Состав
Одна капсула содержит
активное вещество- рабепразол натрия 20,4 мг,
вспомогательные вещества: магния карбонат NPS (16-18#), гипромеллоза, натрия гидрокcид, магния карбонат светлый, тальк очищенный, кислоты метакриловой кополимер, макрогол, титана диоксид (Е-171), железа оксид красный (Е-172), железа оксид черный (Е-172).
Состав капсулы
Корпус (метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, кармоизин, понсо 4 Р, титана диоксид, желатин).
Крышечка (метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная, железа оксид красный, титана диоксид, желатин).
Описание
Твердые желатиновые капсулы размера 3, с крышечкой коричневого цвета и корпусом красного цвета. Содержимое капсул - коричневые круглые и овальные пеллеты.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсолютная биодоступность капсул рабепразола 20 мг составляет приблизительно 52%. При приеме рабепразола вместе с пищей с большим содержанием жиров Tmax (время достижения максимальной концентрации) варьирует и всасывание препарата может задерживаться до 4 часов и более, однако максимальная концентрация в плазме (Сmах) и степень всасывания рабепразола (площадь под кривой «концентрация-время») изменяются незначительно. Поэтому, рабепразол можно принимать независимо от приема пищи. Связывание рабепразола с белками плазмы крови составляет 96,3%.
Метаболизм
Рабепразол экстенсивно метаболизируется. Основными метаболитами, определяемыми в плазме, являются тиоэфир и сульфон, которые не обладают значительной антисекреторной активностью.
Выведение
После приема однократной пероральной дозы рабепразола приблизительно 90% выводится с мочой, в основном, в виде следующих метаболитов: тиоэфира карбоновой кислоты, глюкуронида и меркаптуровой кислоты.
Фармакодинамика
Барол 20 принадлежит к классу антисекреторных препаратов (замещенные бензимидазолы, ингибиторы протонового насоса), которые не проявляют антихолинергических свойств и не обладают свойствами антагонистов гистаминовых Н2 - рецепторов, но угнетают желудочную секрецию путем подавления желудочной Н+, К+аденозинтрифосфотазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Поскольку этот фермент считается кислотным (протоновым) насосом внутри париетальных клеток, Барол 20 называют ингибитором протонового насоса желудка. Барол 20 блокирует конечную стадию секреции желудочной кислоты. В париетальных клетках желудка Барол 20 протонируется, аккумулируется и трансформируется до активного сульфенамида.
Антисекреторное действие Барол 20 начинается через 1 час после приема внутрь 20 мг. После приема первой дозы среднее ингибирующее действие Барол 20 на 24-часовую желудочную секрецию составляет 88% от максимального. Барол 20 в дозе 20 мг угнетает базальную и стимулированную пептоном желудочную секрецию по сравнению с плацебо на 86% и 95% соответственно. Длительное фармакодинамическое действие по сравнению с коротким фармакокинетическим периодом полувыведения (1-2 часа) отражает продолжительную инактивацию Н+, К+АТФ-азы.
Показания к применению
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
-гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)
-синдром Золлингера-Эллисона
- эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни или при хроническом гастрите в комбинации с антибактериальными средствами.
Способ применения и дозы
При ГЭРБ рекомендуется принимать по одной капсуле (20 мг) один раз в сутки в течение 4-8 недель.
Язвенная болезнь 12-перстной кишки 20 мг один раз в сутки после завтрака курсом до 4 -6 недель. Для лечения язвенной болезни ассоцированного с Helicobacter pylori Барол 20 используется в комбинации с антибактериальными средствами.
Синдром Золлингера-Эллисона. Рекомендуемая начальная пероральная доза для взрослых составляет 60 мг один раз в сутки. Затем назначают препарат в дозе по 60 мг два раза в сутки. Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона лечение Баролом 20 назначается до одного года. Пациентам пожилого возраста, с заболеваниями почек, или с нарушением функции печени легкой и средней тяжести не требуется коррекции дозы.
Максимальная суточная доза-120 мг.
Побочные действия
Часто
- головная боль, головокружение
- сухость во рту, боль в животе
- диарея, астения
- метеоризм, запоры
Редко
аллергические реакции:
- кожная сыпь, эритема, буллезные или уртикарные высыпания, обычно исчезающие после прекращения приема препарата
- тромбоцитопения, нейтропения, лейкоцитопения
- гепатит, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, редко: желтуха, печеночная энцефалопатия у больных циррозом
Очень редко:
- интерстициальный нефрит
- гинекомастия
-острые системные аллергические реакции: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивена-Джонсона
- миалгия, артралгия
Противопоказания
-повышенная чувствительность к рабепразолу натрия, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата
-беременность и период лактации
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Рабепразол натрия вызывает сильное и длительное ингибирование секреции кислоты желудочного сока, не вступает в клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами, метаболизируемыми ферментами системы CYP450, такими, как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам. Применение Барол 20 вызывает выраженное и длительное снижение продукции соляной кислоты, в связи с чем, он может взаимодействовать с препаратами, абсорбция которых зависит от показателя рН содержимого желудка. Одновременный прием рабепразола натрия с кетоконазолом или интроконазолом может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме. Некоторым пациентам может потребоваться контроль с целью корректировки дозы при одновременном назначении кетоконазола или интроконазола с рабепразолом натрия.
Не обнаружено взаимодействия Барол 20 с антацидами
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка. Пациенты, получающие длительное лечение (в течение более одного года) должны находиться под регулярным медицинским контролем.
Барол 20 следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
О влиянии не сообщалось, но учитывая его возможные побочные действия – головная боль, головокружение, следует соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих концентрации внимания.
Передозировка
О чрезмерной передозировке Барол 20 не сообщалось.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат связывается с белками, поэтому не выводится при помощи диализа. Необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Защищать от прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
