Описание лекарственной формы

Прозрачные твердые желатиновые капсулы №00.

Содержимое капсул: порошок белого или белого с желтоватым оттенком и кристаллическими частицами.

Фармакодинамика

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.

Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза).

При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в HПВС.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25% (эффект первого прохождения через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. T_1/2 препарата составляет 68 ч.

Хондроитина сульфат

Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки по 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. T_1/2 — 310 мин

Показания препарата Терафлекс

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартроз I–III стадии;

остеохондроз.

Противопоказания

гиперчувствительность;

тяжелая хроническая почечная недостаточность;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, склонность к кровотечениям, бронхиальная астма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс^®при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Побочные действия

Терафлекс^® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции ЖКТ (боль в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Взаимодействие

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВС и ГКС.

Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые 3 нед назначают по 1 капс. 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капс. 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг+400 мг. По 30, 60, 100 или 120 капс. помещают во флакон из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из того же материала. По 200 капс. помещают во флакон из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из полипропилена с цветной накладкой из термопластического эластомера с логотипом Байер.

На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная ПЭ. Крышка и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон помещают в картонную пачку.