Частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы

Инфекции и инвазии: иногда - грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения с повышенной склонностью к геморрагиям; очень редко - агранулоцитоз, сопровождающийся продолжительным или рецидивирующим фебрилитетом, фарингитом и другими симптомами; частота неизвестна - гемолитическая анемия, панцитопения.

Со стороны кожных покровов/аллергические реакции: иногда - сыпь, зуд, гиперемия кожи; редко - общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими проявлениями, как крапивница, бронхоспазм, тяжелое удушье, ангионевротический отек лица и слизистой оболочки глотки; очень редко - внезапное снижение АД и шок, фотосенсибилизация; частота неизвестна - избыточное потоотделение, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (особенно у пациентов с сахарным диабетом). Хинолоны способны вызвать развитие порфирии у предрасположенных больных.

Со стороны нервной системы: иногда - сонливость, головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность; редко - парестезии, судороги, тремор, психические нарушения, тревога, депрессия, спутанность сознания, возбуждение; очень редко - нарушения психики и поведения с причинением себе вреда включая суицидальные мысли и попытки суицида, галлюцинации, сенсорная или сенсомоторная периферическая невропатия, дисгевзия, включая агевзию, потеря вкусовых ощущений, включая потерю обоняния, нарушение зрения, снижение слуха; частота неизвестна - звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипотензия; очень редко - удлинение интервала QT, коллапс.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; иногда - анорексия, рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор, повышение уровня билирубина в сыворотке крови; редко - диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может быть проявлением колита, в т.ч. псевдомембранозного колита; очень редко - гепатит; частота неизвестна - желтуха и тяжелое повреждение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с серьезными основными заболеваниями.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда - повышение концентрации креатинина в крови; редко - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечная слабость (особенно у больных миастенией), поражение сухожилий, в т.ч. тендинит, миалгия, артралгия; очень редко - разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), поражение может быть двусторонним и развиться на протяжении 48 ч от начала лечения; частота неизвестна - рабдомиолиз.

Со стороны организма в целом: иногда - астения, очень редко - лихорадка, аллергический пневмонит, васкулит.

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам: экстрапирамидные симптомы и другие расстройства мышечной координации, лейкоцитокластический васкулит, приступы порфирии у больных с данным заболеванием.

При применении любых антибактериальных средств может развиваться вторичная инфекция, которая требует назначения дополнительной терапии.

— эпилепсия;

— поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

В период лечения препаратом противопоказано употребление алкоголя.

Коррекции дозы у пациентов с нарушенной функцией печени не требуется, поскольку левофлоксацин незначительно метаболизируется в печени.

Отмечены случаи некроза печени вплоть до угрожающих жизни состояний в особенности у пациентов с тяжелыми предшествующими заболеваниями, например сепсисом. При развитии симптомов печеночной недостаточности (анорексия, желтуха, темная моча, зуд) пациентам рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста при нормальной функции почек.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек

При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококками, применение Лефлокса-500 может не дать оптимального терапевтического эффекта.

Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Рseudomonas aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Редко наблюдаемый при применении препарата Лефлокс-500 тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение ГКС по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Лефлокс-500 и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Лефлокс-500 и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Лефлокс-500 противопоказан пациентам с эпилепсией (как и все остальные препараты класса фторхинолонов). Лечение препаратом следует проводить с особой осторожностью у пациентов, предрасположенных к судорогам в связи с возможностью развития приступа. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении с фенбуфеном и сходными с ним НПВС или теофиллином. При возникновении судорог лечение должно быть прекращено.

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на применение фторхинолонов разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.

В связи с тем, что левофлоксацин выводится главным образом с мочой доза препарата должна быть изменена у пациентов с нарушением функции почек, в частности больных пожилого возраста.

Левофлоксацин может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности вплоть до фатальных (ангионевротический отек и анафилактический шок), в т.ч. и после первой дозы. Лечение следует прекратить немедленно и обратиться к врачу.

Как и для всех хинолонов, отмечались случаи гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламид) или инсулином. Для таких пациентов рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы крови.

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении Лефлокса-500 очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия).

При совместном применении левофлоксацина с антагонистами витамина К следует следить за свертываемостью крови в связи с повышенным риском кровотечений.

Левофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией.

Зарегистрированы случаи психических реакций при применении фторхинолонов и левофлоксацина в их числе. В очень редких случаях отмечены такие реакции как суицидальные мысли и угрожающее жизни поведение (в т.ч. и после первого приема). Лечение следует прекратить при первых признаках подобных реакций. Лечение пациентов с психическими расстройствами следует проводить с особой осторожностью.

Сообщалось об очень редких случаях удлинения QT интервала у пациентов, принимающих фторхинолоны, в т.ч. левофлоксацин. Следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацина, пациентами с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими как, например, пожилой возраст, нарушенный электролитный баланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия), врожденный синдром удлинения интервала QT, заболевание сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременное использование лекарственных препаратов, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (например, противоаритмические препараты классов IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Отмечены случаи сенсорной и сенсомоторной невропатии у пациентов, получающих фторхинололоны, включая левофлоксацин. Если у пациента появляются симптомы невропатии применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Отмечены случаи некроза печени вплоть до угрожающих жизни состояний в особенности у пациентов с тяжелыми предшествующими заболеваниями, например сепсисом. При развитии симптомов печеночной недостаточности (анорексия, желтуха, темная моча, зуд) пациентам рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительные результаты. Возможно возникновение необходимости в подтверждении положительных результатов анализа на наличие опиатов более специфическими методами.

Использование в педиатрии

Лефлокс-500 нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Такие побочные эффекты как головокружение, сонливость и нарушение зрения могут ухудшить способность пациента концентрироваться и реагировать, что может представлять риск при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Симптомы передозировки препарата Лефлокс-500 наблюдаются со стороны ЦНС (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться реакции со стороны пищеварительной системы (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.

В исследованиях, проведенных с применением Лефлокса-500 в супратерапевтических дозах, было показано удлинение интервала QT.

Лечение должно быть симптоматическим. Лефлокс-500 не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и препаратов, способных в свою очередь снижать порог судорожной готовности головного мозга. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним НПВС.

Действие препарата Лефлокс-500 значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом, а также при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа. Лефлокс-500 следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью в случае пациентов, принимающих лекарственные средства, о которых известно, что они удлиняют интервал QT (например, противоаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды).

При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробенецида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.

Левофлоксацин незначительно увеличивает T_1/2 циклоспорина.

Одновременный прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.