СОФОСБУВИР ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Софосбувир - препарат для лечения гепатита С, представляет собой ингибитор вирусной полимеразы и используется для комплексного (совместно с другими препаратами) лечения хронического гепатита С 1, 2, 3 и 4 генотипа. 

Дозировка и применение. По 1 таблетке 400 мг в день независимо от приема пищи.
 

При тяжелых нарушениях функции почек и при совместном инфицировании гепатит С/ВИЧ  в дозировку и схему лечения необходимо вносить коррективы в соответствии с рекомендациями клинического фармаколога. Софосбувир применяется комплексно в сочетании с другими препаратами. Если их прием по какой-то причине прекращен, то и прием Софосбувира также должен быть прекращен. 

СОФОСБУВИР СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Принимайте одну таблетку в день в одно и то же время, независимо от пищи точно так, как вам было прописано. Не прекращайте прием Софосбувира без консультации с лечащим врачом или тем лечебным учреждением, где Вы проходите лечение. Если вы пропустили прием софосбувира, примите лекарство как можно раньше, но не принимайте более 400 мг в сутки. Следующую дозу принимайте в обычное для вас время. Если Вы по ошибке приняли большую дозу, немедленно сообщите об этом в то лечебное учреждение, где вы проходите лечение. 

Противопоказания

Противопоказано беременным, кормящим матерям, детям, а так же планирующим беременность.

Побочные реакции. 
Наиболее часто встречающимся побочным действии при комбинированной терапии Софосбувиром и Рибавирином (20%) является слабость и головная боль. При использовании в комбинации с Рибавирином и Пегинтерфероном Альфа -  слабость, головная боль, тошнота, бессонница и анемия.  Предупреждение! Необходимо быть осторожным при совместном назначении с бета-блокаторами. В случае брадикардии нужно в обязательном порядке срочно проконсультироваться с кардиологом и лечащим врачом. Брадикардия проходит при отмене Софосбувира, ее причины еще не известны. Пациент должен быть предупрежден о риске брадикардии и о желательном самоконтроле частоты сердечных сокращений. Побочные реакции могут включать в себя обмороки или обморочное состояние, головокружение, слабость, утомляемость, сбивчивое дыхание, боль в груди, проблемы с памятью. Обострение депрессии наблюдалась у некоторых пациентов с психическими заболеваниями в анамнезе. При лечении с использованием Софосбувира и средств, применяемых вместе с ним, могут меняться некоторые гематологические параметры, в том числе: повышение билирубина, креатинкиназы (креатинфосфокиназы), липазы.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Амиодарон в комбинации с Софосбувиром и другими противовирусными препаратами прямого действия может приводить к сильно выраженной симптоматической брадикардии. Индукторы P-гликопротеина могут снижать терапевтический эффект Софосбувира. Это относится  к Рифампицину и препаратам на основе травы зверобоя.  Следует обратить особое внимание на совместное назначение Софосбувира со средствами, применяемыми при нарушении сердечного ритма, противосудорожными, антимиобактериальными средствами, производными травы зверобоя, ингибиторами протеазы ВИЧ. Эта информация по взаимодействию с другими лекарственными средствами не является исчерпывающей. Консультируйтесь со специалистом о возможном взаимодействии с другими лекарственными средствами! Больной должен быть предупрежден о необходимости поставить в  известность лечащего врача если он принимает какие-либо лекарства, в том числе растительного происхождения. 

Некоторые препараты, при одновременном лечении которыми необходимо соблюдать особую осторожность: 

• Кордарон (Amiodarone, Cordarone, Nexterone, Pacerone)
• Карбамазепин (cCrbamazepine, Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• Окскарбазепин (Oxcarbazepine, Trileptal, Oxtellar)
• Фенитоин (phenytoin, (Dilantin, Phenytek)
• Фенобарбитал (phenobarbital, Luminal)
• Рифабутин (Rifabutin, Mycobutin)
• Рифампицин (Rifampin, Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane)
• Рифапентин (Rifapentine, Priftin)
• Все препараты, содержащие экстракты травы Зверобоя

Взаимодействие с пищей

Софосбувир можно применять независимо от приема пищи. Взаимодействие с продуктами питания, в том числе с жирами, не выявлено. 

Безопасность

Безопасность Софосбувира была подтверждена клиническими исследованиями с применением двойного слепого метода, в том числе в сочетании с теми лекарственными средствами, с которыми он назначется. Побочные эффекты наблюдались в 20% случаев и в основном это были повышенная утомляемость и головная боль. В более редких случаях наблюдалась тошнота, бессонница, ухудшение аппетита, зуд, анемия и др. 

В опытах in vivo на мышах и крысах канцерогенез и мутагенез не был обнаружен. Связи между действием Софосбувира и полом, расой пациента не выявлено. Поскольку Софосбувир применяется только в сочетании с другими препаратами, побочные эффекты могут быть связаны с ними, а также отличаются в зависимости от схемы лечения. 

Применение при беременности

Пациенткам, проходящим лечение Софосбувиром и сопутствующими препаратами по схеме лечения, рекомендовано избегать наступления беременности. В случае наступления беременности во время лечения рекомендуется немедленно известить об этом лечащего врача. Достоверные данные о последствиях применения Софосбувира беременными женщинами отсутствуют. При беременности применение возможно только в том случае, если польза от применения превосходит потенциальный риск возникновения осложнений у плода. При тестировании высоких доз Софосбувира на крысах и кроликах отрицательного влияния на плод не было выявлено. 

Применение при кормлении грудью 

Достоверных данных о наличии Софосбувира в молоке и влиянии на ребенка не имеется. В опытах над крысами в молоке обнаруживались метаболиты, отрицательного влияния на приплод выявлено не было. 

Применение в педиатрии

Данных о безопасности и эффективности лечения детей до 18 лет не имеется. 

Применение для лечения пожилых пациентов 
Применение Софосбувира при лечении пожилых пациентов старше 65 лет были получены результаты, не отличающиеся от таковых для пациентов более молодого возраста. 

Применение после пересадки печени 
Данных не имеется. 

Применение при гепатите С генотипа 5 и 6 
Данных о дозировке и применении при лечении гепатита С 5 и 6 генотипов недостаточно.

Влияние на фертильность 
В опытах на крысах влияния на фертильность и жизнеспособность плода не выявлено. 

Предупреждение!

До начала лечения Софосбувиром или его индийскими аналогами, пациент должен предупредить врача, если он:

• имеет заболевания печени и/или гепатит другого типа
• Прошел через процедуру пересадки печени
• имеет заболевания почек
• находится на гемодиализе
• имеет ВИЧ
• имеет другие заболевания

Принимает какие-либо лекарства, витамины, биодобавки, растительные препараты. Некоторые средства могут влиять на то, как действует Софосбувир.

Необходимо также обязательно уведомить врача, если пациентка беременна, планирует беременность или кормит грудью. 

Хранение 

Хранить только в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 С в месте, недоступном для детей. Если упаковка повреждена, не используйте ее. 

Важная информация 

Пока что неизвестно, предупреждает ли лечение Софосбувиром возможность заразить другого человека. Не используйте Софосбувир для другого лечения, чем то, что прописано врачом и не передавайте его другим лицам, даже если они имеют похожие симптомы, это может повредить им!