Состав

1 мл суспензии содержит азитромицина (в виде азитромицина дигидрата) 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: магния оксид легкий, полисорбат 80, этилцеллюлоза, сансет желтый супра, глицерин, метилпарабен натрия, натрия пропилпарабен, натрия сахарин, клей ксантановий, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия фосфат однозамисний, ароматизатор мятный RS1, ароматизатор жидкий апельсиновый Firmenich, раствор сорбита 70%, вода очищенная.

Форма выпуска

Суспензия для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды и линкозамиди. 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Азитромицин относится к группе антибиотиков широкого спектра действия. Связывается с 50S субъединицей рибосом, подавляет петидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий, в том числе к тем, которые продуцируют β-лактамазу: Streptococcus spp. (групп C, F и G), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans; Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis. Активен в отношении некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также к Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Не активен грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика. После приема внутрь азитромицин быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, что обеспечивается его кислотостойкостью и липофильностью. Биодоступность – 37%, прием пищи повышает биодоступность на 46%. Максимальная терапевтическая концентрация в крови наступает через 2,5 - 3 часа. Слабо связывается с белками. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы мочеполовой системы, предстательную железу, кожу и мягкие ткани; концентрируется в среде с низким рН вокруг лизосом (что важно для эрадикации внутриклеточных возбудителей). Азитромицин легко проникает через гистогематические барьеры. Концентрация в органах и тканях в 10 - 50 раз выше, чем в сыворотке крови, а в очагах инфекции на 24 - 34% выше, чем в здоровых тканях. Транспортируется в очаг инфекции фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами, где высвобождается в присутствии бактерий в процессе фагоцитоза. В очаге воспаления бактерицидная концентрация сохраняется в течение 5 - 7 дней после приема последней дозы. Деметилируется в печени, после чего становится неактивным. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6% – с мочой.

Показания для применения

Лечении инфекционных заболеваний у детей в возрасте старше 1 года (но с массой тела не менее 10 кг), вызванных чувствительными к препарату возбудителями:

• инфекции ЛОР-органов: ангина, фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей: бактериальная и атипичная пневмонии, острый и хронический бронхит;
• инфекции кожи и подкожной клетчатки: фурункулез, пиодермия, рожа, импетиго, хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма);
• инфекции мочеполовой системы: неосложненный уретрит, цервицит, кольпит);
• заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Способ применения и дозы

Хорошо взболтать, после чего открыть флакон (перед каждым следующим приемом флакон с суспензией необходимо тщательно взболтать). Для правильного дозирования необходимо пользоваться мерной крышечкой от флакона, на которой одно деление соответствует 2,5 мл (50 мг или 100 мг азитромицина).

Принимать за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки, запивая водой.

Препарат назначают детям из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 - 5 дней.

Детям назначают по следующим схемам, из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день лечения 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, в последующие 4 дня – по 5 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

При болезни Лайма: в первый день – 20 мг/кг массы тела 1 раз в сутки, со второго по пятый день – 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.

В случае случайно пропущенной дозы, ее необходимо принять как можно скорее, следующие – с перерывом в 24 часа.

Побочное действие

Чаще всего наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и печени (тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз). Очень редко может появиться ангионевротический отек, кожные высыпания, головная боль, нейтропения, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, мелена. Также возможно развитие гиперкинезии, возбуждения, нервозности, бессонницы, конъюнктивита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину или другим антибиотикам из группы макролидов. Детский возраст до 1 года.

Передозировка

При приеме доз, высших за рекомендованные, могут развиться симптомы передозировки: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота и понос.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особенности применения

Необходимо осторожно назначать препарат больным с тяжелыми нарушениями функций печени и почек, у таких больных необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз и креатинина в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Абсорбция азитромицина снижается при одновременном приеме антацидных средств или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, поэтому рекомендуется, чтобы интервал между приемом этих препаратов составлял не менее 2 часов. Препарат несовместим с гепарином. Карбамазепин, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, фенитоин, гексобарбитал, бромокриптин, непрямые антикоагулянты, антикоагулянты кумаринового ряда, метилпреднизолон, фелодипин замедляют экскрецию азитромицина, тем самым повышают концентрацию препарата в сыворотке крови, вследствие чего усиливается его токсичность.

Условия и срок хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Срок годности – 1,5 года.

После вскрытия флакона суспензию можно применять не более 5 дней.

Условия отпуска

По рецепту.