы

- затуманивание зрения

Противопоказания

повышенная чувствительность к аминогликозиднымантибиотикам и другим компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

В случае одновременного назначения глазныхкапель Тобром с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможноусиление системных побочных эффектов (нефротоксического, ототоксическогодействия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).

Особые указания

Тобром предназначен только для местногоприменения (не применяется для инъекций).

Длительное применение глазных капельТобром, как и в случае использования других антибиотиков, может привести кусиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (в т.ч. грибов). Рекомендуетсяделать посев после окончания лечения, если клинический результатнеудовлетворительный.

Пациенты, использующие контактные линзы,должны применять глазные капли только при снятых линзах. Линзы можноустанавливать через 15 минут после закапывания препарата.

При развитии аллергических реакцийприменение препарата следует прекратить.

Перед применением следует встряхнутьсодержимое флакона.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта по применению глазныхкапель Тобром у детей нет. Возможно применение препарата у детей, еслиожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочныхэффектов.

Беременность и период лактации

Достаточного опыта по применению препаратапри беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Возможноприменение глазных капель Тобром у беременных женщин по жизненным показаниям. Напериод лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством и потенциально опаснымимеханизмами

Применение Тоброма не вызывает повышеннойутомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вожденияавтотранспорта и управления механизмами. После закапывания возможно нечеткостьзрения.

Передозировка 

Симптомы: точечный кератит, эритема,повышенное слезотечение, зуд и отек века.

Лечение: проводят симптоматическую терапию

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в непрозрачные полимерные флаконыбелого цвета, с колпачком-капельницей и завинчивающейся пробкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией поприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения 

Хранить при температуре от+15ºС до +25 0С, в оригинальнойупаковке.

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона - 4 недели

Не используйте препарат после истечениясрока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска

из аптек

По рецепту