Фармакотерапевтическая группа 

Ноотроп 

Форма выпуска

Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального стекла. По 10 штук ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4мл N5, N5 (1x5), N10, N10 (2x5; 1x10) (ампулы)

Состав 

1 ампула препарата содержит: активное вещество: Цитиколин натрий 500 мг или 1000 мг. вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов. В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление.

Фармакокинетика  

Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. Метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.

Показания к применению

• острый период ишемического инсульта; • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; • черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период; • когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Способ применения 

Раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место. Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 часов с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-7 дней после начала лечения возможен переход на внутримышечное введение (1-2 инъекции в сутки) или прием внутрь (если не нарушена функция глотания). Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное применение препарата с первых стадий заболевания. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Нейромак при в/в или в/м введении не требуется. Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов. Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок. Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Противопоказания  

• повышенная чувствительность к компонентам препарата; • ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).

Лекарственное взаимодействие  

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. Нейромак можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями.

Особые указания

Для снижения внутричерепного давления при травмах головного мозга необходимо назначить такие лекарственные препараты, как маннитол и кортикостероидные средства. При внутричерепном кровоизлиянии нельзя превышать дозу цитиколина в 500 мг при разовом применении, в данном случае возможно дробление дозы (100-200 мг 2-3 раза в сутки). Применение в педиатрии Не установлены эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка  

Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºC.

Срок годности 

3 года.

Условия отпуска 

По рецепту.