Цефамед представляет собой антибиотик широкого спектра действия цефалоспориного ряда третьего поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной мембраны бактерий. Активен в отношении большинства грамотрицательных, многих грамположительных возбудителей и некоторых анаэробов. Устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых бактериями.

Чувствительные к Цефамеду аэробные грамотрицательные бактерии: Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в tom числе, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе, Salmonella typhi), Serratia spp. (в том числе, 5. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе, Vibrio cholerae), Yersinia spp. (в том числе, Yersinia enterocolitica).

Многие штаммы вышеперечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первого и второго поколений и аминогликозидов устойчиво размножаются, чувствительны к Цефамеду. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечаются хорошая эффективность препарата.

Аэробные грамположительные бактерии, чувствительные к Цефамеду: Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназуЛ Streptococcus bovis, Sta­phylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans. Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к Цефамеду. Большинство штаммов Enterococcus spp. (например, Streptococcus faecalis) также устой­чивы к препарату.

Анаэробные возбудители: Bacteroides spp. (в том числе, некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (в том числе, Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (кроме Fusobacterium mortiferum и Fusobacterium varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Некоторые штаммы Bacteroides spp. (например, Bacteroides fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к Цефамеду.

Цефамед эффективен в отношении всех инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами бактерий, включая:

- заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в том числе, пневмония, абсцесс легких, эм­пиема плевры);

- инфекции органов брюшной полости (в том числе, холангит, эмпиема желчного пузыря, воспали­тельные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);

- инфекции костей и суставов;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- инфекции мочевыводящих путей (в том числе, пиелонефрит);

- инфекции, передающиеся половым путем (в том числе, гонорея);

- инфицированные раны и ожоги;

- воспаление менингеальных оболочек, сепсис.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Новорожденные (

Применение препарата Цефамед во время беременности, особенно в I триместре возможно в тех слу­чаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриак­сон проникает через плацентарный барьер).

При необходимости применения препарата Цефамед в период лактации, следует соблюдать осто­рожность (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

Цефамед вводят внутримышечно и внутривенно струйно или капельно.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Как и в случае применения дру­гих антибиотиков, введение Цефамеда рекомендуется продолжить не менее чем в течение 3 дней по­сле нормализации температуры тела.

Обычные дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше составляют 1-2 г Цефамеда один раз в сутки. Интервал между введениями 24 часа. В тяжелых случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 г.

Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза Цефамеда составляет 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки. У детей с массой тела 50 кг и более применяют обычные дозы для взрослых.

Внутривенное введение препарата в дозе более 50 мг/кг массы тела должно проводиться капельно в течение не менее 30 минут.

При бактериальном менингите детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела два раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 г. После идентификации возбудителя, дозу не уменьша­ют.

При лечении гонококковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы без осложнений реко­мендуемая доза составляет 250 мг Цефамеда однократно внутримышечно.

При лечении гоноккоковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы с осложнениями, верх­них отделов и органов малого таза (лечение больных следует осуществлять в стационарных услови­ях) тактика терапии зависит от характера клинического течения гонореи. Так при абсцедировании парауретральных и больших вестибулярных желез наряду с противомикробными препаратами, эф­фективными в отношении N. gonorrhoeae, необходимо использовать соответствующие патогенетиче­ские, физиотерапевтические и хирургические методы лечения. Этиологическое лечение осложненной гонококковой инфекции мочеполовой системы и органов малого таза: Цефамед 1,0 г внутримышечно каждые 24 часа.

У больных с нарушениями функции почек при условии нормальной функции печени и у больных с нарушениями функции печени при условии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозы препарата. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина

При одновременном нарушении функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемо­диализе, необходимо регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови. Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуется однократное введение 1-2 г Цефа­меда за 30-90 минут до операции.

ПРАВИЛА ПРИГОТОВЛЕНИЯ И ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления!

Для внутримышечного введения: 0,5 г или 1,0 г порошка разводят в 2 мл или 3,5 мл 1% раствора ли­докаина гидрохлорида соответственно и вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для внутривенного введения: 0,5 г или 1,0 г порошка Цефамеда разводят в 5 мл или 10 мл воды для инъекций соответственно и вводят в вену медленно в течение 2-4 минут.

Для приготовления инфузионного раствора: разводят 2 г порошка препарата в 40 мл одного из сле­дующих растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% натрия хлорида, 0,45% натрия хлорида + 2,5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в растворе глюкозы, воды для инъекций. Продолжительность внутривенной инфузии должна быть не менее 30 минут.

Растворы препарата нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

Цефамед в большинстве случаев хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после отмены препарата.

Возможны: послабление стула или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, эозинофилия, лейко­пения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, экзантема, аллергический дер­матит, зуд, крапивница, анафилактический шок, мультиформная эритема.

Редко: головная боль, головокружение, повышение активности печеночных трансаминаз, олигурия, повышение содержания креатинина в сыворотке крови.

В единичных случаях: псевдомембранозный колит, нарушения свертывания крови, при внутривенном введении болезненность по ходу вены, флебит.

Не имеется данных о передозировке препаратом.

Не следует смешивать Цефамед в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками!

При одновременном применении с петлевыми диуретиками (например, фуросемид) нарушений функции почек не наблюдается. Цефамед и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Подобная комбинация обоснована при лечении тяжелых и уг­рожающих жизни инфекциях (например, вызываемых таким возбудителем, как Pseudomonas aeroginosa).

По причине возможной несовместимости не допускается использование кальцийсодержащих раство­ров для разведения цефтриаксона, таких как, раствор Рингера или Хартмана. Цефамед и кальцийсо­держащие растворы не должны смешиваться или назначаться одновременно пациентам вне зависи­мости от возраста, в том числе с использованием различных систем для инфузионного введения.

Как и в случае применения других цефалоспоринов при лечении препаратом Цефамед необходимо учитывать возможность развития анафилактических реакций.

С осторожностью использовать при наличии в анамнезе аллергических реакций на пенициллины.

При длительном лечении препаратом необходим регулярный контроль картины периферической кро­ви.

В редких случаях при ультразвуковой диагностике возможно появление затемнения желчного пузы­ря, которое исчезает после отмены препарата. Даже если это явление сопровождается болями в пра­вом подреберье, рекомендуется продолжить прием препарата на фоне симптоматического лечения.

Цефамед 0,5гили 1,0 г №10

Порошок для приготовления раствора для в/м и /в введения 0,5 г или 1,0 г во флаконе.

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Цефамед 0,5 г или 1,0 г№ 1 в комплекте с растворителем

Порошок для приготовления раствора для в/м введения 0,5 г или 1,0 г во флаконе в комплекте с ам­пулой растворителя 2 мл или 3,5 мл (1% раствор лидокаина гидрохлорида).

1 флакон и 1 ампула в контурной ячейковой упаковке.

Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Хранить при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту врача.