Торговое название препарата:  

Адоксин-оз (Adoxin-OZ) 

Действующие вещества

 Comb.drug (ofloxacin, ornidazole) 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальное синтетическое средство 

Форма выпуска  

: таблетки покрытые оболочкой, один блистер (Алюминиевая фольга/ПВХ) по 10 таблеток в монокартоне. 10 монокартонов вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Лекарственная форма  

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой N10 (1x10); N100 (10x1x10) (блистеры)

Состав  

1 таблетка покрытая оболочкой содержит: Действующие вещества: Офлоксацина Ф.США−200 мг и Орнидазола−500 мг. Вспомогательные вещества: Маисовый крахмал, Метилпарабен натрия, Пропилпарабен натрия, Стеарат магния, Очищенный Тальк, Натрия крахмальгликолят, Очищенная вода, Изопропиловый спирт, Повидон йод K-30, Двуокись титана, Красители (ИНСТА-Кот Солнечный закатный желтый плёночное покрытые IC-U-2059).

Фармакологические свойсатв

Адоксин-ОЗ комбинированное лекарственное средство. Офлоксацин - противомикробное средство группы фторхинолонов с широким спектром действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Офлоксацин имеет широкий спектр действия: он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Yersinia, Providencia, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору, резистентную к метицилину и другим антибиотикам). К препарату чувствительны также Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia. Непостояную чувствительность к препарату имеют: энтерококки, стрептококки (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Мусоbacterium fortuitum, Gardnerella vaginalis, Ureaplasma, Bruccella. К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме В. urealiticus), Тrероnеmа раllidum, вирусы, грибы и простейшие. Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, а также некоторых анаэробных бактерий, таких как: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол – ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика:  

После приема внутрь офлоксацин практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата досигает 100%, максимальная концентрация в плазме крови в зависимости от дозы препарата достигается через 30–60 мин после приема. Выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой (90%). После приема внутрь орнидазол быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%. Биодоступность – 90%. Препарат легко проходит сквозь гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический, хорошо проникает в жидкость и ткани организма. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 4% принятой дозы выводится в неизмененном виде), 22% кишечником. Период полувыведения составляет 12-14 ч.

Показания к применению:  

Лечение смешанных инфекций, которые вызваны чувствительными к препарату возбудителями (микроорганизмами и простейшими): - заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей; - заболевания, передающиеся половым путем, вызванные стойкими к пенициллину гонококками, хламидиями, трихомонадами и другими микроорганизмами; - острые, хронические и рецидивирующие инфекции дыхательных путей (бронхиты, пневмонии), вызванных Haemophilus influenzae или другими грамотрицательными возбудителями, а также золотистым стафилококком, кишечной палочкой, клебсиеллой, энтеробактериями, протеем, Pseudomonas, легионелой, стафилококком; - инфекции органов брюшной полости и желчных путей, а также амебиаз—амебная дизентерия, внекишечные формы, особенно амебный абсцесс печени; лямблиоз, брюшной тиф, сальмонеллез, шигелез; - хронические и рецидивирующие инфекции уха, горла и носа, если они вызваны грамотрицательными возбудителями (включая Pseudomonas) или стафилококком; - инфекции ротовой полости, острый некротический язвенный гингивит; - инфекции мягких тканей и кожи; - инфекции костей и суставов; - профилактика инфекционных осложнений у больных с иммунодефицитом или нейтропенией; - предоперационная профилактика или послеоперационное лечение хирургических инфекций, особенно в гастроэнтерологии. - гинекологические заболевания;

Способ применения:  

Препарат необходимо принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после пищи. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Средняя доза для взрослых – по 1 таблетке 2 раза в сут. при продолжительности лечения 7–10 дней; лечение необходимо продолжать не меньше 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Побочные действия:  

Со стороны желудочно-кишечного тракта: металлический привкус и сухость во рту, тошнота, тяжесть и боль в животе, потеря аппетита, диарея, рвота; Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность, нарушение координации движений, временная потеря сознания, утомляемость, атаксия, судороги, спутанность сознания, признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии; Со стороны системы кроветворения: очень редко наблюдается уменьшение числа лейкоцитов, эритроцитов и/или кровеных пластинок (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения); Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия; Прочие: повышение уровня креатинина в крови, повышение активности печеночных ферментов, билирубина, артралгия, миалгия; Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, отек Квинке, многоформная эритема; Другие побочные эффекты: гипогликемия у больных сахарным диабетом, которые принимают гипогликемические препараты.

Противопоказания:  

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; эпилепсия; повреждения центральной нервной системы (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе) в анамнезе. Не следует назначать препарат детям, подросткам, беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку нет достаточных данных относительно безопасности применения Адоксин-ОЗ для этих групп пациентов.

Лекарственное взаимодействие:  

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; эпилепсия; повреждения центральной нервной системы (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе) в анамнезе. Не следует назначать препарат детям, подросткам, беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку нет достаточных данных относительно безопасности применения Адоксин-ОЗ для этих групп пациентов.

Особые указания:  

Во время лечения Адоксин-ОЗ необходимо избегать попадания прямых солнечных лучей, облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий) в связи с высоким риском фотосенсибилизации. Адоксин-ОЗ не является препаратом первого ряда для лечения пневмонии у амбулаторных больных (возбудитель пневмонии в большинстве случаев — пневмококк). В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, препарат необходимо отменить. Развитие диареи во время лечения Адоксин-ОЗ может быть симптомом псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие этого осложнения прием Адоксин-ОЗ необходимо немедленно прекратить и назначить неотложную антибактериальную терапию (внутрь — ванкомицин или метронидазол). Препараты, уменьшающие перистальтику кишечника, противопоказаны! Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу препарата (2 таблетки). При длительном приеме Адоксин-ОЗ возможно развитие вторичной инфекции (в связи с ростом резистентных к препарату микроорганизмов). При развитии вторичной инфекции во время лечения принимают соответствующие меры. Прием препарата несовместим с алкоголем!Препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка:  

Симптомы: со стороны центральной нервной системы: головокружение, спутанность сознания; судороги; со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, эрозии слизистых оболочек. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения:  

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:  

2 года.

Условия отпуска:  

По рецепту.

Производитель:  

Rhydburg Pharmaceuticals Ltd,Индия

Описания:  

таблетки оранжевого цвета, капсулоподобной формы, покрытые оболочкой с линией разлома на одной стороне.