Фармакологические свойства

Биодоступность препарата Селемин 5S плюс составляет 100%. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниям, это касается как отдельных аминокислот, так и их суммарной концентрации. После введения препарата аминокислоты сразу же включаются в процесс синтеза белка и в метаболические процессы организма. Избыточное количество аминокислот, не включившееся в синтез протеинов и других биомолекул, не накапливается (в отличие от жирных кислот и глюкозы), а расщепляется путем дезаминирования ?-аминогруппы, которая метаболизируется с образованием мочевины. Последняя выводится почками. Лишь незначительная часть аминокислот (5%) выводится в неизмененном виде. Сорбитол является независимым от инсулина источником углеводов. Натрия ацетат, калия ацетат, магния ацетат и натрия дигидрофосфат, диссоциируя в растворе на катионы и анионы, обеспечивают гиперосмолярность раствора, являясь элементами для поддержания гомеостаза. Раствор для парентерального питания. В входят все необходимые незаменимые, условно заменимые (L-аргинин и L-гистидин) и заменимые аминокислоты в соотношении, дающем возможность полноценного синтеза белка в организме. Аминокислоты, содержащиеся в препарате, находятся преимущественно в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков. Сорбитол служит источником энергии и метаболизируется в организме без участия инсулина. Количество электролитов, входящих в состав препарата, покрывает нормальные потребности организма. Оптимальное соотношение заменимых и всех незаменимых аминокислот обеспечивает хорошие условия для купирования воспалительных процессов, репаративной регенерации поврежденных тканей, улучшения функционального состояния систем жизнеобеспечения, а также профилактики азотемии и уремии. Парентеральное применение раствора аминокислот при состояниях, сопровождающихся белковой недостаточностью и катаболизмом, приводит к восстановлению нормального белкового состава крови. Селемин 5S плюс поддерживает гомеостаз и не нарушает баланса аминокислот организма даже в случае метаболической нагрузки. Препарат клинически хорошо переносим.

Показания к применению

- полное или частичное парентеральное питание - восполнение белков, потери жидкости и электролитов при невозможности энтерального питания - профилактика и терапия состояния белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потере крови). - тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (непроходимость кишечника, перитонит, синдром мальабсорбции, кишечные свищи, воспалительные заболевания тонкого кишечника, панкреатит) - другие случаи, требующие парентерального питания (злокачественные опухоли, до и после хирургических вмешательств)

Способы применения

Препарат вводят внутривенно капельно, медленно, тщательно контролируя состояние больного. Доза Селемин 5S плюс подбирается индивидуально для каждого пациента в соответствии с возрастом, массой тела и состоянием тяжести больного. Селемин 5S плюс назначается взрослым из расчета: 100-150 мг аминокислот/кг массы тела больного в час, что соответствует 20-30 мл/кг/сут. Скорость введения: 60 капель в минуту, что соответствует 180 мл/ч. Максимальная суточная доза: 2 г аминокислот/кг (соответствует 40 мл/кг/сут). При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования: потребность в белках составляет 0,8-1,1 г/кг/сутки (16-22 мл/кг/сутки). Продолжительность применения: до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Побочные действия

Возможны - кровоизлияния, бактериальные или грибковые тромбофлебиты, вызванные повреждением вены при введении иглы - крапивница, анафилактические реакции Редко - повышенное потоотделение, тошнота, рвота, озноб, тахикардия (особенно при высокой скорости введения препарата) - дефицит фолатов (необходим ежедневный прием фолиевой кислоты) - повышение активности печеночных ферментов - гипербилирубинемия.

Противопоказания

- нестабильность гемодинамики с угрозой для жизни (шок) - гипоксия - сердечная недостаточность в стадии декомпенсации - тяжелая почечная и печеночная недостаточность - нарушения обмена аминокислот - гипергидратация - гиперкалиемия - гипернатриемия - метаболический ацидоз - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с другими лекарственными средствами (не следует бесконтрольно смешивать с другими лекарственными средствами). Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови. При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии. Эстрогены и пероральные контрацептивы при одновременном применении с Селемином 5S плюс могут усилить повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Инсулин препятствует гиперкалиемии, которую может вызвать аргинин. При введении препарата следует учитывать, что аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Особые указания

С осторожностью применять при повышенной осмолярности сыворотки. Инфузию следует проводить медленно, так как быстрое введение аминокислот приводит к быстрому выведению их в неизмененном виде из организма и эффект от их применения пропадает. Необходимо контролировать водный и электролитный баланс крови, концентрацию глюкозы в крови, кислотно-щелочной и состояние функции печени и почек. Для полного парентерального питания необходимо одновременное добавление витаминов и микроэлементов. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с заболеваниями печени, при которых введение больших количеств аминокислот может вызвать развитие печеночной энцефалопатии; при сепсисе; гипертермии неясной этиологии; пациентам, которым требуется ограничить прием жидкости, в том числе при артериальной гипертензии; при одновременном применении с тиопенталом натрия, спиронолактоном, тиазидными диуретиками, аминофиллином. В связи с высоким риском микробного загрязнения растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Следует использовать только прозрачный раствор из неповрежденного флакона. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Препарат применяют только в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы: назначение высоких доз или слишком быстрая скорость инфузии препарата может привести к ацидозу, нарушениям функции печени и почек, острой недостаточности левого желудочка сердца, отеку легких, гипераммониемии, гиперкалиемии. Лечение: введение препарата следует прекратить. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Для устранения гиперкалиемии необходимо ввести 200-500 мл 10% раствора глюкозы с 1-3 ЕД инсулина на каждые 3-5 г глюкозы. При состояниях, угрожающих жизни, следует провести диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл или 500 мл препарата в стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой, обжатой алюминиевой пробкой с пластмассовым наколпачником и полиэтиленовым держателем для флакона. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать.

Срок хранения

2 года Не применять по истечении срока годности!