ОБЩИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. СОСТАВ

Действующее вещество: dexamethasone;

1 мл раствора содержит 1 мг дексаметазона натрия фосфата (в пересчете на 100 % безводное, свободное от этанола вещество);

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Синтетический фторированный глюкокортикоид с выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным действием. При нанесении на конъюнктиву глаза подавляет реакцию воспаления, вызванную воздействием механических, химических факторов или аллергенов. Механизм действия препарата аналогичен фармакологическому действию других фторированных глюкокортикоидов и отличается только большей силой и продолжительностью эффекта. Дексаметазон уменьшает проницаемость сосудистой стенки, тормозит образование фибрина, миграцию лейкоцитов и фагоцитов в очаг воспаления, оказывает иммуносупрессивное действие, угнетает пролиферацию фибробластов и образование коллагена. При местном применении может уменьшать отток жидкости и приводить к повышению внутриглазного давления, способствуя обострению открытоугольной  глаукомы.

Фармакокинетика. После закапывания в конъюнктивальный мешок в терапевтических дозах общее резорбтивное действие дексаметазона несущественно.Дексаметазон проникает сквозь роговицу во влагу передней камеры. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы интенсивность всасывания препарата увеличивается.

Фармацевтические характеристики

основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

–        Острые и хронические негнойные воспалительные и аллергические заболевания глаз:конъюнктивит,кератоконъюнктивит,увеит,кератит,  без повреждения эпителия,ирит, иридоциклит, эписклерит,склерит;

–        профилактика образования рубцовой ткани после травм глаза или оперативных вмешательств, термических или химических ожогов глаз.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Флакон защищён контролем вскрытия. При первом применении необходимо провернуть колпачок, отделив его от защитного кольца.

Флакон имеет специальную конфигурацию, благодаря которой при давлении на дно происходит дозированное выделение раствора по принципу «одно нажатие – одна капля». Жёсткость стенок флакона значительно уменьшает возможность струйного выделения препарата – частую причину передозировки глазных капель.

Взрослым закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза путем легкого нажатия на стенки флакона по 1-2 капле 3-4 раза в день. При острых воспалительных и аллергических состояниях закапывают по 1-2 капле каждые 1-2 часа, после уменьшения симптомов острого воспаления – по 1-2 капле каждые 4-6 часов. Курс лечения, как правило, составляет 7-10 дней.

После травм или операций, начиная с 8 дня после операции или с момента травмы, закапывают по 1-2 капле 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней. После противоглаукомной фильтрующей операции препарат применяют в день операции или на следующий день после нее.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Побочные эффекты, которые отмечаются при применении препарата, исчезают через 5-15 секунд и не являются показанием для его отмены. Препарат предназначен только для местного применения.

Длительное применение препарата, которое значительно превышает рекомендованное, может привести к появлению вторичной инфекции, вызванной грибами или вирусами, возможно появление или ускорение развития катаракты, повышение внутриглазного давления у предрасположенных к этому пациентов, в исключительных случаях возможно развитие глаукомы.

В период применения препарата необходимо проверять состояние роговицы (проводить пробы флуоресценции), контролировать внутриглазное давление.

При применении препарата не следует дотрагиваться до наконечника капельницы, чтобы предотвратить загрязнение препарата.

Перед применением препарата мягкие контактные линзы нужно снять и вставить их снова не раньше, чем через 15 минут от момента закапывания препарата.

Особая осторожность нужна при применении препарата после простого герпеса. В таких случаях препарат рекомендуется применять под строгим медицинским наблюдением.

Для предупреждения возможной системной резорбции после закапывания препарата необходимо удерживать пальцами слезные каналы на протяжении 2-3 минут.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими сложными механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная затуманенность зрения или другие нарушения зрения могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими сложными механизмами. Если во время закапывания возникает затуманенность зрения, пациенту необходимо подождать, пока зрение востановится, и уже потом управлять автотранспортом или работать с механизмами.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны системы органов чувств: со стороны органов зрения - сразу после закапывания возможно кратковременное ощущение жжения, дискомфорт в области глаза, жжение, покалывание, гиперемия и слезоточивость. При длительном применении: снижение остроты зрения, нарушение полей зрения, повышение внутриглазного давления, перфорация роговицы (при ее утончении), мидриаз, кератит, птоз, светобоязнь, формирование задней субкапсулярной катаракты и глаукома. При лечении глюкокортикостероидами возможно развитие бактериальных, грибковых или вирусных (Herpes sіmplex) инфекций глаза.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности замедленного типа. У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалконию хлорида может возникать аллергический блефарит или коньюнктивит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к дексаметазону и к другим глюкокортикостероидам или к любым другим компонентам препарата;

древовидный герпетический кератит и другие вирусные заболевания глаз;

бактериальные и/или грибковые инфекционные заболевания без соответствующей терапии антибиотиками;

повреждение и язвенные процессы на роговице;

открыто- или закрытоугольная глаукома;

угнетение иммунных функций, вызванное заболеваниями или медикаментозным лечением.

Применение в период беременности или кормления грудью. Назначение дексаметазона в период беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации кормление грудью необходимо прекратить.

Дети. Препарат не применяют детям.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Специальная конфигурация флакона делает маловероятным случайную передозировку препарата. Передозировка возможная лишь при несоблюдении указанных в инструкции разовых доз и частоты применения.

Глазные капли Дексаметазон-Дарница не оказывают существенного системного действия.

Передозировка может усилить местные побочные реакции.

Лечение: симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Срок годности 2 года. После вскрытия флакона препарат хранят 28 суток. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 15°С.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецепту