Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Чрезкожная абсорбция очень низкая: от 1,1 до 1,6% от принятой дозы выводится с мочой. Пик концентрации в плазме незначителен (от 0.2 до 0.3

мкг/мл). При нанесении на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом период полураспада составляет около 1,7 ч и элиминация осуществляется через почки.

После применения препарата, циклопирокса оламин диффундирует в эпидермисе и волосяных фолликулах. Поверхностные слои рогового слоя особенно хорошо пропитываются. После 1½ часового контакта концентрация в эпидермисе составляет от 70 до 579 мкг/г, затем постепенно снижается как минимум до 1 мкг в дерме, на глубине 1,800 мкм.

Фармакодинамика

Микостер® 8% (циклопирокса оламин) - противогрибковый препарат, относящийся к группе пиридона.

Циклопирокса оламин является противогрибковым средством с широким спектром, который активен в отношении дерматофитов (Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons), дрожжей (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum), плесени (Scopulariopsis, Aspergillus), актиномицетов и грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза протеинов, рибонуклеиновой кислоты и дезоксирибонуклеиновой кислоты грибковых клеток в период роста.

Фунгицидная активность циклопирокса оламина основывается на ингибировании поглощения грибковыми клетками определенных веществ (металла, фосфата и ионов калия) необходимых для их метаболизма и роста.

Показания к применению

- себорейный дерматит лица от легкой до умеренной степени выраженности

- кожные заболевания с или без вторичной бактериальной инфекции: дерматофитоз, вызванный Trichophyton, Epidermophyton и Microsporum, за исключением стригущего лишая, кожного кандидоза, разноцветного лишая
- онихомикоз, вызванный дерматофитам

Способ применения и дозы

Крем Микостер® 1% предназначен для применения у взрослых.

Побочные действия

Не часто (³1/1,000 до <1/100):

- реакции гиперчувствительности, требующие прекращения лечения

- пузырьки в месте применения, требующие прекращения лечения

Часто (³ 1/100 до <1/10):

- переходные ухудшения локальных признаков в месте применения, жжение, покраснение и зуд, которые не требуют прекращения лечения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к циклопироксу и какому-либо компоненту препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования взаимодействий с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

Крем Микостер® 1% не следует наносить на открытые раны. Следует избегать попадания крема Микостер® 1% на слизистую оболочку глаз.

Не использовать кислое pH мыло, так как это лекарственное средство содержит стеариловый спирт и цетиловый спирт, что может вызвать местные реакции кожи (например, экзема).

Хотя никаких системных эффектов не было, их следует учитывать у пациентов, получающих длительное лечение на больших площадях, на поврежденную кожу, слизистые оболочки или под окклюзионную повязку.

Беременность и период лактации

Достаточных данных о применении крема Микостер® 1% у беременных женщин нет, в связи с этим препарат не рекомендуется в период беременности.

Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Случаев передозировки препарата не отмечалось

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком из эпоксифенола, с колпачком.

По 1 алюминиевой тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 3 мес.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.